Albany felszereli a Merck tisztaszárnyait

Albany felszereli a Merck tisztasági szellőzőkamráit

Gyógyszergyártás Puerto Ricóban

A gyógyszerek gyártásához részecskementes környezet szükséges, mivel még a legkisebb részecskék is szennyezhetik az gyógyszereket. Egy ilyen gyártási környezet biztosításához a gyógyszergyártó Merck több tisztatérhelyiséget létesített Puerto Ricóban, egy gyártóhelyen. A tisztatér-rendszer tervezéséért és kivitelezéséért a Neckartailfingenben székhellyel rendelkező Daldrop + Dr. Ing. Huber berendezésgyártó vállalat felelt. A hozzáférést a anyagcsere-kapukhoz nyolc RapidRoll® Clean típusú tisztatéri kapuval, az Albany Door Systems-től integrálták. Ez a gyors működésű gördülő kapu megfelel a Good Manufacturing Practice (GMP) követelményeinek, és a tisztatér-képessége miatt a Fraunhofer Intézet által tanúsított.

Körülbelül 50 kilométerre a fővárostól, San Juantól, a Karib-tenger szigetállamában, Puerto Ricóban található egy gyártóhely a gyógyszergyártó Merck számára. A 1400 négyzetméteres tisztatér-projektek megvalósításához az épületet át kellett alakítani. Az új helyiségeket 2011 júliusában fejezték be. A helyiségek teljesen fehérek, és Trespa és rozsdamentes acél tisztatéri bútorokkal vannak felszerelve. A Daldrop + Dr. Ing. Huber vállalat felelt a C osztályú (ISO 7-nek megfelelő) és D osztályú (ISO 8) tisztatérhelyiségek tervezéséért és kivitelezéséért. A vállalat több mint 30 éves tapasztalattal rendelkezik a tisztatértechnika terén, és a világ egyik vezető szolgáltatója a tisztatér-rendszerek építésében. Alapvetően egy tisztatér úgy van kialakítva, hogy a levegőben lévő részecskék száma a lehető legkisebb legyen. Egyidejűleg a hőmérsékletet, nyomást és páratartalmat állandó szinten tartják, hogy összehasonlítható körülményeket teremtsenek. A gyógyszergyártásban figyelemmel kísérik nemcsak a levegőben lévő részecskék számát, hanem a kórokozók koncentrációját is.

Hatékony anyagcsere-kapuk

Az anyagok a gyártáshoz a kapukon keresztül jutnak be a rendkívül érzékeny tisztatérbe. A szennyeződés elkerülése érdekében a levegőáramok felkavarják a meglévő részecskéket, majd a szűrőrendszerek beszívják azokat. A megbízható és helytakarékos hozzáférés érdekében a tervező az Albany RapidRoll® Clean kapuját választotta. A kapu optimális működéséhez fontos volt továbbá a magas tömítettség, hogy elkerüljék a tér közötti túlfolyásokat. Mivel a kapukat gyakran tisztítják a tartós higiénia fenntartása érdekében, azoknak ellenállónak kell lenniük a fertőtlenítőszerekkel szemben, és könnyen tisztíthatónak. A sima PVC-borítású kapufelület fehér szövetcsíkokkal megfelel ennek a követelménynek, és optikailag is illeszkedik a fehérre festett tisztatérhez. „Az Albany kapuit a tisztatér-képességük és az ár/érték arányuk miatt ajánlottuk Mercknek” – mondta Jose Vaz-Dieguez, a Daldrop + Dr. Ing. Huber projektvezetője.

Szabályozott átjárás

A Merck gyógyszergyártásában a mindennapi használat szempontjából fontos volt, hogy a kapukat egy Interlocking rendszerrel szereljék fel. Ez azt jelenti, hogy a kapuk egymást zárolják, és soha nem alakulhat ki átjáró két különböző osztályba sorolt tisztatér között. Csak akkor lehet megnyitni a következő kaput, amikor az előző teljesen zárt. A kapu oldalán lévő LED-es beépített lámpák, amelyek egy lámpásként működnek, vizualizálják ezt a folyamatot: zöldnél át lehet menni, a piros lámpa világításakor az átjáró nem engedélyezett.

Érintés nélküli nyitás

A Merck által felszerelt kapuk a „Magic Switch” nevű érintésmentes impulzusadóval vannak ellátva, amely lehetővé teszi a higiénikus és gyors nyitást kézmozdulattal. A gyors nyitás akár két méter másodpercenként, a zárás pedig akár egy méter másodpercenként történik, így a levegőcsere minimálisra csökken. Ez csökkenti a szűrő terhelését, és gazdaságosabbá teszi a tisztatér működtetését. A hajtás kifejezetten a helyszíni követelményekhez van igazítva, mivel Puerto Ricóban az elektromos feszültség 480 volt. A beépített kábelvezetés sima felületet biztosít, és nem nyújt további támadási felületet a részecskék számára.

Biztonságos vizsgálat

A Merck anyagcsere-kapui megfelelnek az amerikai UL szabványoknak, amelyek az Egyesült Államokban érvényesek. Az elektromos alkatrészek biztonságosságát ellenőrzik. A RapidRoll® Clean kapu szünetmentes tápegységgel van felszerelve. Belső áramkimaradás esetén a kapu még 50-60 alkalommal mozgatható – ez megakadályozza a tisztaterek szennyeződését és védi a dolgozókat.

Kép: Ilyen RapidRoll® Clean típusú kapukat szereltek be a Merck gyógyszergyártó vállalat Puerto Ricóban.