Evitare investimenti errati: La piattaforma modulare consente un adattamento flessibile alle esigenze in evoluzione nella confezione di solidi e parenterali

Anche i rulli di pellicola possono essere sostituiti senza interrompere il funzionamento della macchina. (Fonte: Mediseal GmbH)

Il sistema modulare contribuisce a ridurre al minimo i tempi di inattività della macchina. Quando sono necessarie modifiche, sostituire i moduli vecchi con nuovi o integrare altri moduli riduce significativamente lo sforzo di convalida. Il produttore farmaceutico non deve convalidare di nuovo l'intera macchina, ma solo il nuovo modulo. (Fonte: Mediseal GmbH)

Attraverso lo scambio e l'aggiunta di moduli, una macchina Blister Expert può essere modificata in modo completo in un secondo momento per adattarsi a nuovi prodotti o alle sfide future. Le uniche vere limitazioni sono lo spazio disponibile e le interfacce predefinite. (Fonte: Mediseal GmbH)

Solida- e blister parenterali sono spesso prodotti su macchine monobloc progettate per applicazioni specifiche. I cambi di formato sono procedure complesse e costose. Nell'imballaggio dei medicinali, l'industria farmaceutica non deve solo rispettare i più alti standard di qualità, ma anche affrontare sempre più tempi di produzione minimi, e quindi essere in grado di utilizzare i sistemi di imballaggio in modo flessibile. (Fonte: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Solida- e blister parenterali sono spesso prodotti su macchine monobloc progettate per applicazioni specifiche. I cambi di formato sono procedure complesse e costose. Nell'imballaggio dei medicinali, l'industria farmaceutica non deve solo rispettare i più alti standard di qualità, ma anche affrontare sempre più tempi di produzione minimi e poter utilizzare i sistemi di imballaggio in modo flessibile. (Fonte: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Mediseal GmbH ha sviluppato un portafoglio di macchine per blister e cartoni flessibile, basato su un sistema modulare moderno. La piattaforma Blister Expert, a prova di futuro, consente di configurare una macchina per esigenze specifiche scegliendo tra diversi moduli e di assemblarla immediatamente utilizzando questi componenti preprodotti. (Fonte: Mediseal GmbH)

Solida- e Parenteralia- blister sono stati finora spesso lavorati su macchine monoblocco, progettate per un'applicazione specifica e, ad esempio, devono essere rimosse e rimontate in modo complesso durante il cambio formato. Tuttavia, nella confezione di medicinali, l'industria farmaceutica richiede, oltre ai più elevati standard di qualità, tempi di produzione ridotti e una maggiore flessibilità delle apparecchiature. Poiché ciò richiede nuovi concetti di macchine, Mediseal GmbH ha sviluppato un portafoglio di macchine blister e cartoni modulare, basato su un sistema di costruzione a moduli. La piattaforma di blistering "Expert" a prova di futuro consente di configurare, in base alle esigenze del cliente, la macchina più adatta tra una vasta gamma di moduli disponibili e di produrla immediatamente dai componenti preprodotti. È anche possibile la progettazione di componenti e moduli speciali. Attraverso lo scambio e l'aggiunta di moduli, una macchina blister-Expert esistente può essere modificata in modo completo anche in un secondo momento e – sostanzialmente, limitatamente alle condizioni spaziali sul posto e alle interfacce predefinite – adattata a nuovi prodotti e alle esigenze future.

Le confezioni blister vengono generalmente utilizzate nell'industria farmaceutica per il confezionamento di dosi singole – in particolare per solidi come compresse e capsule, ma anche per parenterali, ad esempio in siringhe o fiale. "Molti produttori hanno nel loro parco macchine monoblocco, acquistate per applicazioni specifiche", spiega Ulf Leineke, responsabile dello sviluppo presso Mediseal GmbH, azienda del gruppo Körber con oltre 11.000 dipendenti in tutto il mondo. "Se cambiano le esigenze, queste macchine di solito non possono essere modificate o richiedono grandi sforzi, il che spesso rende necessario l'acquisto di una nuova macchina blister."

