Evitar inversiones equivocadas: La plataforma modular permite una adaptación flexible a los requisitos cambiantes en el envasado de sólidos y parenterales

También se pueden reemplazar los carretes de lámina sin que sea necesario detener la máquina. (Fuente: Mediseal GmbH) / Los carretes de lámina se pueden cambiar en marcha sin necesidad de detener la máquina. (Fuente: Mediseal GmbH)

El sistema modular ayuda a minimizar los tiempos de inactividad de la máquina. Cuando se realizan cambios, reemplazar módulos antiguos por nuevos o añadir otros mediante una actualización reduce significativamente el esfuerzo de validación. El fabricante farmacéutico no necesita volver a validar toda la máquina, solo el nuevo módulo. (Fuente: Mediseal GmbH)

Mediante el intercambio y la adición de módulos, una máquina Blister Expert puede ser modificada de manera integral en una fecha posterior para adaptarse a nuevos productos o desafíos futuros. Las únicas limitaciones reales son el espacio disponible y las interfaces predefinidas. (Fuente: Mediseal GmbH)

Solida y blíster parenterales se han procesado hasta ahora con frecuencia en máquinas monoblock, diseñadas para una aplicación específica y que, por ejemplo, deben ser reacondicionadas de manera laboriosa al cambiar de formato. Sin embargo, en el envasado de medicamentos, la industria farmacéutica no solo debe cumplir con los más altos estándares de calidad, sino que también enfrenta tiempos de producción minimizados y una flexibilidad creciente en el uso de las máquinas. (Fuente: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Solida y blíster parenterales se procesan con frecuencia en máquinas monobloque diseñadas para aplicaciones específicas. Los cambios de formato son procedimientos complejos y costosos. En el envasado de medicamentos, la industria farmacéutica no solo debe cumplir con los más altos estándares de calidad, sino que también debe enfrentarse cada vez más a tiempos de producción mínimos y, por lo tanto, poder utilizar los sistemas de envasado de manera flexible. (Fuente: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Mediseal GmbH ha desarrollado una cartera flexible de máquinas de blíster y cartoner basada en un sistema modular moderno. La plataforma Blister Expert a prueba de futuro permite configurar una máquina para una necesidad específica eligiendo entre varios módulos, y ensamblar la máquina inmediatamente utilizando estos componentes preproducidos. (Fuente: Mediseal GmbH)

Blísters y blísters parenterales han sido procesados hasta ahora con frecuencia en máquinas monobloque, diseñadas para una aplicación específica y que, por ejemplo, requieren una conversión laboriosa al cambiar el formato. Sin embargo, en la industria farmacéutica, además de los requisitos de máxima calidad, cada vez son más importantes los tiempos de producción minimizados y la flexibilidad en el uso de las instalaciones. Dado que esto requiere nuevos conceptos de máquinas, Mediseal GmbH ha desarrollado un portafolio flexible de máquinas de blísters y cartón basadas en un sistema modular de construcción. La plataforma de blísters Expert, segura para el futuro, permite configurar la máquina adecuada a partir de una variedad de módulos disponibles según las necesidades del cliente y, posteriormente, fabricarla de inmediato a partir de los componentes prefabricados. También es posible diseñar componentes y módulos especiales. Gracias a la intercambiabilidad y ampliación de módulos, una máquina existente de Blísters-Expert puede modificarse de manera integral en un momento posterior y, en gran medida, solo limitada por las condiciones espaciales en el lugar y las interfaces predefinidas, adaptándose a nuevos productos y a los requisitos del futuro.

Los envases de blíster se utilizan generalmente en la industria farmacéutica para el envasado de dosis individuales, especialmente para sólidos como tabletas y cápsulas, pero también para parenterales, que se envasan en jeringas o ampollas. "Muchos fabricantes tienen en su parque de máquinas máquinas monobloque dedicadas a esta tarea", explica Ulf Leineke, jefe de desarrollo en Mediseal GmbH, una empresa del grupo Körber con más de 11.000 empleados en todo el mundo. "Si cambian los requisitos, generalmente no es posible o solo con gran esfuerzo modificar estas máquinas, lo que en muchos casos requiere adquirir una nueva máquina de blísters."

