Vermijden van verkeerde investeringen: Modulaire platform maakt flexibele aanpassing mogelijk aan veranderende eisen bij de verpakking van Solida en Parenteralia

Ook de folierollen kunnen worden vervangen zonder dat de machine stil hoeft te staan. (Bron: Mediseal GmbH) / Foil rolls can be replaced on the fly without needing to stop the machine. (Source: Mediseal GmbH)

Het modulaire systeem draagt bij aan het minimaliseren van stilstandtijden van de machine. Wanneer er aanpassingen aan de machine plaatsvinden, door oude modules te vervangen door nieuwe of extra modules te installeren, wordt de validatie-inspanningen aanzienlijk verminderd. De farmaceutische fabrikant hoeft niet de hele machine opnieuw te valideren, maar alleen het nieuwe module. (Bron: Mediseal GmbH)

Door het uitwisselen en aanvullen van modules kan een bestaande Blister Expert-machine op een later tijdstip ingrijpend worden aangepast en – in wezen slechts beperkt door de beschikbare ruimte ter plaatse en vooraf vastgestelde interfaces – worden afgestemd op nieuwe producten en de eisen van de toekomst. (Bron: Mediseal GmbH) / By switching out and/or adding modules, a Blister Expert machine can be comprehensively modified at a later date to address new products or future challenges. The only real limitations are the available space and the predefined interfaces. (Source: Mediseal GmbH)

Solida- en parenteralia-blisterverpakkingen werden tot nu toe vaak geproduceerd op monoblockmachines die voor een specifieke toepassing zijn ontworpen. Het wijzigen van het formaat is een complexe en dure procedure. Bij het verpakken van medicijnen moet de farmaceutische industrie niet alleen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, maar ook steeds meer rekening houden met minimale productietijden en een flexibele inzetbaarheid van de verpakkingssystemen. (Bron: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Solida- en Parenteralia-Blister werden tot nu toe vaak verwerkt op monoblockmachines die voor een specifieke toepassing zijn ontworpen en bijvoorbeeld bij het wijzigen van het formaat ingrijpend moeten worden omgebouwd. Bij het verpakken van medicijnen in de farmaceutische industrie zijn echter naast de hoogste kwaliteitsnormen ook steeds meer minimale productietijden en een flexibele inzetbaarheid van de machines van essentieel belang. (Bron: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com) / Solida en parenterale blisterverpakkingen worden vaak geproduceerd op monoblocmachines die voor specifieke toepassingen zijn ontworpen. Het wijzigen van het formaat is een complexe en dure procedure. Bij het verpakken van medicijnen moet de farmaceutische industrie niet alleen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, maar ook steeds meer rekening houden met minimale productietijden en zo de verpakkingssystemen flexibel kunnen inzetten. (Bron: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

De Mediseal GmbH heeft een flexibel portfolio van blister- en kartonneermachines ontwikkeld op basis van een modern modulair systeem. Het toekomstbestendige Blister Expert-platform maakt het mogelijk om een machine te configureren voor een specifieke behoefte door te kiezen uit meerdere modules, en de machine direct te assembleren met behulp van deze vooraf geproduceerde componenten. (Bron: Mediseal GmbH)

Solida- en Parenteralia-Blister werden tot nu toe vaak verwerkt op monoblockmachines die voor een specifieke toepassing zijn ontworpen en bijvoorbeeld bij het wisselen van formaat ingrijpend moeten worden omgebouwd. Bij de verpakking van geneesmiddelen zijn in de farmaceutische industrie echter naast de hoogste kwaliteitsnormen steeds meer ook minimale productietijden en een flexibele inzetbaarheid van de installaties van groot belang. Omdat dit nieuwe machinetconcepten vereist, heeft Mediseal GmbH een flexibel blister- en kartonneermachine-portfolio ontwikkeld op basis van een modulair bouwstenen-systeem. Het toekomstbestendige Blister-Expert-platform maakt het mogelijk om, afhankelijk van de wensen van de klant, de juiste machine te configureren uit een groot aantal beschikbare modules en deze direct te produceren uit de vooraf gemaakte bouwstenen. Ook de constructie van speciale componenten en modules is mogelijk. Door het uitwisselen en aanvullen van modules kan een bestaande Blister-Expert-machine op een later moment ingrijpend worden aangepast en – grotendeels beperkt door de aanwezige ruimte ter plaatse en vooraf vastgestelde interfaces – worden aangepast aan nieuwe producten en de eisen van de toekomst.

