asip: Měření vlhkosti vzduchu v procesu

asip: Měření vlhkosti vzduchu v procesu

GMP-odpovídající provoz farmaceutického výrobního prostoru vyžaduje instalaci procedury měření vzdušné mikrobiální kontaminace.

Stacionární systém monitorování vzdušných mikroorganismů asip má oproti tradiční metodě s mobilními sběrači vzdušných mikroorganismů v čistých prostorách třídy A a B zásadní výhody.

Žádné nebezpečí křížové kontaminace

- Tím nevzniká riziko zavlečení kontaminace do čistých prostor prostřednictvím zavádění dodatečného měřícího zařízení. Není nutné zavádět do čistého prostoru zařízení na sběr vzdušných mikroorganismů ani měřicí hadici.
- Navíc nehrozí křížová kontaminace z měřícího zařízení, které bylo dříve používáno v jiných výrobních oblastech.

Vysoká reprodukovatelnost měřených bodů

- Obsluha nemusí pomocí plánů měření hledat správný měřicí bod. Tento je určen pevnou instalací.

Minimální narušení výrobního procesu měřením

- Poloprofesionální měřicí procedura, jako je měření vzdušných mikroorganismů, vždy představuje riziko pro kontrolovaný proces. Aby se snížilo riziko nevhodného vnesení a vyjmutí filtračních desek, jsou zaváděny procedury zavádění například do jádra stroje. Nezáleží na tom, zda se pracuje s RABS, izolační technikou nebo běžnou technologií čistých prostor.
- Díky pevné instalaci již není nutné před každým měřením „stavět“ měřicí systém v čistém prostoru.
- Protože je zařízení na sběr vzdušných mikroorganismů umístěno mimo čistý prostor, nehrozí z něj kontaminace například prostřednictvím nespolehlivého odtahu vzduchu.

Vysoká provozní spolehlivost zařízení
- Zařízení je provozováno s řízením s vysokou provozní spolehlivostí, které je navrženo pro náročný provoz v průmyslovém prostředí.

Možnost měření v „dopravních zónách“ pomocí pohyblivých měřicích bodů

- V čistých prostorách, kde je pohyb personálu a materiálu, by pevná instalace měřicích bodů narušila průběh. Proto nabízí asip také otáčecí měřicí stanice, které jsou během měření přesunuty do příslušných oblastí. Po měření jsou jednoduše zase otočeny zpět na stěnu, aby nerušily.

Intuitivní uživatelské rozhraní

- Obsluha je intuitivně vedena jasnými pokyny na příslušném ovládacím panelu. Tím je vždy informována o stavu aktuálního měření. SOP (Standard Operating Procedure), který popisuje průběh měření a je dostupný v papírové podobě v čistém prostoru, již není nutný.

Optimální čištění v čistém prostoru

- Ovládací panely jsou dotykové a lze je čistit běžnými dezinfekčními prostředky určenými pro čisté prostory.

Rychlá návratnost investice
- Díky ušetřenému času při provádění měření a převzetí této činnosti výrobním personálem je doba návratnosti dosažena během krátké doby.

GMP-kompatibilní kvalifikace od jednoho dodavatele
- PPM poskytuje GMP-kompatibilní kvalifikaci.

Rozvržení měřicích bodů
- Měřicí body jsou určeny na základě analýzy rizik.
- PPM vám pomůže s analýzou rizik a s nalezením vhodných míst měření.
- Při stanovování míst měření je důležité také zohlednit manipulaci během výrobního procesu.

Výrobce:
Hecht Automatisierungs-Systeme GmbH
Birkenstraße 2
88285 Bodnegg
Tel.: +49 7520924-122
Fax: +49 7520924- 199
E-mail: info@hecht-systeme.de
Internet: http://www.luftkeimmessung.com/