A rossz befektetések elkerülése: A moduláris platform lehetővé teszi a rugalmas alkalmazkodást a változó követelményekhez a Solida és Parenteralia csomagolásában

A fóliatekercsek cserélhetők anélkül, hogy leállna a gép. (Forrás: Mediseal GmbH) / A fóliatekercsek cserélhetők menet közben anélkül, hogy leállítanák a gépet. (Forrás: Mediseal GmbH)

A moduláris rendszer hozzájárul ahhoz, hogy a gép állásideje minimálisra csökkenjen. Amikor a gépen módosításokat végeznek, és régi modulokat cserélnek le újakra vagy kiegészítőket szerelnek fel, az érvényesítési munka jelentősen csökken. A gyógyszeripari gyártónak nem kell az egész gépet újra validálnia, csak az új modult. (Forrás: Mediseal GmbH)

Az egységek cseréjével és kiegészítésével egy Blister Expert gépet későbbi időpontban is teljes körűen módosítani lehet, hogy új termékekhez vagy a jövő kihívásaihoz igazodjon. (Forrás: Mediseal GmbH) / Az egységek cseréjével és/vagy hozzáadásával egy Blister Expert gépet később is átfogóan módosítani lehet, hogy megfeleljen az új termékeknek vagy a jövő kihívásainak. Az egyetlen valódi korlát a rendelkezésre álló hely és az előre meghatározott interfészek. (Forrás: Mediseal GmbH)

Solida- és parenterális blisztereket eddig gyakran monoblokk gépeken gyártották, amelyek egy adott alkalmazásra vannak tervezve, és például a formátumváltás során bonyolult átalakításokra van szükség. A gyógyszerek csomagolásánál azonban a gyógyszeriparban nemcsak a legmagasabb minőségi követelményeknek kell megfelelni, hanem egyre inkább a minimális gyártási időket és a berendezések rugalmas használhatóságát is el kell érni. (Forrás: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Solida- és parenterális blisztereket eddig gyakran monoblokk gépeken gyártották, amelyek egy adott alkalmazásra vannak tervezve, és például formátumváltáskor bonyolult átalakításokra van szükség. A gyógyszerek csomagolásánál azonban a gyógyszeriparban nemcsak a legmagasabb minőségi követelményeknek kell megfelelni, hanem egyre inkább a minimális gyártási időket kell elérni, valamint a berendezéseket rugalmasan kell használni. (Forrás: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

A Mediseal GmbH rugalmas bliszter- és kartonozógép-portfóliót fejlesztett ki egy modern moduláris rendszer alapján. A jövőbiztos Blister Expert platform lehetővé teszi, hogy a felhasználó a különböző modulok közül kiválasztva konfigurálja a gépet egy adott igény szerint, és azonnal összeszerelje a gépet a már előállított alkatrészek felhasználásával. (Forrás: Mediseal GmbH)

Solida- és parenteralia-bliszterek eddig gyakran monoblokk gépeken kerültek feldolgozásra, amelyek egy adott alkalmazásra vannak tervezve, és például formátumváltáskor időigényesen át kell szerelni őket. A gyógyszeriparban a gyógyszerek csomagolásánál azonban a legmagasabb minőségi követelmények mellett egyre inkább döntő szempont a gyártási idő minimalizálása és a berendezések rugalmas használhatósága. Mivel ez új gépkoncepciókat igényel, a Mediseal GmbH egy rugalmas bliszter- és kartonozógép-portfóliót fejlesztett ki moduláris építőkocka rendszer alapján. A jövőbiztos Bliszter-Expert platform lehetővé teszi, hogy az ügyféligények szerint a megfelelő gépet a rendelkezésre álló modulok közül konfigurálják, majd az előre gyártott építőelemekből azonnal összeszereljék. Szintén lehetséges egyedi alkatrészek és modulok kialakítása. A modulok cseréjével és kiegészítésével egy meglévő Bliszter-Expert gép később teljes körűen módosítható, és – alapvetően csak a helyszíni térbeli adottságok és az előre meghatározott interfészek korlátozzák – az új termékekhez és a jövő követelményeihez igazítható.

