Éviter les mauvaises investissements : La plateforme modulaire permet une adaptation flexible aux exigences changeantes en matière d'emballage de Solida et de Parenteralia

Les rouleaux de film peuvent également être remplacés sans interruption du fonctionnement. (Source : Mediseal GmbH) / Les rouleaux de film peuvent être remplacés à la volée sans arrêter la machine. (Source : Mediseal GmbH)

Le système modulaire contribue à minimiser les temps d'arrêt de la machine. Lorsqu'il faut apporter des modifications, le remplacement des anciens modules par de nouveaux ou la mise en place d'ajustements supplémentaires réduit considérablement l'effort de validation. Le fabricant pharmaceutique n'a pas besoin de valider à nouveau toute la machine, seulement le nouveau module. (Source : Mediseal GmbH) / The modular system helps keep machine downtime to a minimum. When changes need to be made, replacing old modules with new ones or retrofitting others significantly reduces validation effort. The pharmaceutical manufacturer doesn’t need to revalidate the entire machine, just the new module. (Source: Mediseal GmbH)

Grâce à l’échange et à l’ajout de modules, une machine Blister Expert peut être modifiée de manière complète à une date ultérieure pour s’adapter à de nouveaux produits ou aux défis futurs. Les seules limitations réelles sont l’espace disponible et les interfaces prédéfinies. (Source : Mediseal GmbH)

Blisters Solida et parenteraux ont souvent été fabriqués sur des machines monobloc conçues pour des applications spécifiques. Les changements de format sont des opérations complexes et coûteuses. Dans l'emballage des médicaments, l'industrie pharmaceutique doit non seulement respecter les normes de qualité les plus strictes, mais aussi faire face à des temps de production minimaux et pouvoir utiliser les systèmes d'emballage de manière flexible. (Source : Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Blisters Solida et Parenteralia ont jusqu'à présent été souvent fabriqués sur des machines monobloc conçues pour une application spécifique, qui doivent être remises en service de manière complexe lors d’un changement de format. Dans l’emballage de médicaments, l’industrie pharmaceutique doit non seulement respecter des normes de qualité très strictes, mais aussi réduire au maximum les temps de production et assurer une utilisation flexible des installations. (Source : Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

La Mediseal GmbH a développé un portefeuille de machines à blisters et à carton modulable basé sur un système modulaire moderne. La plateforme Blister Expert, à l’épreuve du futur, permet de configurer une machine adaptée à un besoin spécifique en choisissant parmi plusieurs modules, puis de l’assembler immédiatement à partir de ces composants préfabriqués. (Source : Mediseal GmbH)

Blisters et blisters parenteraux ont jusqu'à présent été souvent traités sur des machines monobloc, conçues pour une application spécifique et nécessitant par exemple un remaniement coûteux lors d'un changement de format. Cependant, dans l'industrie pharmaceutique, la fabrication de médicaments exige non seulement des exigences de qualité maximales, mais aussi des temps de production minimisés et une utilisation flexible des équipements. Comme cela nécessite de nouveaux concepts de machines, Mediseal GmbH a développé un portefeuille flexible de machines de blister et de cartonnage basé sur un système modulaire. La plateforme d'experts en blisters, à l'avenir sécurisé, permet de configurer, en fonction des exigences du client, la machine adaptée à partir d'une multitude de modules disponibles, puis de la fabriquer immédiatement à partir des éléments préfabriqués. La conception de composants et modules spéciaux est également possible. En échangeant et en complétant des modules, une machine existante de la série Blister-Expert peut être modifiée de manière approfondie ultérieurement — essentiellement limitée par les contraintes spatiales sur site et les interfaces prédéfinies — pour s'adapter à de nouveaux produits et aux exigences futures.