Con la piattaforma "Expert" di Mediseal, completamente modulare, che include sia macchine blister che soluzioni di cartotecnica, questa necessità viene eliminata: "In un sistema modulare, le macchine esistenti possono essere adattate alle esigenze future, poiché le funzioni dell'impianto possono essere modificate entro limiti spaziali e di interfacce predefinite", prosegue Leineke. "Ad esempio, se dopo l'avvio della macchina si introduce un'innovazione nella funzione di sigillatura, il vecchio modulo può essere sostituito con la versione ottimizzata, poiché entrambi sono progettati per essere compatibili." In questo modo si tiene conto dei cicli di innovazione sempre più rapidi nell'industria farmaceutica.

Possibilità di retrofit, inclusa l'estensione della macchina in loco

La possibilità di acquistare opzioni o moduli in un secondo momento offre alle aziende, come ad esempio i contract packer, che a causa della loro dipendenza dagli ordini non possono prevedere le esigenze future, una sicurezza elevata per il futuro. Questo si evidenzia, ad esempio, nel confezionamento di fiale: normalmente vengono inserite in una confezione blister che non viene sigillata con una pellicola superiore. Un'azienda con un ordine corrispondente può acquistare una macchina con un sistema modulare come la piattaforma "Blister-Expert", perfettamente adattata all'ordine attuale. In questo caso, l'azienda può rinunciare alla componente necessaria per la sigillatura con pellicola superiore.

Se in un secondo momento si devono equipaggiare i prodotti con una pellicola superiore, ad esempio perché successivamente si effettua una sterilizzazione, la stazione corrispondente può essere retrofitata. Le interfacce modulari standardizzate consentono anche di estendere la macchina in loco. "È anche possibile separare la macchina blister e il cartoniere e inserire un altro modulo tra i due", spiega Stefan Kemner, System Integration & Portfolio Manager di Mediseal GmbH. Con le linee di blister tradizionali senza concetto modulare, le aziende devono spesso decidere di acquistare linee complete per coprire eventuali esigenze future, con funzioni costose che potrebbero non essere più necessarie in seguito.

Tempi di consegna ridotti grazie a Configure-to-Order

La produzione di linee blister secondo un principio modulare presenta anche altri vantaggi: Mediseal ha potuto applicare coerentemente l'approccio "Configure-to-Order" sulla piattaforma "Blister-Expert". "Il cliente ci fornisce prima informazioni di base, che vengono inserite in un configuratore – ad esempio, se si tratta di confezioni di solidi e/o parenterali e quale classe di prestazioni è richiesta. Successivamente, si può scegliere tra diversi pacchetti opzionali, come una macchina particolarmente facile da riconvertire, ergonomica o ad alta produttività", spiega Kemner. "In questo modo, l'impianto viene adattato esattamente al prodotto finale." Il configuratore identifica i moduli necessari e, sulla base di queste informazioni, viene creatato l'ordine di produzione. Mediseal acquista quindi direttamente i componenti necessari o assembla moduli preassemblati. Questo differisce dal metodo tradizionale, in cui un progettista combina singoli pezzi e sottogruppi sulla base dell'ordine del cliente e crea l'ordine di produzione. Questo passaggio complesso e soggetto a errori viene eliminato dal sistema "Blister-Expert". Inoltre, anche ogni cartoniere Mediseal può essere configurata dietro alla macchina blister, mentre in molte altre serie spesso è previsto un solo modello di cartoniere compatibile con la macchina blister scelta.

Mediseal può anche realizzare costruzioni speciali su richiesta. "Se un cliente desidera, ad esempio, una stazione di disinfezione UV o un'altra opzione non ancora presente nel nostro pool di moduli standard, sviluppiamo l'elemento necessario", spiega Leineke. "Questo è possibile perché abbiamo spazio in macchina già configurata o, se necessario, possiamo allungarla." Mentre il modulo aggiuntivo viene progettato, i moduli standard vengono già prodotti, consentendo di mettere in funzione l'impianto più rapidamente.

