asip : Mesure de la teneur en vapeur dans le processus

asip : Mesure de la teneur en vapeur dans le processus

La gestion conforme aux BPF d'une zone de production pharmaceutique nécessite l'installation d'une procédure de mesure de la contamination de l'air.

Le système de surveillance de la contamination de l'air asip, installé de manière fixe, présente des avantages décisifs par rapport à la méthode traditionnelle utilisant des collecteurs d'air mobiles dans des salles blanches de classe A et B.

Pas de risque de contamination croisée

- Il n'y a pas de risque d'introduction de contamination dans les salles blanches par l'introduction d'équipements de mesure supplémentaires. Il n'est pas nécessaire d'introduire un appareil de collecte de microbes de l'air ni un tube de mesure dans la salle blanche.
- De plus, il n'y a pas de contamination croisée due à un équipement de mesure utilisé auparavant dans d'autres zones de production.

Haute reproductibilité des points de mesure

- L'opérateur n'a pas besoin de localiser le bon point de mesure à l'aide de plans de localisation. Celui-ci est déterminé par l'installation fixe.

Minimisation des perturbations du processus de production lors de la mesure

- Une procédure de mesure semi-automatique, comme celle de la mesure de contamination de l'air, comporte toujours un risque pour le processus à vérifier. Pour réduire ce risque lié à l'introduction et à l'extraction non idéales des plaques filtrantes, des procédures d'introduction sont intégrées, par exemple dans le noyau de la machine. Il n'est pas important de savoir si l'on travaille avec RABS, une technologie d'isolement ou une technique de salle blanche conventionnelle.
- Grâce à l'installation fixe, il n'est plus nécessaire de « monter le système de mesure » dans la salle blanche avant chaque mesure.
- Étant donné que l'appareil de collecte de microbes de l'air se trouve à l'extérieur de la salle blanche, il n'y a également aucun risque de contamination provenant de celui-ci, par exemple par des rejets d'air vicié.

Sécurité opérationnelle élevée de l'installation
- L'installation est pilotée par un système de contrôle à haute sécurité opérationnelle, conçu pour un fonctionnement intensif dans un environnement industriel.

Des mesures dans des « zones de circulation » sont également possibles grâce à des stations de mesure mobiles
- Dans les zones de salle blanche où circulent personnel et matériaux, une installation fixe de points de mesure pourrait perturber le déroulement. C'est pourquoi asip propose également des stations de mesure pivotantes, qui ne sont tournées vers la zone concernée que pendant la mesure proprement dite. Après la mesure, elles sont simplement tournées vers le mur pour ne plus gêner.

Interface utilisateur intuitive
- L'utilisateur est guidé de manière intuitive par des messages clairs sur le panneau de commande. Il connaît ainsi à tout moment l'état de la mesure en cours. Il n'est plus nécessaire d'avoir une procédure opérationnelle standard (SOP) décrivant le déroulement de la mesure, qui doit être disponible en version papier dans la salle blanche.

Nettoyage optimal possible dans la salle blanche
- Les panneaux de commande sont équipés d'écrans tactiles et peuvent être nettoyés avec tous les désinfectants courants pour salles blanches.

Temps de retour sur investissement rapide
- Grâce au gain de temps lors de la réalisation des mesures et à la prise en charge de celles-ci par le personnel de production, le délai de récupération de l'investissement est atteint en peu de temps.

Qualification conforme aux BPF, réalisée en une seule étape
- PPM fournit une qualification conforme aux BPF.

Définition des points de mesure
- Les points de mesure sont déterminés par une analyse de risque.
- PPM vous accompagne dans l'analyse de risque et la recherche des points de mesure.
- Lors de la définition des points de mesure, il est également important de prendre en compte la manipulation pendant le processus de production.

Fabricant :
Hecht Automatisierungs-Systeme GmbH
Birkenstraße 2
88285 Bodnegg
Tél. : +49 7520924-122
Fax : +49 7520924-199
Email : info@hecht-systeme.de
Site Internet : http://www.luftkeimmessung.com/