Les emballages en blister sont généralement utilisés dans l'industrie pharmaceutique pour emballer des doses unitaires — notamment pour les solidés comme les comprimés et capsules, mais aussi pour les parenteraux, qui sont par exemple remplis dans des seringues ou ampoules. « De nombreux fabricants disposent dans leur parc machine de machines monobloc, acquises pour une application spécifique », explique Ulf Leineke, responsable du développement chez Mediseal GmbH, une entreprise du groupe Körber comptant plus de 11 000 employés dans le monde. « Si les exigences changent, ces machines ne peuvent généralement pas être modifiées ou seulement avec beaucoup de difficulté, ce qui oblige souvent à acheter une nouvelle machine de blister. »

Avec la plateforme d'experts en blisters 100 % modulaire de Mediseal, qui inclut à la fois des machines de blister et des solutions de cartonnage, cette nécessité disparaît : « Dans un système modulaire, les machines existantes peuvent être adaptées aux exigences futures, car les fonctions de l'installation peuvent être modifiées dans le cadre des limites spatiales prédéfinies et des interfaces définies », poursuit Leineke. « Par exemple, si une innovation apparaît dans la fonction de soudure après la mise en service de la machine, l'ancien module peut être remplacé par la nouvelle version optimisée, car les deux sont conçus pour être compatibles. » De cette manière, le cycle d'innovation de plus en plus court dans l'industrie pharmaceutique est pris en compte.

Possibilité de mise à niveau, y compris extension de la machine sur site

La possibilité de racheter ultérieurement des options ou modules offre aux entreprises, comme par exemple les contractants sous-traitants, qui ont du mal à anticiper les exigences des années à venir en raison de leur dépendance aux commandes, une sécurité d'avenir particulièrement élevée. Cela se voit notamment dans l'exemple de l'emballage d'ampoules : celles-ci sont généralement placées dans un emballage blister qui n'est pas scellé par une feuille de couvercle en haut. Une entreprise disposant d'une commande correspondante peut acquérir une machine adaptée à cette commande précise dans un système modulaire comme la plateforme Blister-Expert. Dans cet exemple, l'entreprise peut ainsi renoncer à la composante nécessaire pour la scellabilité avec une feuille de couvercle.

Si, ultérieurement, il faut équiper les produits d'une feuille de couvercle, par exemple parce qu'une stérilisation doit suivre, la station correspondante peut être mise à niveau. Les interfaces modulaires normalisées permettent même d'allonger la machine sur site. « Il est par exemple également possible de séparer la machine de blister et la machine de cartonnage et d'intercaler un autre module », explique Stefan Kemner, responsable de l'intégration système et du portefeuille chez Mediseal GmbH. Avec des lignes de blister classiques sans concept modulaire, les entreprises doivent souvent décider d'acheter une ligne complète pour couvrir d'éventualités futures ou de prendre des fonctions coûteuses qui pourraient ne pas être nécessaires plus tard.

Réduction des délais de livraison grâce à la configuration sur commande

La fabrication de lignes de blister selon un principe modulaire présente encore d'autres avantages : elle permet à Mediseal de mettre en œuvre de manière cohérente une approche de configuration sur commande avec la plateforme d'experts en blisters. « Le client nous fournit d'abord des informations de base, qui sont ensuite intégrées dans un configurateur — par exemple, si des solidés et/ou parenteraux doivent être emballés, et quelle classe de performance est nécessaire. Ensuite, différentes options de packages peuvent être sélectionnées, comme une machine particulièrement facile à remanier, ergonomique ou productive », explique Kemner. « La machine est ainsi précisément adaptée au produit final. » Le configurateur identifie les modules nécessaires et, sur la base de ces informations, crée la commande de production. Mediseal se procure directement les composants nécessaires ou assemble des modules pré-montés. Cela diffère de la méthode classique, où un concepteur assemble d'abord des pièces et sous-ensembles en fonction de la commande du client, puis crée la commande de production. Cette étape complexe et sujette à erreur est éliminée avec le système Blister-Expert. De plus, chaque machine de cartonnage Mediseal peut être configurée derrière la machine de blister, alors que dans de nombreuses autres séries, seul un seul type de cartonneuse convient généralement à une machine de blister spécifique.

