asip: Medición de humedad en proceso

asip: Medición de humedad en el proceso

El funcionamiento conforme a GMP de un área de producción farmacéutica requiere la instalación de un procedimiento de medición de contaminantes en el aire.

El sistema de monitoreo de contaminantes en el aire asip, instalado de forma fija, ofrece ventajas decisivas en comparación con el método convencional con colectores móviles en salas limpias de clase A y B.

Sin riesgo de contaminación cruzada

- De esta manera, no existe riesgo de introducir contaminación en las salas limpias mediante la introducción de equipos de medición adicionales. No es necesario introducir ni el dispositivo de muestreo de contaminantes en el aire ni la manguera de medición en la sala limpia.
- Además, no hay riesgo de contaminación cruzada por equipos de medición que hayan sido utilizados previamente en otras áreas de producción.

Alta reproducibilidad de los puntos de medición

- El operador no necesita buscar el punto de medición correcto mediante planos de ubicación. Este se determina mediante la instalación fija.

Mínima interrupción del proceso de producción durante la medición

- Un procedimiento de medición semiautomático, como el de medición de contaminantes en el aire, siempre conlleva un riesgo para el proceso que se verifica. Para reducir el riesgo de una introducción y extracción no ideal de las placas de filtro, se implementan procedimientos de introducción, por ejemplo, en el núcleo de la máquina. No importa si se trabaja con RABS, tecnología de aislamiento o técnicas convencionales de salas limpias.
- Gracias a la instalación fija, ya no es necesario "montar el sistema de medición" en la sala limpia antes de cada medición.
- Como el dispositivo de muestreo de contaminantes en el aire está ubicado fuera de la sala limpia, también se elimina el riesgo de contaminación, por ejemplo, por aire de extracción no limpio.

Alta seguridad operativa del sistema
- La instalación funciona con un sistema de control de alta fiabilidad, diseñado para un funcionamiento exigente en entornos industriales.

También es posible realizar mediciones en "zonas de tránsito" mediante puntos de medición móviles

- En las zonas de la sala limpia donde hay movimiento de personal y material, una instalación fija de puntos de medición podría interrumpir el flujo. Por ello, asip también ofrece puntos de medición giratorios, que solo se desplazan a las áreas correspondientes durante la medición. Después de la medición, simplemente se vuelven a colocar en la pared para no interferir.

Interfaz de usuario intuitiva

- El usuario es guiado de forma intuitiva mediante instrucciones claras en el panel de control correspondiente. De este modo, siempre está informado sobre el estado de la medición en curso. Ya no es necesario un SOP (Procedimiento Operativo Estándar) que describa el proceso de medición y que esté disponible en formato impreso en la sala limpia.

Posibilidad de una limpieza óptima en la sala limpia

- Los paneles de control son de pantalla táctil y pueden limpiarse con todos los desinfectantes habituales para salas limpias.

Rápido retorno de la inversión
- Gracias al ahorro de tiempo en la realización de las mediciones y a que el personal de producción asume estas tareas, se alcanza el punto de amortización en poco tiempo.

Calificación GMP conforme a un solo proveedor
- PPM ofrece una calificación conforme a GMP.

Diseño de los puntos de medición
- Los puntos de medición se determinan mediante un análisis de riesgos.
- PPM le apoya en el análisis de riesgos y en la identificación de los puntos de medición.
- Al definir los puntos de medición, también es importante considerar el manejo durante el proceso de producción.

Fabricante:
Hecht Automatisierungs-Systeme GmbH
Birkenstraße 2
88285 Bodnegg
Tel.: +49 7520924-122
Fax: +49 7520924- 199
Correo electrónico: info@hecht-systeme.de
Sitio web: http://www.luftkeimmessung.com/