asip: Levegőszennyezés mérése folyamat közben

asip: Levegőszennyezés mérése folyamat közben

A GMP-megfelelő működtetés egy gyógyszergyártási területen megköveteli egy légköri mikrobiológiai mérési eljárás telepítését.

A fix telepítésű légköri mikrobiológiai monitorozó rendszer, az asip, jelentős előnyökkel bír a hagyományos módszerrel, mobil légköri mikrobiológiai gyűjtőkkel szemben az A és B osztályú tisztaterekben.

Nincs keresztkontamináció veszélye

- Így nem áll fenn a veszélye annak, hogy a mérőeszközök beszivárgásával szennyeződés kerüljön a tisztaterekbe. Nem szükséges légköri mikrobiológiai gyűjtőberendezést vagy mérőcsövet beszerezni a tisztatérbe.
- Emellett nem fordul elő keresztkontamináció olyan mérőeszközökkel, amelyek korábban más gyártási területeken kerültek használatra.

Magas mérési pontok reprodukálhatósága

- A kezelő nem szükséges mérési helyterveket használnia a megfelelő mérési pont megtalálásához. Ez a fix telepítés határozza meg.

Minimális zavar a gyártási folyamatban a mérés által

- A félautomata mérési eljárás, mint a légköri mikrobiológiai mérés, mindig kockázatot jelent a vizsgált folyamatra nézve. Annak érdekében, hogy csökkentsék a nem ideális szűrőlapok behelyezésének és eltávolításának kockázatát, beszivárgási eljárásokat például a gép központi részében építenek be. Nem számít, hogy RABS, izolációs technológia vagy hagyományos tisztatéri technológia kerül alkalmazásra.
- A fix telepítés miatt nincs többé szükség a mérőrendszer „felállítására” a tisztatérben minden mérés előtt.
- Mivel a légköri mikrobiológiai gyűjtőberendezés a tisztatér kívül helyezkedik el, nem jelent kontaminációs kockázatot, például a szennyezett kifújt levegő által.

Magas üzembiztonságú berendezés
- A berendezést magas üzembiztonságú vezérléssel működtetik, amelyet ipari környezetben való kemény működtetéshez terveztek.

Az „forgalmi zónákban” is lehetséges mérés mozgatható mérőhelyekkel

- A tisztatér zónákban, ahol személyzet és anyagforgalom zajlik, a fix mérőhely telepítés zavarhatja a folyamatot. Ezért az asip forgatható mérőhelyeket kínál, amelyek csak a mérés ideje alatt fordulnak a megfelelő terület felé. A mérés után egyszerűen visszafordítják a falhoz, hogy ne zavarjanak.

Intuitív felhasználói útmutatás

- A felhasználót egyértelmű kijelzések segítik az adott kezelőpanelen keresztül, így intuitívan irányítva. Ezáltal mindig tájékoztatva van az aktuális mérés állapotáról. Egy SOP (Standard Operating Procedure), amely leírja a mérési folyamatot, és nyomtatott formában elérhető a tisztatérben, már nem szükséges.

Optimális tisztítás a tisztatérben

- A kezelőpanelek érintőképernyőként működnek, és minden hagyományos tisztatéri fertőtlenítőszerrel tisztíthatók.

Gyors megtérülési idő
- A mérési folyamatok során megtakarított munkaidő és a gyártási személyzet általi átvétel révén a megtérülési idő rövid időn belül eléri a célt.

GMP-kompatibilis kvalifikáció egy kézből
- A PPM GMP-konform kvalifikációt nyújt.

A mérési helyek kialakítása
- A mérési helyeket kockázatelemzés alapján határozzák meg.
- A PPM támogatja Önt a kockázatelemzésben és a mérési helyek kiválasztásában.
- Fontos a mérési helyek meghatározásánál a gyártási folyamat közbeni kezelés figyelembevétele is.

Gyártó:
Hecht Automatisierungs-Systeme GmbH
Birkenstraße 2
88285 Bodnegg
Telefon: +49 7520924-122
Fax: +49 7520924- 199
E-mail: info@hecht-systeme.de
Honlap: http://www.luftkeimmessung.com/