Unikanie złych inwestycji: Modularna platforma umożliwia elastyczne dostosowanie do zmieniających się wymagań w zakresie pakowania produktów stałych i parenteralnych

Rulony folii można również wymieniać na bieżąco, bez konieczności zatrzymywania maszyny. (Źródło: Mediseal GmbH) / Foil rolls can be replaced on the fly without needing to stop the machine. (Source: Mediseal GmbH)

System modułowy przyczynia się do minimalizacji czasu przestoju maszyny. Gdy konieczne są zmiany, wymiana starych modułów na nowe lub ich rozbudowa znacznie zmniejsza wysiłek związany z walidacją. Producent farmaceutyczny nie musi ponownie walidować całej maszyny, wystarczy tylko nowy moduł. (Źródło: Mediseal GmbH)

Poprzez wymianę i uzupełnianie modułów można w późniejszym terminie kompleksowo zmodyfikować istniejącą maszynę Blister-Expert — dostosowując ją do nowych produktów i wymagań przyszłościowych. Jedynymi rzeczywistymi ograniczeniami są dostępna przestrzeń i wcześniej ustalone interfejsy. (Źródło: Mediseal GmbH) / By switching out and/or adding modules, a Blister Expert machine can be comprehensively modified at a later date to address new products or future challenges. The only real limitations are the available space and the predefined interfaces. (Source: Mediseal GmbH)

Solida- und Parenteralia-Blister wurden bislang häufig auf Monoblockmaschinen verarbeitet, die für eine spezifische Anwendung ausgelegt sind und beispielsweise beim Formatwechsel aufwändig umgerüstet werden müssen. Bei der Verpackung von Medikamenten sind in der pharmazeutischen Industrie jedoch neben höchsten Qualitätsanforderungen zunehmend auch minimierte Produktionszeiten und eine flexible Nutzbarkeit der Anlagen entscheidend. (Quelle: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com) / Solida i blistery parenteralne są często produkowane na maszynach monoblokowych zaprojektowanych do określonych zastosowań. Zmiany formatu są skomplikowanymi i kosztownymi procedurami. W pakowaniu leków przemysł farmaceutyczny musi nie tylko spełniać najwyższe standardy jakości, ale także coraz częściej radzić sobie z minimalnym czasem produkcji i w związku z tym móc elastycznie korzystać z systemów pakowania. (Źródło: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Solida- und Parenteralia-Blister wurden bislang häufig auf Monoblockmaschinen verarbeitet, die für eine spezifische Anwendung ausgelegt sind und beispielsweise beim Formatwechsel aufwändig umgerüstet werden müssen. Bei der Verpackung von Medikamenten sind in der pharmazeutischen Industrie jedoch neben höchsten Qualitätsanforderungen zunehmend auch minimierte Produktionszeiten und eine flexible Nutzbarkeit der Anlagen entscheidend. (Quelle: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com) / Solida i blistery parenteralne są często produkowane na maszynach monoblokowych zaprojektowanych do określonych zastosowań. Zmiany formatu są skomplikowanymi i kosztownymi procedurami. W pakowaniu leków przemysł farmaceutyczny musi nie tylko spełniać najwyższe standardy jakości, ale także coraz bardziej radzić sobie z minimalnym czasem produkcji i w związku z tym móc elastycznie korzystać z systemów pakowania. (Źródło: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Mediseal GmbH opracowała elastyczne portfolio maszyn do produkcji blistrów i kartonowania oparte na nowoczesnym, modułowym systemie. Przyszłościowa platforma Blister Expert umożliwia skonfigurowanie maszyny do konkretnego zastosowania poprzez wybór spośród wielu modułów, a następnie natychmiastowe złożenie maszyny z tych wcześniej wyprodukowanych komponentów. (Źródło: Mediseal GmbH)

Blistry i blisterki parenteralne były dotychczas często przetwarzane na maszynach monoblokowych, które są zaprojektowane do konkretnego zastosowania i na przykład przy zmianie formatu wymagają czasochłonnej przebudowy. Jednak w przemyśle farmaceutycznym, oprócz najwyższych wymagań jakościowych, coraz ważniejsze stają się także zredukowane czasy produkcji i elastyczność użytkowania urządzeń. Ponieważ to wymaga nowych koncepcji maszyn, firma Mediseal GmbH opracowała elastyczne portfolio maszyn do blisterowania i kartonowania oparte na modularnym systemie budowy. Przyszłościowa platforma Blister-Expert umożliwia, zgodnie z wymaganiami klienta, konfigurację odpowiedniej maszyny z szerokiej gamy dostępnych modułów i natychmiastowe jej wyprodukowanie z wcześniej przygotowanych elementów. Możliwa jest także konstrukcja niestandardowych komponentów i modułów. Dzięki wymianie i uzupełnianiu modułów można w późniejszym czasie kompleksowo zmodyfikować istniejącą maszynę Blister-Expert i – w zasadzie ograniczone jedynie przez warunki przestrzenne na miejscu i wcześniej ustalone interfejsy – dostosować ją do nowych produktów i przyszłych wymagań.