Con la plataforma de blísters Expert, completamente modular, de Mediseal, que incluye tanto máquinas de blísters como soluciones de cartón, esta necesidad desaparece: "En un sistema modular, las máquinas existentes pueden adaptarse a los requisitos del futuro, ya que las funciones del sistema pueden modificarse dentro de los límites espaciales predefinidos y las interfaces establecidas", continúa Leineke. "Por ejemplo, si después de poner en marcha la máquina hay una innovación en la función de sellado, el módulo antiguo puede sustituirse por la versión optimizada, ya que ambos están diseñados para ser compatibles." De esta forma, se responde a los ciclos de innovación cada vez más cortos en la industria farmacéutica.

Posibilidad de actualización, incluyendo extensión de la máquina en campo

La posibilidad de adquirir opciones o módulos en un momento posterior ofrece a empresas como los envasadores por contrato, que debido a su dependencia de pedidos, apenas pueden anticipar los requisitos de los próximos años, una alta seguridad futura. Esto se evidencia, por ejemplo, en el envasado de ampollas: normalmente se colocan en un envase de blíster que no se sella con una lámina de tapa en la parte superior. Una empresa con un pedido correspondiente puede adquirir una máquina en un sistema modular como la plataforma Blísters-Expert, que se ajusta exactamente a ese pedido actual. En el ejemplo, la operación puede prescindir de la componente necesaria para el sellado con lámina de tapa.

Si en un momento posterior se requiere equipar los productos con lámina de tapa, por ejemplo, porque posteriormente se realiza una esterilización, la estación correspondiente puede actualizarse. Las conexiones modulares normalizadas incluso permiten extender la máquina en campo. "Por ejemplo, también es posible separar la máquina de blísters y la de cartón y colocar un módulo adicional entre ambas", explica Stefan Kemner, gerente de integración de sistemas y portafolio en Mediseal GmbH. En líneas de blísters tradicionales sin concepto modular, las empresas enfrentan la decisión de cubrir posibles eventualidades futuras al comprar la línea, adquiriendo funciones costosas que quizás no sean necesarias más adelante.

Reducción de tiempos de entrega mediante Configure-to-Order

La fabricación de líneas de blísters basada en un sistema modular tiene otras ventajas: permitió a Mediseal implementar de manera coherente un enfoque de Configure-to-Order en la plataforma Blísters-Expert. "El cliente nos proporciona inicialmente información básica, que luego se introduce en un configurador, por ejemplo, si se envasan sólidos y/o parenterales y qué clase de rendimiento se necesita. Después, puede escoger entre diferentes paquetes de opciones, como una máquina especialmente fácil de transformar, ergonómica o productiva", explica Kemner. "De esta forma, la máquina se ajusta exactamente al producto final." El configurador identifica los módulos necesarios y, con base en esta información, se crea la orden de producción. Mediseal adquiere directamente los componentes necesarios o ensambla módulos pre-montados. Esto difiere del proceso clásico, en el que un diseñador combina piezas y conjuntos en función del pedido del cliente y luego crea la orden de producción. Este paso laborioso y propenso a errores se elimina con el sistema Blísters-Expert. Además, cada cartón empacador de Mediseal puede configurarse tras la máquina de blísters, mientras que en muchas otras series solo un cartón empacador específico es compatible con la máquina de blísters seleccionada.

Adicionalmente, Mediseal puede realizar construcciones especiales. "Si un cliente desea, por ejemplo, una estación de desinfección UV u otra opción que aún no hemos incluido como componente estándar en nuestro portafolio de módulos, desarrollamos el elemento necesario", explica Leineke. "Esto es posible porque, o bien aún hay espacio en la máquina ya configurada, o se extiende la máquina un poco." Mientras se diseña el módulo adicional, ya se producen los módulos estándar, permitiendo que la máquina esté operativa más rápidamente en su conjunto.

