- Przetłumaczone przez AI
asip: Pomiar wilgotności powietrza w procesie
Przestrzeganie GMP w zakresie obsługi obszaru produkcji farmaceutycznej wymaga zainstalowania procedury pomiaru zanieczyszczeń powietrza.
Zainstalowany na stałe system monitorowania zanieczyszczeń powietrza asip ma istotne przewagi w porównaniu z tradycyjną metodą mobilnych urządzeń do zbierania prób powietrza w pomieszczeniach czystych klasy A i B.
Brak ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego
- W ten sposób nie ma ryzyka wprowadzenia zanieczyszczeń do pomieszczeń czystych przez wprowadzenie dodatkowego sprzętu pomiarowego. Nie ma konieczności wprowadzania do pomieszczenia czystego urządzenia do zbierania prób powietrza ani przewodu pomiarowego.
- Ponadto nie dochodzi do zanieczyszczenia krzyżowego przez sprzęt pomiarowy wcześniej używany w innych obszarach produkcji.
Wysoka powtarzalność punktów pomiarowych
- Operator nie musi korzystać z planów pomiarowych, aby znaleźć właściwy punkt pomiaru. Punkt ten jest określony przez stałą instalację.
Minimalne zakłócenia procesu produkcyjnego podczas pomiaru
- Procedura pomiaru półautomatycznego, taka jak pomiar zanieczyszczeń powietrza, zawsze wiąże się z ryzykiem zakłócenia procesu. Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieoptymalnym wprowadzaniem i wyprowadzaniem filtrów, procedury wprowadzania prób są na przykład instalowane w głównym obszarze maszyn.
- Nie ma znaczenia, czy używa się RABS, techniki izolatorów czy tradycyjnej techniki pomieszczeń czystych.
- Dzięki stałej instalacji nie jest konieczne "budowanie systemu pomiarowego" w pomieszczeniu czystym przed każdym pomiarem.
- Ponieważ urządzenie do zbierania zanieczyszczeń powietrza znajduje się poza pomieszczeniem czystym, nie stanowi zagrożenia zanieczyszczenia, na przykład przez nieczyste powietrze wywiewne.
Wysoka niezawodność operacyjna urządzenia
- Urządzenie jest obsługiwane przez sterownik o wysokiej niezawodności, zaprojektowany do ciężkich warunków przemysłowych.
Możliwość pomiarów w "strefach ruchu" dzięki ruchomym punktom pomiarowym
- W strefach czystych, gdzie odbywa się ruch personelu i materiałów, stała instalacja punktów pomiarowych mogłaby zakłócać przebieg procesu. Dlatego asip oferuje również obrotowe punkty pomiarowe, które podczas pomiaru są obracane do odpowiednich obszarów. Po pomiarze są one łatwo odwracane z powrotem na ścianę, aby nie przeszkadzały.
Intuicyjne prowadzenie użytkownika
- Użytkownik jest intuicyjnie prowadzony przez jasne komunikaty na panelu obsługi. Dzięki temu na bieżąco zna status aktualnego pomiaru. Nie jest już konieczna SOP (Standard Operating Procedure), opisująca przebieg pomiaru i dostępna w formie papierowej w pomieszczeniu czystym.
Możliwość optymalnego czyszczenia w pomieszczeniu czystym
- Panel obsługi jest wykonany jako ekran dotykowy i może być czyszczony wszystkimi powszechnie stosowanymi środkami dezynfekcyjnymi do pomieszczeń czystych.
Szybki czas zwrotu inwestycji
- Dzięki zaoszczędzonemu czasowi pracy przy wykonywaniu pomiarów i przejęciu tych obowiązków przez personel produkcyjny, punkt zwrotu inwestycji osiąga się w krótkim czasie.
Certyfikacja GMP od jednego źródła
- PPM dostarcza certyfikację zgodną z GMP.
Projektowanie punktów pomiarowych
- Punkty pomiarowe są wyznaczane na podstawie analizy ryzyka.
- PPM wspiera Państwa w analizie ryzyka i w wyznaczaniu punktów pomiarowych.
- Przy ustalaniu punktów pomiarowych ważne jest również uwzględnienie obsługi podczas procesu produkcji.
Producent:
Hecht Automatisierungs-Systeme GmbH
Birkenstraße 2
88285 Bodnegg
Tel.: +49 7520924-122
Fax: +49 7520924- 199
E-Mail: info@hecht-systeme.de
Internet: http://www.luftkeimmessung.com/








