Albany equipa las esclusas de salas limpias de Merck

Albany equipa las esclusas de salas limpias de Merck

Producción farmacéutica en Puerto Rico

En la producción de medicamentos se requiere un entorno libre de partículas, ya que incluso las partículas más pequeñas pueden causar contaminación en los medicamentos. Para garantizar un entorno de producción de este tipo, el grupo farmacéutico Merck ha instalado varios salas limpias en una planta de producción en Puerto Rico. Los ingenieros de instalaciones Daldrop + Dr. Ing. Huber, con sede en Neckartailfingen, fueron responsables de la planificación y ejecución del sistema de salas limpias. Para regular el acceso a los conductos de material, se integraron ocho puertas de sala limpia del tipo RapidRoll® Clean de Albany Door Systems. La puerta enrollable de alta velocidad está diseñada según los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y está certificada por el Instituto Fraunhofer por su aptitud para salas limpias.

A unos 50 kilómetros de la capital San Juan, en el estado insular caribeño de Puerto Rico, se encuentra una planta de producción del fabricante de medicamentos Merck. Para la realización de los proyectos de salas limpias, que abarcaron aproximadamente 1.400 metros cuadrados, fue necesario transformar el edificio existente. Las nuevas salas se completaron en julio de 2011. Los espacios están completamente pintados de blanco y equipados con muebles de sala limpia de Trespa y acero inoxidable. La empresa Daldrop + Dr. Ing. Huber fue responsable de la planificación y ejecución de las salas limpias en las clases C (equivalente a ISO 7) y D (ISO 8). La empresa cuenta con más de 30 años de experiencia en tecnología de salas limpias y es uno de los proveedores líderes a nivel mundial en la construcción de sistemas de salas limpias. En general, una sala limpia está diseñada para mantener la cantidad de partículas transportadas por el aire lo más baja posible. Al mismo tiempo, se mantienen constantes la temperatura, la presión y la humedad del aire para crear condiciones comparables. En la producción de medicamentos, además del número de partículas en el aire, también se controla la concentración de gérmenes.

Conductos de material eficientes

El material para la producción entra en la sala limpia a través de conductos. Para evitar la contaminación del espacio, los flujos de aire remueven las partículas existentes y los sistemas de filtración las succionan posteriormente. Para un acceso confiable y que ahorre espacio, el planificador optó por el RapidRoll® Clean de Albany. Además, para una funcionalidad óptima del conducto, fue crucial la alta hermeticidad de las puertas, para evitar sobrecargas de un espacio a otro. Como los conductos se limpian con frecuencia para mantener una higiene duradera en la sala limpia, las puertas debían ser resistentes a desinfectantes y fáciles de limpiar. La superficie lisa de la puerta de PVC con franjas de tela blanca cumple con estos requisitos y también se integra visualmente en la sala limpia pintada de blanco. “Recomendamos las puertas de Albany por su aptitud para salas limpias y por su relación calidad/precio”, dice José Vaz-Dieguez, gerente de proyectos en Daldrop + Dr. Ing. Huber.

Paso controlado

Para el uso diario en la producción de medicamentos de Merck, era importante que las puertas estuvieran equipadas con un sistema de bloqueo mutuo. Esto significa que las puertas se bloquean entre sí y nunca se produce un paso entre dos salas limpias de diferentes clases. Solo cuando una puerta está completamente cerrada, se puede abrir la siguiente. Las luces LED integradas en los lados de la puerta, que funcionan como semáforos, visualizan este proceso: en verde, la puerta es transitable; si la luz roja está encendida, el paso no está permitido.

Apertura sin contacto

Las puertas instaladas en Merck están equipadas con el llamado “Magic Switch”, un impulsor sin contacto, para garantizar una apertura higiénica y rápida mediante un movimiento de mano. Gracias a la apertura rápida de hasta dos metros por segundo y el cierre de hasta un metro por segundo, se reduce al mínimo el intercambio de aire. Esto disminuye la carga en los filtros y permite operar la sala limpia de manera más económica. El accionamiento está especialmente adaptado a los requisitos del lugar, ya que la tensión eléctrica en Puerto Rico es de 480 voltios. La conducción de cables integrada asegura una superficie total lisa y no ofrece puntos de ataque para partículas adicionales.

Seguridad comprobada

Las puertas enrollables de alta velocidad en los conductos de material de Merck cumplen con los estándares UL, vigentes en Estados Unidos. Se revisan los componentes eléctricos para verificar su seguridad. El RapidRoll® Clean está equipado con una fuente de alimentación ininterrumpida. En caso de un corte de energía, la puerta puede seguir moviéndose de 50 a 60 veces, lo que previene la contaminación de las salas limpias y protege a los empleados.

Imagen: Se instalaron puertas del tipo RapidRoll® Clean de Albany en la planta de Merck en Puerto Rico.