Reducción de tiempos de parada gracias a la modularidad

Al mismo tiempo, el sistema modular contribuye a minimizar los tiempos de parada de la máquina. Cuando se realizan ajustes en la máquina reemplazando módulos antiguos por otros nuevos o añadiendo módulos, el esfuerzo de validación también se reduce significativamente. "El fabricante farmacéutico no necesita volver a validar toda la máquina, solo el nuevo módulo", explica Leineke. "De este modo, las máquinas en proceso de actualización permanecen operativas mucho más tiempo que los sistemas sin estructura modular." Además, si una máquina en producción falla y una componente individual está defectuosa, en un sistema modular esa componente puede reemplazarse por un módulo completo previamente puesto en marcha por el fabricante de la máquina. En líneas de blísters tradicionales, generalmente es necesario que un técnico desmonte la máquina y determine qué partes están afectadas. Las piezas de repuesto adecuadas solo pueden extraerse del almacén, lo que lleva mucho más tiempo en comparación.

La plataforma Blísters-Expert también contribuye a reducir los tiempos de parada: la solución de Mediseal está diseñada para que el cambio de formato se realice sin herramientas y solo requiera intercambiar pocas piezas ligeras. Esto reduce significativamente los tiempos de conversión. Además, se mejoró la ergonomía, trabajando principalmente con radios en el diseño y evitando esquinas y ángulos. Esto permite que la limpieza, por ejemplo, tras un cambio de producto, se realice de manera mucho más rápida. La reducción de los contaminantes también aumenta la disponibilidad de la máquina.

Compatibilidad con Pharma 4.0

Además, el sistema Blísters-Expert es compatible con Pharma 4.0. Por ejemplo, está disponible un paquete de mantenimiento predictivo que no solo muestra al operador los intervalos de mantenimiento regulares, sino también necesidades de mantenimiento a corto plazo, como cuando las piezas de desgaste, como las ventosas en las ruedas de aspiración, ya no funcionan de manera óptima y deben reemplazarse. Si en la máquina de blísters se producen cambios frecuentes en el formato o en el personal de operación, se recomienda la opción de cambio de formato guiado. En este caso, el operador recibe en unas gafas de realidad aumentada instrucciones paso a paso, por ejemplo, mediante visualizaciones en la pantalla de las gafas, para realizar el cambio de formato. La interfaz de usuario propia de Mediseal, llamada HMI, también es amigable para el usuario. Su diseño recuerda a un teléfono inteligente, ya que se basa en símbolos autoexplicativos, gráficos y tareas orientadas a trabajos que pueden ajustarse individualmente. "Aquí, se ofrecen acciones elementales preprogramadas al director de producción, que puede configurarlas como un trabajo mediante arrastrar y soltar", explica Kemner. "También se pueden ingresar o definir acciones adicionales." Gracias a esta estructura intuitiva, se evitan errores y un manejo incorrecto de la máquina, especialmente cuando se utiliza también el modo guiado.

Además, la máquina puede equiparse con soluciones de interfaz digital pura, que permiten poner los datos de la máquina a disposición de sistemas superiores de manera estandarizada. En el marco de una solución plug-and-produce, los sistemas de monitoreo existentes en operación pueden registrar de forma estandarizada el estado de la máquina, permitiendo a la empresa evaluar mejor el estado de la flota de máquinas y su productividad, y, si es necesario, planificar un mantenimiento. "Dentro de nuestro grupo empresarial, también existe la opción de equipar toda la línea con un gestor de línea, garantizando no solo un flujo de datos coherente entre la máquina de blísters y el cartón empacador, sino también integrando balanzas y empaquetadoras de otros fabricantes", explica Kemner. "De este modo, también sería posible un cambio de formato guiado en equipos de terceros." En conjunto, la plataforma Blísters-Expert ofrece, a lo largo de los años, un alto nivel de seguridad futura en el envasado de blísters.