Albany fornisce le camere di decontaminazione di Merck

Albany fornisce le camere di decontaminazione di Merck

Produzione farmaceutica a Puerto Rico

Per la produzione di farmaci è necessaria un'ambiente privo di particelle, poiché anche le più piccole possono causare contaminazioni del medicinale. Per garantire un ambiente di produzione di questo tipo, il gruppo farmaceutico Merck ha installato diverse camere bianche in una sede di produzione a Puerto Rico. Per la pianificazione e l'implementazione del sistema di camere bianche, gli impiantisti Daldrop + Dr. Ing. Huber con sede a Neckartailfingen sono stati incaricati della progettazione e realizzazione. Per regolare l'accesso alle camere di materiale, sono stati integrati otto portoni di camere bianche del tipo RapidRoll® Clean di Albany Door Systems. La porta a rullo a rapido movimento si adatta alle esigenze delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) ed è certificata dall'Istituto Fraunhofer per la sua idoneità alle camere bianche.

A circa 50 chilometri dalla capitale San Juan, nell'isola caraibica di Puerto Rico, si trova una sede di produzione del produttore farmaceutico Merck. Per realizzare i progetti di camere bianche su una superficie di circa 1.400 metri quadrati, è stato necessario ristrutturare l'edificio esistente. Le nuove stanze sono state completate nel luglio 2011. Le camere sono completamente bianche e dotate di mobili da camera bianca in Trespa e acciaio inossidabile. La ditta Daldrop + Dr. Ing. Huber si è occupata della pianificazione e dell'esecuzione delle camere nelle classi C (equivalente a ISO 7) e D (ISO 8). L'azienda ha più di 30 anni di esperienza nella tecnologia delle camere bianche ed è tra i principali fornitori mondiali nella costruzione di sistemi di camere bianche. Fondamentalmente, una camera bianca è progettata in modo che il numero di particelle trasportate dall'aria sia il più basso possibile. Allo stesso tempo, temperatura, pressione e umidità dell'aria vengono mantenute costanti per creare condizioni uniformi. Nella produzione di farmaci, oltre al numero di particelle nell'aria, si monitora anche la concentrazione di microbi.

Schermature di materiale efficienti

Il materiale per la produzione entra nella zona altamente sensibile della camera bianca attraverso apposite barriere. Per evitare contaminazioni, i flussi d'aria sollevano le particelle presenti, che vengono poi aspirate dai sistemi di filtraggio. Per un accesso affidabile e salvaspazio, il progettista ha scelto il RapidRoll® Clean di Albany. La caratteristica fondamentale per il funzionamento ottimale della barriera è stata anche l'alta tenuta delle porte, per evitare sovraccarichi tra le stanze. Poiché le barriere vengono spesso pulite per mantenere un'igiene costante, le porte devono essere resistenti ai disinfettanti e facili da pulire. La superficie liscia della porta in PVC con strisce di tessuto bianco risponde a questa esigenza e si integra anche esteticamente nelle camere bianche bianche. "Abbiamo raccomandato le porte di Albany per la loro idoneità alle camere bianche e per il rapporto qualità/prezzo", afferma Jose Vaz-Dieguez, responsabile di progetto presso Daldrop + Dr. Ing. Huber.

Passaggio regolamentato

Fondamentale per l'uso quotidiano nella produzione di farmaci di Merck era l'equipaggiamento delle porte con un sistema di interblocco. Ciò significa che le porte si bloccano reciprocamente e non si crea mai un passaggio tra due camere di classificazione diversa. Solo quando una porta è completamente chiusa, si può aprire quella successiva. Le luci LED incorporate sui lati della porta, che funzionano come semafori, visualizzano questo processo: verde indica che la porta è transitabile, mentre la luce rossa segnala che il passaggio non è autorizzato.

Apertura senza contatto

Le porte installate da Merck sono dotate del cosiddetto "Magic Switch", un impulso senza contatto, che garantisce un'apertura igienica e rapida con un movimento della mano. Con una velocità di apertura fino a due metri al secondo e di chiusura fino a un metro al secondo, si riduce al minimo lo scambio d'aria. In questo modo, il filtro è meno sollecitato e la camera bianca può essere gestita in modo più economico. L'azionamento è appositamente adattato alle esigenze locali, poiché la tensione di alimentazione a Puerto Rico è di 480 Volt. La guida dei cavi integrata assicura una superficie complessiva liscia e non offre superfici di attacco per ulteriori vortici di particelle.

Sicurezza testata

Le porte a rullo a rapido movimento nei sistemi di barriere di Merck rispettano gli standard UL, validi negli Stati Uniti. In questo processo, i componenti elettrici vengono controllati per la sicurezza. Il RapidRoll® Clean è dotato di un sistema di alimentazione di emergenza. In caso di blackout, la porta può ancora essere movimentata 50-60 volte, prevenendo la contaminazione delle camere bianche e proteggendo i lavoratori.

Immagine: Sono state installate porte di tipo RapidRoll® Clean di Albany presso il gruppo farmaceutico Merck a Puerto Rico.