asip: Luchtkwaliteitsmeting in het proces

asip: Luchtkwaliteitsmeting in het proces

De GMP-conforme werking van een farmaceutisch productiegebied vereist het installeren van een luchtkiemingmeetprocedure.

Het vaste luchtkiemmonitoringsysteem asip heeft hierin aanzienlijke voordelen ten opzichte van de gebruikelijke methode met mobiele luchtkiemverzamelaars in cleanrooms van klasse A en B.

Geen gevaar voor kruiscontaminatie

- Zo ontstaat geen gevaar voor het introduceren van contaminatie in cleanrooms door het inslepen van extra meetapparatuur. Er hoeven geen luchtkiemverzamelaars of meetslangen in de cleanroom te worden gebracht.
- Bovendien ontstaat geen kruiscontaminatie door meetapparatuur die eerder in andere productiegebieden is gebruikt.

Hoge reproduceerbaarheid van de meetpunten

- De operator hoeft niet met behulp van meetlocatieplannen de juiste meetplek te vinden. Deze wordt voorgeschreven door de vaste installatie.

Minimale verstoring van het productieproces door de meting

- Een halfautomatisch meetproces zoals dat bij luchtkiemingmetingen wordt gebruikt, brengt altijd een risico voor het te controleren proces met zich mee. Om het risico van niet-ideaal in- en uitslepen van de filters te verminderen, worden insleuprocedures bijvoorbeeld in het kerngebied van de machine ingebouwd. Het maakt niet uit of er met RABS, isolatietechniek of conventionele cleanroomtechniek wordt gewerkt.
- Door de vaste installatie is het 'opbouwen van het meetsysteem' in de cleanroom vóór elke meting niet meer nodig.
- Omdat het luchtkiemverzamelsysteem zich buiten de cleanroom bevindt, is er geen besmettingsrisico van deze zijde, bijvoorbeeld door vuile afvoerlucht.

Hoge bedrijfszekerheid van de installatie
- De installatie wordt aangestuurd met een besturingssysteem dat hoge betrouwbaarheid biedt en ontworpen is voor intensief industrieel gebruik.

Ook metingen in 'verkeerszones' zijn mogelijk door beweegbare meetpunten
- In de cleanroomzones waar personeel en materiaalverkeer plaatsvindt, zouden vaste meetpunten de workflow verstoren. Daarom biedt asip ook draaibare meetpunten aan, die alleen tijdens de daadwerkelijke meting naar de betreffende zone worden gedraaid. Na de meting worden ze eenvoudig weer tegen de muur gedraaid zodat ze niet meer storen.

Intuïtieve gebruikersbediening
- De gebruiker wordt via duidelijke aanwijzingen op het bedieningspaneel intuïtief begeleid. Hierdoor weet hij te allen tijde de status van de huidige meting. Een SOP (Standard Operating Procedure) die het meetproces beschrijft en als hardcopy in de cleanroom aanwezig is, is niet meer nodig.

Optimale reiniging in de cleanroom mogelijk
- De bedieningspanelen zijn uitgevoerd als touchscreen en kunnen worden gereinigd met alle gangbare reinraumdesinfectiemiddelen.

Snelle terugverdientijd
- Door de bespaarde arbeidsduur bij het uitvoeren van de metingen en de overdracht hiervan aan het productiemedewerkers, wordt de terugverdientijd binnen korte tijd bereikt.

GMP-conforme kwalificatie uit één hand
- PPM levert een GMP-conforme kwalificatie.

Uitvoering van de meetlocaties
- De meetlocaties worden vastgesteld via een risicoanalyse.
- PPM ondersteunt u bij de risicoanalyse en het vinden van de meetlocaties.
- Bij het bepalen van de meetlocaties is ook het hanteren tijdens het productieproces van belang.

Fabrikant:
Hecht Automatisierungs-Systeme GmbH
Birkenstraße 2
88285 Bodnegg
Tel.: +49 7520924-122
Fax: +49 7520924- 199
E-mail: info@hecht-systeme.de
Internet: http://www.luftkeimmessung.com/