Zajištění kvality zdravotnických prostředků

Zajištění kvality zdravotnických prostředků

1. VDI konference „Zajištění jakosti a kontrola kontaminace zdravotnických prostředků“ se koná 5. a 6. listopadu 2012 v Norimberku a diskutuje celý procesní řetězec zdravotnických prostředků

Jak čisté skutečně musí být zdravotnické prostředky? Skandály s kontaminovanými zdravotnickými prostředky ukazují, že musí následovat důsledky. S první konferencí VDI „Zajištění jakosti a kontrola kontaminace zdravotnických prostředků“ dne 5. a 6. listopadu 2012 v Norimberku nabízí fórum VDI Wissensforum platformu pro diskusi o důležitých faktorech ovlivňujících celý procesní řetězec zdravotnických prostředků.

Na konferenci představí odborníci zajištění jakosti a specifikace čistoty produktů a požadavky na čistotu sterilních a sterilních implantátů. Dále bude přednáška o použití a manipulaci s implantátními materiály v klinice. Navíc budou řečníci diskutovat o vlivech na biokompatibilitu zdravotnických prostředků a měřicí technice pro validaci čistoty.

Druhý den konference se bude věnovat normám a předpisům, jako jsou Dobrých výrobních praktik (GMP) a Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR), stejně jako výsledkům dohledových kontrol výrobců zdravotnických prostředků. Jak se může zdravotnická technika poučit od farmaceutického průmyslu, ukáže přednáška o inspekcích.

Dalším bodem programu je plánování projektů pro optimální výrobní prostředí. Hrají zde roli otázky jako čisté místnosti versus izolátor a modulární systémy čistých místností. Přednášky o automatizaci, například laboratorní roboti pro sterilní výrobu, stejně jako požadavky na čistotu strojů a obalů v čistých místnostech, uzavírají program.

Spezialní seminář „Materiály vhodné do čistých místností pro kontaminace citlivé aplikace“ dne 7. listopadu 2012 nabízí všem účastníkům možnost hlouběji se zabývat materiály vhodnými do čistých místností pro kontaminace citlivé aplikace.

Obě akce jsou určeny odborníkům a rozhodovacím osobám, plánovačům a vedoucím z výzkumu a vývoje, zajištění jakosti a výroby zdravotnických prostředků, stejně jako dodavatelskému průmyslu, výzkumným institucím a klinikám.

Registrace a program na www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte
nebo prostřednictvím VDI Wissensforum Kundenzentrum, Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf, E-mail: wissensforum@vdi.de, telefon: +49 211 6214-201, fax: -154.