Opakowania blistrowe są w przemyśle farmaceutycznym zwykle używane do pakowania pojedynczych dawek – szczególnie dla Solida, takich jak tabletki i kapsułki, ale także dla parenterali, które są napełniane na przykład do strzykawek lub ampułek. „Wielu producentów posiada w swoim parku maszynowym maszyny monoblokowe przeznaczone do tego zadania”, wyjaśnia Ulf Leineke, kierownik rozwoju w firmie Mediseal GmbH, należącej do grupy Körber z ponad 11 000 pracowników na całym świecie. „Jeśli wymagania się zmieniają, te maszyny zazwyczaj nie mogą być lub mogą być tylko z dużym nakładem pracy zmodyfikowane, co w wielu przypadkach wymusza zakup nowej maszyny do blisterowania.”

Jednak dzięki w pełni modularnej platformie Blister-Expert od Mediseal, obejmującej zarówno maszyny do blisterowania, jak i rozwiązania do kartonowania, ta konieczność znika: „W systemie modułowym istnieje możliwość dostosowania istniejących maszyn do przyszłych wymagań, ponieważ funkcje urządzenia można zmieniać w ramach wcześniej ustalonych ograniczeń przestrzennych i zdefiniowanych interfejsów”, kontynuuje Leineke. „Na przykład, jeśli po uruchomieniu maszyny pojawi się innowacja w funkcji zgrzewania, można wymienić stare moduły na nowe, zoptymalizowane, ponieważ oba są zaprojektowane jako kompatybilne.” W ten sposób firma odpowiada na coraz krótszy cykl innowacji w przemyśle farmaceutycznym.

Możliwość rozbudowy, w tym wydłużenia maszyny na miejscu

Możliwość dokupienia opcji lub modułów w późniejszym terminie zapewnia firmom, takim jak na przykład kontrahenci zlecenia, którzy ze względu na charakter zamówień mają trudności z przewidywaniem wymagań na kolejne lata, szczególnie wysoką przyszłościową pewność. Przykładem jest pakowanie ampułek: zwykle umieszcza się je w opakowaniu blistrowym, które nie jest zamykane folią na górze. Firma z odpowiednim zleceniem może w systemie modułowym, takim jak platforma Blister-Expert, zakupić maszynę dokładnie dopasowaną do tego aktualnego zlecenia. W tym przypadku firma może zrezygnować z komponentu niezbędnego do zgrzewania folią na zamknięcie.

Jeśli w późniejszym terminie konieczne będzie wyposażenie produktów w folię zamykającą, na przykład ze względu na sterylizację, można odpowiednią stację rozbudować. Standardowe modułowe złącza umożliwiają nawet wydłużenie maszyny na miejscu. „Na przykład możliwe jest oddzielenie maszyny do blisterowania od maszyny do kartonowania i wstawić pomiędzy nimi kolejny moduł”, wyjaśnia Stefan Kemner, menedżer ds. integracji systemów i portfela w firmie Mediseal GmbH. W tradycyjnych liniach do blisterowania bez koncepcji modularnej firmy muszą się zdecydować, czy w trakcie zakupu linii uwzględnić przyszłe ewentualności, co wiąże się z zakupem kosztownych funkcji, które mogą później okazać się niepotrzebne.

Skrócone czasy dostaw dzięki konfiguracji na zamówienie

Produkcja linii do blisterowania według modułowego systemu ma kolejne zalety: umożliwiła firmie Mediseal konsekwentne wdrożenie podejścia „configure-to-order” w platformie Blister-Expert. „Klient najpierw przekazuje nam podstawowe informacje, które następnie są wprowadzane do konfiguratora – na przykład, czy pakowane są Solida i/lub parenteralia oraz jaka klasa wydajności jest potrzebna. Następnie można wybrać spośród różnych pakietów opcjonalnych, na przykład maszyny łatwej do przebudowy, ergonomicznej lub wydajnej”, wyjaśnia Kemner. „W ten sposób urządzenie jest dokładnie dopasowane do docelowego produktu.” Konfigurator identyfikuje niezbędne moduły, a na podstawie tych informacji tworzy zlecenie produkcyjne. Mediseal od razu zamawia potrzebne części lub montuje wcześniej przygotowane moduły. To różni się od tradycyjnego podejścia, w którym konstruktor na podstawie zamówienia klienta dobiera pojedyncze elementy i podzespoły, a następnie tworzy zlecenie produkcyjne. Ten czasochłonny i podatny na błędy etap jest pomijany w systemie Blister-Expert. Dodatkowo, każdy kartoniarka Mediseal może być skonfigurowany za maszyną do blisterowania, podczas gdy w wielu innych seriach dostępny jest tylko jeden dokładnie dopasowany model kartoniarki.

