Albany vybavuje čistírny s průchodkami od Mercku

Albany vybavuje čisté místnosti od Mercku

Výroba farmaceutik v Portoriku

Při výrobě léků je nutné prostředí bez částic, protože i ty nejmenší části mohou vést ke kontaminaci léčiv. Aby bylo možné zajistit takové výrobní prostředí, zřídila farmaceutická společnost Merck na jednom z výrobních míst na Portoriku několik čistých prostor. Za plánování a realizaci systému čistých prostor byli odpovědní dodavatelé zařízení Daldrop + Dr. Ing. Huber se sídlem v Neckartailfingen. Pro řízení přístupu do materiálových komor byly integrovány osm dveří typu RapidRoll® Clean od Albany Door Systems. Rychloběžné rolovací dveře odpovídají požadavkům dobré výrobní praxe (GMP) a jsou certifikovány Fraunhoferovým institutem jako vhodné pro čisté prostory.

Asi 50 kilometrů od hlavního města San Juan se v karibském státě Portoriko nachází výrobní závod farmaceutické společnosti Merck. Pro realizaci projektů čistých prostor o rozloze 1 400 metrů čtverečních bylo nutné upravit stávající budovu. Nové prostory byly dokončeny v červenci 2011. Prostory jsou kompletně bílé a vybavené čistými nábytkovými systémy z Trespa a nerezové oceli. Společnost Daldrop + Dr. Ing. Huber byla odpovědná za plánování a realizaci čistých prostor ve třídách C (odpovídá ISO 7) a D (ISO 8). Firma má více než 30 let zkušeností v oblasti techniky čistých prostor a patří mezi přední světové dodavatele systémů pro čisté prostory. Obecně je čistý prostor navržen tak, aby počet částic ve vzduchu byl co nejnižší. Současně jsou udržovány konstantní teplota, tlak a vlhkost vzduchu, aby se vytvořily srovnatelné podmínky. V výrobě léků je kromě počtu částic ve vzduchu sledována také koncentrace mikroorganismů.

Efektivní materiálové komory

Materiál pro výrobu vstupuje do vysoce citlivé oblasti čistého prostoru přes komory. Aby se zabránilo kontaminaci prostoru, vzduchové proudy víří přítomné částice a filtrační systémy je následně odsávají. Pro spolehlivý a úsporný přístup se plánovač rozhodl pro RapidRoll® Clean od Albany. Klíčové pro optimální funkčnost komory byla také vysoká těsnost dveří, aby se zabránilo přelévání z místnosti do místnosti. Vzhledem k častému čištění komor, které je nutné k udržení trvalé hygienické kvality v čistém prostoru, musely být dveře odolné vůči dezinfekčním prostředkům a snadno se čistit. Hladký povrch dveří z PVC s bílými textilními pásky splňuje tyto požadavky a esteticky zapadá do bíle laděného prostoru. „Dveře od Albany jsme doporučili společnosti Merck kvůli jejich vhodnosti pro čisté prostory a poměru cena/výkon,“ říká Jose Vaz-Dieguez, vedoucí projektu ve společnosti Daldrop + Dr. Ing. Huber.

Řízený průchod

Pro každodenní použití v výrobě léků společnosti Merck bylo důležité vybavení dveří systémem Interlocking. To znamená, že dveře se vzájemně zablokují a nikdy nevznikne průchod mezi dvěma různě klasifikovanými čistými prostory. Teprve když jsou dveře úplně zavřené, může být otevřeno další. LED osvětlení v bočních částech dveří, které fungují jako semafor, vizualizuje tento proces: zelené znamená průchodnost dveří, červená signalizuje, že průchod není povolen.

Ovládání bezdotykovým způsobem

Dveře instalované v Mercku jsou vybaveny tzv. „Magic Switch“, bezdotykovým impulsorem, který umožňuje hygienické a rychlé otevření pohybem ruky. Díky rychlému otevírání až dva metry za sekundu a zavírání až jeden metr za sekundu je výměna vzduchu minimalizována. Tím je méně zatěžován filtr a lze čistý prostor provozovat ekonomičtěji. Pohon je speciálně přizpůsoben požadavkům na místě, protože napětí v Portoriku je 480 voltů. Integrované vedení kabelů zajišťuje hladký celkový povrch a neumožňuje vznik dodatečných víření částic.

Ověřená bezpečnost

Rychloběžné rolovací dveře v materiálových komorách společnosti Merck splňují normy UL, které platí v americkém prostoru. Elektrické komponenty jsou testovány na bezpečnost. RapidRoll® Clean je vybaven záložním napájením. V případě výpadku proudu může být dveřmi pohybováno ještě 50 až 60krát – to zabrání kontaminaci čistých prostor a chrání zaměstnance.

Obrázek: Takové dveře typu RapidRoll® Clean od Albany byly instalovány v farmaceutické společnosti Merck na Portoriku.