La modularità riduce i tempi di fermo

Contemporaneamente, il sistema modulare contribuisce a minimizzare i tempi di fermo macchina. Quando si effettuano modifiche, sostituendo moduli vecchi con nuovi o aggiungendone di nuovi, si riduce significativamente anche lo sforzo di validazione. "Il produttore farmaceutico non deve convalidare nuovamente l'intera macchina, ma solo il nuovo modulo", spiega Leineke. "Di conseguenza, l'impianto in caso di upgrade si ferma molto più rapidamente rispetto a sistemi senza struttura modulare." Inoltre, se una macchina già in produzione si guasta e un componente singolo è difettoso, può essere sostituito con un modulo già completamente funzionante fornito dal costruttore. Con le linee blister tradizionali, invece, spesso è necessario che un tecnico smonti la macchina e identifichi i pezzi interessati. I pezzi di ricambio corretti possono essere prelevati solo successivamente, richiedendo più tempo.

La piattaforma "Blister-Expert" contribuisce anche a ridurre ulteriormente i tempi di fermo: la soluzione Mediseal è progettata affinché il cambio formato avvenga senza utensili e con pochi e leggeri pezzi da sostituire, riducendo i tempi di preparazione. Inoltre, l'ergonomia è stata migliorata, con un design che utilizza principalmente raggi e evita angoli e spigoli. Ciò rende più rapido e semplice pulire l'impianto, ad esempio durante un cambio prodotto. La riduzione delle superfici di accumulo di sporco aumenta anche la disponibilità della macchina.

Compatibilità con Pharma 4.0

Inoltre, il sistema "Blister-Expert" è pronto per Pharma 4.0. È disponibile, ad esempio, un pacchetto di manutenzione predittiva che non solo mostra all'operatore l'intervallo di manutenzione regolare, ma anche eventuali esigenze di manutenzione a breve termine – ad esempio, quando le parti di usura come le ventose sulle ruote di aspirazione non funzionano più ottimamente e devono essere sostituite. Se si verificano frequenti cambi di formato o di personale di gestione sulla macchina blister, si consiglia l'opzione di cambio formato guidato. In questo caso, l'operatore viene dotato di un visore di realtà aumentata che lo guida passo passo, ad esempio tramite visualizzazioni nel display degli occhiali, durante il cambio formato. È anche molto user-friendly l'interfaccia HMI di Mediseal, attraverso cui si gestisce la serie "Blister-Expert". La sua interfaccia ricorda uno smartphone, poiché il concetto di controllo si basa su icone autoesplicative, visualizzazioni grafiche e compiti orientati, personalizzabili. "Qui vengono offerte azioni elementari preprogrammate al responsabile di produzione, che può configurarle come un lavoro tramite drag-and-drop", spiega Kemner. "Anche azioni aggiuntive possono essere inserite o definite." Grazie a questa struttura intuitiva, si evitano errori e un uso scorretto della macchina – soprattutto se si utilizza anche la modalità guidata.

Inoltre, la macchina può essere dotata di soluzioni di interfaccia digitale, che consentono di mettere a disposizione i dati della macchina ai sistemi superiori in modo standardizzato. Nell'ambito di una soluzione "Plug-and-Produce", i sistemi di monitoraggio esistenti in funzione possono rilevare in modo standardizzato lo stato della macchina, e l'azienda può valutare meglio lo stato del parco macchine e la produttività, pianificando eventuali manutenzioni. "All'interno del nostro gruppo aziendale, c'è anche l'opzione di equipaggiare l'intera linea con un Line Manager, garantendo così non solo un flusso di dati coerente tra macchina blister e cartoniere, ma anche di integrare bilance e imballatrici di altri produttori", spiega Kemner. "In questo modo, anche un cambio formato guidato può essere realizzato su apparecchiature di terze parti." In definitiva, la piattaforma "Blister-Expert" offre nel tempo un alto livello di sicurezza futura per il confezionamento blister.