Albany wyposaża przejścia do czystych pomieszczeń firmy Merck

Albany wyposaża przejścia do czystych pomieszczeń Merck

Produkcja farmaceutyczna w Puerto Rico

Przy produkcji leków wymagana jest środowisko wolne od cząstek, ponieważ nawet najmniejsze części mogą prowadzić do zanieczyszczenia leków. Aby zapewnić takie środowisko produkcyjne, koncern farmaceutyczny Merck zainstalował w jednym z zakładów produkcyjnych na Puerto Rico kilka czystych pomieszczeń. Za planowanie i realizację systemu czystych pomieszczeń odpowiedzialni byli inżynierowie z firmy Daldrop + Dr. Ing. Huber z siedzibą w Neckartailfingen. Aby regulować dostęp do materiałowych przegród, zintegrowano osiem drzwi czystych pomieszczeń typu RapidRoll® Clean od Albany Door Systems. Szybkie drzwi rolowane są zgodne z wymaganiami Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) i ze względu na ich przydatność do czystych pomieszczeń zostały certyfikowane przez Instytut Fraunhofer.

Około 50 kilometrów od stolicy San Juan, na karaibskiej wyspie Puerto Rico, znajduje się zakład produkcyjny firmy farmaceutycznej Merck. W ramach realizacji projektów czystych pomieszczeń o powierzchni 1400 metrów kwadratowych konieczne było przebudowanie istniejącego budynku. Nowe pomieszczenia zostały ukończone w lipcu 2011 roku. Pomieszczenia są całkowicie białe i wyposażone w czyste meble z Trespa i stali nierdzewnej. Firma Daldrop + Dr. Ing. Huber była odpowiedzialna za planowanie i wykonanie czystych pomieszczeń w klasach C (odpowiadające ISO 7) i D (ISO 8). Firma ta ma ponad 30 lat doświadczenia w technologii czystych pomieszczeń i należy do wiodących na świecie dostawców systemów czystych pomieszczeń. Zasadniczo czyste pomieszczenie jest tak zaprojektowane, aby liczba unoszących się w powietrzu cząstek była jak najniższa. Jednocześnie temperatura, ciśnienie i wilgotność powietrza są utrzymywane na stałym poziomie, aby zapewnić porównywalne warunki. W produkcji leków oprócz liczby cząstek w powietrzu monitoruje się również stężenie drobnoustrojów.

Wydajne przegródki materiałowe

Materiały do produkcji trafiają do najbardziej wrażliwych obszarów czystego pomieszczenia przez przegródki. Aby uniknąć zanieczyszczenia pomieszczenia, strumienie powietrza unoszą istniejące cząstki, a systemy filtracyjne je zasysają. Aby zapewnić niezawodny i oszczędny dostęp, projektant wybrał RapidRoll® Clean od Albany. Kluczowe dla optymalnej funkcjonalności przegródki była również wysoka szczelność drzwi, aby zapobiec przelewaniu się powietrza z pomieszczenia do pomieszczenia. Ponieważ przegródki są często czyszczone, aby utrzymać stałą higienę w czystym pomieszczeniu, musiały być odporne na środki dezynfekujące i łatwe do czyszczenia. Gładka powierzchnia drzwi z PVC z białymi paskami tekstylnymi spełnia te wymagania i estetycznie wpisuje się w biały wystrój czystego pomieszczenia. „Zaleciliśmy drzwi Albany ze względu na ich przydatność do czystych pomieszczeń oraz korzystny stosunek jakości do ceny” – mówi Jose Vaz-Dieguez, kierownik projektu w Daldrop + Dr. Ing. Huber.

Regulowany przejście

Ważnym elementem codziennego użytkowania w produkcji leków Merck była wyposarzenie drzwi w system blokady. Oznacza to, że drzwi blokują się nawzajem i nigdy nie dochodzi do przejścia między dwoma różnymi klasami czystości. Dopiero gdy jedno z drzwi jest całkowicie zamknięte, można otworzyć kolejne. Diody LED wbudowane w boczne części drzwi, działające jak sygnalizacja świetlna, wizualizują ten proces: zielone światło oznacza, że drzwi są otwarte, a czerwone, że przejście jest niedostępne.

Otwieranie bezdotykowe

Drzwi zainstalowane w Merck są wyposażone w tzw. „Magic Switch”, bezdotykowy impulsator, zapewniający higieniczne i szybkie otwarcie gestem ręki. Dzięki szybkiemu otwieraniu do dwóch metrów na sekundę i zamykaniu do jednego metra na sekundę, wymiana powietrza jest zminimalizowana. W ten sposób filtr jest mniej obciążony, a czyste pomieszczenie może być obsługiwane bardziej ekonomicznie. Napęd jest specjalnie dostosowany do wymagań lokalnych, ponieważ napięcie w Puerto Rico wynosi 480 V. Zintegrowany system prowadzenia kabli zapewnia gładką powierzchnię i nie stanowi miejsca narażonego na dodatkowe wiry cząstek.

Sprawdzona bezpieczeństwo

Szybkie drzwi rolowane w przegródkach materiałowych Merck spełniają normy UL obowiązujące w Stanach Zjednoczonych. Komponenty elektryczne są poddawane testom bezpieczeństwa. RapidRoll® Clean jest wyposażony w zasilanie awaryjne. W przypadku awarii zasilania, drzwi mogą być jeszcze ruchome od 50 do 60 razy – co zapobiega zanieczyszczeniu czystych pomieszczeń i chroni pracowników.

Zdjęcie: Takie drzwi typu RapidRoll® Clean od Albany zostały zainstalowane w koncernie farmaceutycznym Merck na Puerto Rico.