A blisztercsomagolás általában az egyadagos termékek, például tabletták és kapszulák, valamint parenterális készítmények, például fecskendők vagy ampullák csomagolására szolgál a gyógyszeriparban. „Sok gyártónál vannak monoblokk gépek, amelyeket kifejezetten erre a feladatra szereztek be” – magyarázza Ulf Leineke, a Mediseal GmbH fejlesztési vezetője, a Körber csoporthoz tartozó vállalatnál, amely több mint 11 000 alkalmazottal rendelkezik világszerte. „Ha a követelmények változnak, ezek a gépek általában nem vagy csak nagy erőfeszítéssel módosíthatók, ami sok esetben az új blisztergép beszerzését teszi szükségessé.”

A Mediseal által kínált, 100 százalékban moduláris Bliszter-Expert platform azonban ezt a szükségletet kiküszöböli: „Egy moduláris rendszerben a meglévő gépeket a jövő követelményeihez lehet igazítani, mivel a berendezés funkciói a korábban meghatározott térbeli határok és interfészek keretein belül változtathatók” – folytatja Leineke. „Például, ha a működés során szigetelés funkciójában innováció történik, a régi modult lecserélhetjük az új, optimalizált változatra, mivel mindkettő kompatibilis módon van tervezve.” Ezáltal figyelembe veszik a gyógyszeripar egyre rövidebb innovációs ciklusidejét.

Utólagos bővítési lehetőség, beleértve a gép terepi meghosszabbítását

A lehetőség, hogy opcionális modulokat később megvásároljanak, különösen olyan vállalatok számára nyújt magas jövőbiztonságot, mint például a szerződéses csomagolók, akik a megrendeléseik függvényében nehezen jósolhatják meg a következő évek követelményeit. Ez például az ampullák csomagolásánál mutatkozik meg: ezek általában blisztercsomagolásba kerülnek, amelyet nem fed le felső fedőfólia. Egy ilyen megrendeléssel rendelkező vállalat a moduláris rendszer, például a Bliszter-Expert platform segítségével, olyan gépet szerezhet be, amely pontosan megfelel a jelenlegi feladatnak. Ebben az esetben a gyártás elkerülheti a fedőfóliás záróegységhez szükséges komponens beszerzését.

Ha később a termékek fedőfóliával való ellátása szükséges, például sterilizálás után, az adott állomás utólag felszerelhető. A szabványosított moduláris csatlakozási pontok lehetővé teszik a gép terepi meghosszabbítását is. „Így például megvalósítható, hogy a blisztergép és a kartonozó külön legyen, és egy további modult közéjük iktassunk” – magyarázza Stefan Kemner, a Mediseal GmbH rendszerintegrációs és portfóliómenedzsere. Hagyományos blisztervonalaknál, amelyek nem modulárisak, a vállalatok a hiányzó utólagos bővíthetőség miatt szembesülnek azzal a döntéssel, hogy a jövőbeli lehetőségeket a gép vásárlásakor már figyelembe veszik, vagy drága funkciókat szereznek be, amelyek később esetleg nem is lesznek szükségesek.

Rövidebb szállítási határidők konfigurálható rendelés szerint

A moduláris építőkocka rendszer szerint gyártott blisztervonalak további előnyöket kínálnak: a Mediseal a Bliszter-Expert platformon következetesen alkalmazhatta a konfigurálható rendelés (Configure-to-Order) megközelítést. „Az ügyfél először alapvető információkat ad nekünk, amelyeket egy konfigurátorba töltünk – például, hogy Solida és/vagy parenterális készítményeket csomagolnak-e, és mely teljesítménykategóriára van szükség. Ezután kiválaszthat különböző opciócsomagok közül, például egy könnyen átalakítható, ergonomikus vagy nagy teljesítményű gépet” – magyarázza Kemner. „Így a berendezés pontosan az adott termékhez igazodik.” A konfigurátor azonosítja a szükséges modulokat, és ezek alapján készíti el a gyártási megrendelést. A Mediseal ezután közvetlenül beszerezheti a szükséges alkatrészeket vagy összeszerelheti az előre összeszerelt modulokat. Ez eltér a hagyományos módszertől, ahol a tervező a megrendelés alapján egyedileg állítja össze az alkatrészeket és az egységeket, majd készíti el a gyártási utasítást. Ez a bonyolult és hibára hajlamos lépés a Bliszter-Expert rendszer esetében elmarad. Emellett minden Mediseal kartonozó gép is konfigurálható a blisztergéphez, míg sok más sorozat esetében általában csak egyetlen kartonozó kompatibilis a kiválasztott bliszterrel.

