Albany équipe les sas de salle blanche de Merck

Albany équipe les sas de salle blanche de Merck

Production pharmaceutique à Porto Rico

La fabrication de médicaments nécessite un environnement sans particules, car même les plus petites particules peuvent entraîner la contamination des médicaments. Afin de garantir un tel environnement de production, le groupe pharmaceutique Merck a installé plusieurs salles blanches sur un site de production à Porto Rico. La planification et la mise en œuvre du système de salles blanches ont été confiées aux constructeurs d'installations Daldrop + Dr. Ing. Huber, basé à Neckartailfingen. Pour réguler l'accès aux sas de matériel, huit portes de salle blanche du type RapidRoll® Clean d'Albany Door Systems ont été intégrées. La porte roulante à grande vitesse répond aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et est certifiée par l'institut Fraunhofer pour sa compatibilité avec les salles blanches.

À environ 50 kilomètres de la capitale San Juan, dans l'État insulaire caribéen de Porto Rico, se trouve un site de production du fabricant de médicaments Merck. Pour réaliser les projets de salles blanches d'une superficie de 1 400 mètres carrés, il a été nécessaire de transformer le bâtiment existant. Les nouvelles salles ont été achevées en juillet 2011. Les pièces sont entièrement blanches et équipées de meubles de salle blanche en Trespa et en acier inoxydable. La société Daldrop + Dr. Ing. Huber était responsable de la planification et de l'exécution des salles blanches de classe C (correspondant à ISO 7) et D (ISO 8). Forte de plus de 30 ans d'expérience dans la technologie des salles blanches, l'entreprise figure parmi les principaux fournisseurs mondiaux dans la construction de systèmes de salles blanches. En principe, une salle blanche est conçue pour minimiser le nombre de particules en suspension dans l'air. Parallèlement, la température, la pression et l'humidité de l'air sont maintenues constantes afin de créer des conditions comparables. En production pharmaceutique, en plus du nombre de particules en suspension, la concentration de germes est également surveillée.

Sas de matériel efficaces

Les matériaux destinés à la production entrent dans la zone sensible de la salle blanche via des sas. Pour éviter la contamination de la pièce, les flux d'air soulèvent les particules présentes, puis les systèmes de filtration les aspirent. Pour un accès fiable et peu encombrant, le planificateur a choisi le RapidRoll® Clean d'Albany. La haute étanchéité des portes a également été cruciale pour assurer une fonctionnalité optimale du sas, afin d'éviter les surcharges d'une pièce à l'autre. Étant donné que les sas sont souvent nettoyés pour maintenir une hygiène durable dans la salle blanche, les portes devaient être résistantes aux désinfectants et faciles à nettoyer. La surface lisse en PVC avec des bandes de tissu blanc répond à cette exigence et s'intègre également esthétiquement dans la salle blanche blanche. « Nous avons recommandé les portes d'Albany pour leur compatibilité avec les salles blanches ainsi que pour leur rapport qualité/prix », déclare Jose Vaz-Dieguez, chef de projet chez Daldrop + Dr. Ing. Huber.

Passage régulé

Pour l'utilisation quotidienne dans la production de médicaments de Merck, il était essentiel que les portes soient équipées d'un système d'interverrouillage. Cela signifie que les portes se verrouillent mutuellement, empêchant toute ouverture entre deux salles blanches de classes différentes. Ce n'est que lorsque l'une des portes est complètement fermée que l'autre peut être ouverte. Les lampes LED intégrées dans les côtés des portes, fonctionnant comme un feu de signalisation, visualisent ce processus : en vert, la porte peut être franchie ; en rouge, le passage est interdit.

Ouverture sans contact

Les portes installées chez Merck sont équipées du « Magic Switch », un déclencheur sans contact, permettant une ouverture hygiénique et rapide par simple mouvement de la main. Grâce à une ouverture rapide pouvant atteindre deux mètres par seconde et une fermeture jusqu'à un mètre par seconde, l'échange d'air est minimisé. Cela réduit la charge sur le filtre et permet une exploitation plus économique de la salle blanche. Le moteur est spécialement adapté aux exigences du site, la tension électrique à Porto Rico étant de 480 volts. La gestion intégrée des câbles garantit une surface globale lisse et ne présente pas de surfaces susceptibles de favoriser la turbulence supplémentaire de particules.

Sécurité vérifiée

Les portes roulantes à grande vitesse dans les sas de Merck respectent les normes UL, en vigueur dans le territoire américain. Les composants électriques sont testés pour leur sécurité. Le RapidRoll® Clean est équipé d'une alimentation sans interruption. En cas de coupure de courant sur le site, la porte peut encore être déplacée 50 à 60 fois – cela évite la contamination des salles blanches et protège les employés.

Image : Ce type de porte RapidRoll® Clean d'Albany a été installé chez le groupe pharmaceutique Merck à Porto Rico.