Firma Mediseal może także wykonać konstrukcje niestandardowe. „Jeśli klient chce na przykład zbudować stację do dezynfekcji UV lub inną opcję, której jeszcze nie mamy w standardowym zestawie modułów, opracujemy potrzebny element”, wyjaśnia Leineke. „Jest to możliwe, ponieważ albo w miejscu, gdzie jest już skonfigurowana maszyna, mamy jeszcze miejsce, albo wydłużamy maszynę.” Podczas gdy moduł specjalny jest projektowany, produkowane są już standardowe moduły, co pozwala na szybsze uruchomienie całego systemu.

Modularność zmniejsza czas przestojów

Jednocześnie system modułowy przyczynia się do minimalizacji czasu przestoju maszyny. Gdy w trakcie modyfikacji wymienia się stare moduły na nowe lub dodaje nowe, znacznie zmniejsza się nakład pracy związany z walidacją. „Producent farmaceutyczny nie musi ponownie walidować całej maszyny, tylko nowy moduł”, wyjaśnia Leineke. „W ten sposób w przypadku modernizacji czas przestoju jest znacznie krótszy niż w systemach bez struktury modułowej.” Dodatkowo, jeśli maszyna już działająca ulegnie awarii i uszkodzona jest pojedyncza część, można ją wymienić na wcześniej przygotowany moduł, który został w pełni uruchomiony przez producenta maszyny. W tradycyjnych liniach do blisterowania konieczne jest zazwyczaj demontaż maszyny i ustalenie, które części są uszkodzone, co zajmuje więcej czasu, a odpowiednie części trzeba najpierw znaleźć w magazynie.

Platforma Blister-Expert przyczynia się do jeszcze krótszych czasów przestoju: rozwiązanie firmy Mediseal zostało zaprojektowane tak, aby wymiana formatu odbywała się bez narzędzi, a wymieniane były tylko niewielkie i lekkie elementy. To znacznie skraca czas przebudowy. Ergonomia została również poprawiona, na przykład poprzez zastosowanie promieniowych kształtów i unikanie ostrych kątów, co ułatwia czyszczenie, na przykład przy zmianie produktu. Zmniejszenie zabrudzeń również zwiększa dostępność maszyny.

Zgodność z Pharma 4.0

Dodatkowo, system Blister-Expert jest gotowy na Pharma 4.0. Na przykład dostępny jest pakiet Predictive Maintenance, który nie tylko pokazuje operatorowi regularne interwały konserwacji, ale także krótkoterminowe potrzeby serwisowe – na przykład wymianę zużywających się elementów, takich jak popychacze w kołach ssących, które tracą wydajność i muszą zostać wymienione. Jeśli w maszynie do blisterowania często zmienia się format lub obsługę, warto skorzystać z opcji wspomaganej zmiany formatu z użyciem rozszerzonej rzeczywistości. Operator jest wtedy wyposażony w okulary AR, które – na przykład poprzez wyświetlenia na ekranie – krok po kroku prowadzą go przez proces zmiany formatu. Przyjazny dla operatora jest także własny interfejs HMI firmy Mediseal, przypominający smartfon, oparty na intuicyjnych symbolach, wykresach i zadaniach dostosowanych do potrzeb, które można indywidualnie konfigurować. „Przedstawiamy kierownikowi produkcji wcześniej zaprogramowane podstawowe akcje, które może on samodzielnie łączyć w zadania za pomocą funkcji przeciągnij-i-upuść”, wyjaśnia Kemner. „Dodatkowe akcje można również wprowadzać i definiować. ” Dzięki temu intuicyjnemu systemowi można uniknąć błędów i niewłaściwego obsługiwania maszyny – szczególnie, gdy korzysta się z trybu prowadzonego.”

Maszyna może być także wyposażona w cyfrowe interfejsy, które umożliwiają udostępnianie danych maszynowych do systemów nadrzędnych w standardowy sposób. W ramach rozwiązania typu plug-and-produce, istniejące systemy monitorujące w czasie rzeczywistym mogą standardowo rejestrować stan maszyny, a firma może lepiej ocenić stan parku maszynowego i jego wydajność, a także planować konserwację. „W ramach naszej grupy istnieje również opcja wyposażenia całej linii w system zarządzania linią, co zapewnia nie tylko spójny przepływ danych między maszyną do blisterowania a kartoniarką, ale także integrację wagi i pakowarki zbiorczej od innych producentów”, wyjaśnia Kemner. „W ten sposób możliwa jest również prowadząca zmiana formatu na urządzeniach zewnętrznych.” Ogólnie, platforma Blister-Expert oferuje wysoką przyszłościową pewność w zakresie pakowania blistrowego na wiele lat.