Továbbá, a Mediseal lehetőséget biztosít egyedi konstrukciókra is. „Ha például egy ügyfél UV-fertőtlenítő állomást vagy más, még nem standard modulunkat szeretné, akkor kifejlesztjük a szükséges elemet” – mondja Leineke. „Ez akkor lehetséges, ha a gép korábban már rendelkezésre álló helyén van szabad kapacitás, vagy a gépet egy kicsit meghosszabbítjuk.” Míg az extra modult tervezik, a standard modulokat már gyártják, így az összes rendszer gyorsabban üzembe helyezhető.

Modularitás csökkenti a leállási időket

Ugyanakkor a moduláris rendszer hozzájárul a gép leállási idejének minimalizálásához. Ha a gépen módosításokat végeznek, és régi modulokat cserélnek vagy kiegészítőket utólag szerelnek be, a validálási folyamat is jelentősen lerövidül. „A gyógyszergyártónak nem kell az egész gépet újra validálnia, csak az új modult” – magyarázza Leineke. „Ez a rendszer sokkal rövidebb ideig áll le az upgradek során, mint azok a rendszerek, amelyek nem modulárisak.” Továbbá, ha egy már működő gép meghibásodik és egy alkatrész cserére szorul, a moduláris rendszerben az alkatrész cseréje egy, a gépgyártónál teljesen üzembe helyezett modullal történik. Hagyományos blisztervonalaknál általában a technikusnak először szét kell szerelnie a gépet, és meg kell határoznia, mely alkatrészek érintettek. A megfelelő pótalkatrészek csak később érhetők el a raktárból, ami jóval több időt vesz igénybe.

A Bliszter-Expert platform tovább csökkenti a leállási időket azzal, hogy a formátumváltás szerszám nélkül történik, és csak kevés, könnyű alkatrészt kell cserélni. Ez jelentősen csökkenti az átszerelési időt. Emellett javították az ergonómiát, a tervezés során főként ívelt felületeket alkalmazva, valamint elkerülve a sarkokat és szögeket. Ez megkönnyíti a tisztítást, például termékváltás esetén, és gyorsabban végezhető el. Ezáltal a gép rendelkezésre állása növekszik, mivel a tisztítási idő is csökken.

Kompatibilitás Pharma 4.0-val

Emellett a Bliszter-Expert rendszer Pharma-4.0-kompatibilis. Például elérhető egy Prediktív Karbantartási csomag, amely nemcsak a rendszeres karbantartási intervallumokat mutatja, hanem rövid távú karbantartási igényeket is – például akkor, ha kopó alkatrészek, mint a szívókampók a szívókeréknél, már nem nyújtanak optimális teljesítményt és cserére szorulnak. Ha a blisztergépen gyakran változik a formátum vagy a kezelő személyzet, akkor ajánlott a vezetett formátumváltás opció. Ennek során a kezelőt kiegészítő kiterjesztett valóság szemüveg látja el, amely például a kijelzőn megjelenő utasításokkal lépésről lépésre vezeti végig a formátumváltáson. A felhasználóbarát felület az egyedi szimbólumokra, grafikus kijelzésekre és feladatorientált munkakörökre épül, amelyeket személyre lehet szabni. „Itt a gyártási vezető előre beprogramozott alapműveleteket kap, amelyeket drag-and-drop módszerrel saját munkává alakíthat” – mondja Kemner. „Emellett további műveletek is beállíthatók vagy definiálhatók.” Ez az intuitív felépítés elkerüli a hibákat és a gép helytelen kezelését – különösen, ha a vezetett módot is alkalmazzák.

A gép digitális interfészekkel is felszerelhető, amelyek révén a gép adatai szabványos módon elérhetők a felügyelő rendszerek számára. A Plug-and-Produce megoldásnak köszönhetően a meglévő monitorozó rendszerek a gép állapotát szabványosan rögzíthetik, így a vállalat jobban értékelheti a géppark állapotát és termelékenységét, valamint szükség esetén karbantartást végezhet. „Cégcsoportunkon belül lehetőség van arra is, hogy az egész sort egy Line Managerrel szereljük fel, így nemcsak a blisztergép és a kartonozó közötti adatáramlás lesz egységes, hanem egy mérleg és egy kötegelő gép más gyártóktól is integrálható” – magyarázza Kemner. „Így vezetett formátumváltás is megvalósítható a külső gépeken is.” Összességében a Bliszter-Expert platform hosszú távon magas szintű jövőbiztonságot kínál a blisztercsomagolásban.