Mediseal peut également réaliser des constructions spéciales. « Si un client souhaite, par exemple, une station de désinfection UV ou une autre option que nous n'avons pas encore intégrée en standard dans notre pool de modules, nous développons l'élément nécessaire », explique Leineke. « Cela est possible parce que nous avons encore de la place dans la machine déjà configurée ou parce que nous pouvons simplement allonger la machine. » Pendant que le module supplémentaire est conçu, les modules standard sont déjà produits, ce qui permet de mettre en service l'ensemble plus rapidement.

La modularité réduit les temps d'arrêt

Par ailleurs, le système modulaire contribue à minimiser les temps d'arrêt de la machine. Lors de modifications, si d'anciens modules sont remplacés par de nouveaux ou ajoutés, le travail de validation est également considérablement réduit. « Le fabricant pharmaceutique n'a pas besoin de valider à nouveau toute la machine, seulement le nouveau module », explique Leineke. « Ainsi, en cas de mise à niveau, l'arrêt de la machine est nettement plus court que pour des systèmes sans structure modulaire. » De plus, si une machine en production tombe en panne et qu'une pièce individuelle est défectueuse, cette pièce peut être remplacée par un module entièrement opérationnel fourni par le fabricant, dans un système modulaire. Sur une ligne de blister classique, il faut souvent démonter la machine et identifier les pièces concernées, ce qui prend beaucoup plus de temps, car les pièces de rechange doivent souvent être extraites du stock.

La plateforme d'experts en blisters contribue également à réduire les temps d'arrêt : la solution Mediseal est conçue pour que le changement de format se fasse sans outil et que seuls quelques pièces légères doivent être remplacées. Cela réduit considérablement les temps de remaniement. De plus, l'ergonomie a été améliorée, avec un design principalement arrondi et sans angles ou coins, ce qui facilite le nettoyage, par exemple lors d'un changement de produit. La réduction des zones de rétention de saleté augmente également la disponibilité de la machine.

Compatibilité avec Pharma 4.0

De plus, le système d'experts en blisters est prêt pour Pharma 4.0. Par exemple, un package de maintenance prédictive est disponible, qui indique non seulement l'intervalle de maintenance régulier, mais aussi les besoins de maintenance à court terme — par exemple lorsque des pièces d'usure comme les ventouses sur les roues d'aspiration ne fonctionnent plus de manière optimale et doivent être remplacées. Si la machine de blister doit changer fréquemment de format ou de personnel opérateur, l'option de changement de format guidé est recommandée. L'opérateur est équipé de lunettes de réalité augmentée qui le guident étape par étape — par exemple par des indications dans l'affichage des lunettes — lors du changement de format. L'interface utilisateur propre à Mediseal, appelée HMI, facilite également la manipulation de la série Blister-Expert. Son interface rappelle celle d'un smartphone, car le concept de commande repose sur des symboles auto-explicatifs, des affichages graphiques et des tâches orientées, qui peuvent être adaptées individuellement. « Des actions élémentaires préprogrammées sont proposées au responsable de production, qui peut les assembler lui-même en un job via glisser-déposer », explique Kemner. « Des actions supplémentaires peuvent également y être saisies ou définies. » Grâce à cette structure intuitive, les erreurs et une mauvaise utilisation de la machine sont évitées — notamment lorsque le mode guidé est utilisé en complément.

De plus, la machine peut être équipée de solutions d'interfaces entièrement numériques, permettant de fournir les données de la machine à des systèmes supérieurs de manière standardisée. Dans le cadre d'une solution plug-and-produce, les systèmes de surveillance existants peuvent ainsi enregistrer de manière standardisée l'état de la machine, permettant à l'entreprise d'évaluer plus efficacement l'état de son parc machine et sa productivité, et de planifier la maintenance si nécessaire. « Au sein de notre groupe, il est également possible d'équiper toute la ligne avec un gestionnaire de ligne, garantissant non seulement un flux de données cohérent entre la machine de blister et la machine de cartonnage, mais aussi d'intégrer une balance et un emballageur de bundles d'autres fabricants », explique Kemner. « De cette façon, un changement de format guidé sur des équipements tiers serait également possible. » En résumé, la plateforme d'experts en blisters offre ainsi, sur le long terme, un haut niveau de sécurité pour l'emballage en blister.