Blisterverpakkingen worden in de farmaceutische industrie meestal gebruikt voor het verpakken van enkelvoudige doses – vooral voor Solida zoals tabletten en capsules, maar ook voor Parenteralia, die bijvoorbeeld in spuiten of ampullen worden gevuld. "Veel fabrikanten hebben voor deze taak in hun machinepark monoblockmachines die voor een specifieke toepassing zijn aangeschaft," legt Ulf Leineke uit, hoofd ontwikkeling bij Mediseal GmbH, een bedrijf van de Körber Groep met meer dan 11.000 medewerkers wereldwijd. "Als de eisen veranderen, kunnen deze machines meestal niet of slechts met grote moeite worden aangepast, wat in veel gevallen de aanschaf van een nieuwe blistermachine noodzakelijk maakt."

Met het voor 100 procent modulaire Blister-Expert-platform van Mediseal, dat zowel blistermachines als kartonneermogelijkheden omvat, vervalt echter deze noodzaak: "In een modulair systeem kunnen bestaande machines worden aangepast aan de eisen van de toekomst, omdat de functies van de installatie binnen de vooraf vastgestelde ruimtelijke grenzen en interfaces kunnen worden gewijzigd," vervolgt Leineke. "Als er bijvoorbeeld na ingebruikname van de machine een innovatie ontstaat in de functie van het sealen, kan het oude module worden vervangen door de nieuwe, geoptimaliseerde variant, omdat beide compatibel zijn ontworpen." Op deze manier wordt rekening gehouden met de steeds kortere innovatiecyclustijden in de farmaceutische industrie.

Uitbreidingsmogelijkheden inclusief verlenging van de machine op locatie

De mogelijkheid om opties of modules op een later moment bij te kopen, biedt bedrijven zoals bijvoorbeeld contractverpakkers, die vanwege hun opdrachtafhankelijkheid de eisen van de komende jaren nauwelijks kunnen anticiperen, een bijzonder hoge toekomstbestendigheid. Dit blijkt bijvoorbeeld uit het voorbeeld van de verpakking van ampullen: deze worden meestal in een blisterverpakking geplaatst, die bovenaan niet wordt verzegeld met een dekselfolie. Een bedrijf met een overeenkomst voor zo'n opdracht kan bij een modulair systeem zoals het Blister-Expert-platform een machine aanschaffen die precies op deze actuele opdracht is afgestemd. In dit voorbeeld kan de onderneming dus afzien van de component die nodig is voor het verzegelen met dekselfolie.

Moeten producten op een later moment worden voorzien van een dekselfolie, bijvoorbeeld omdat daarna een sterilisation plaatsvindt, dan kan de betreffende station worden uitgebreid. De genormeerde modulaire aansluitpunten maken het zelfs mogelijk om de machine op locatie te verlengen. "Zo is het bijvoorbeeld ook mogelijk om de blistermachine en de kartonneermachine van elkaar te scheiden en een extra module ertussen te plaatsen," legt Stefan Kemner uit, System Integration & Portfolio Manager bij Mediseal GmbH. Bij traditionele blisterlijnen zonder modulaire aanpak staan bedrijven daarentegen voor de keuze om bij de aanschaf van de lijn toekomstige scenario's mee te dekken en dure functies aan te schaffen die later mogelijk niet nodig blijken te zijn.

Kortere levertijden door Configure-to-Order

De productie van blisterlijnen volgens een modulaire bouwstenen-principe biedt nog meer voordelen: Mediseal kon met het Blister-Expert-platform de consequente implementatie van een Configure-to-Order-benadering realiseren. "De klant geeft ons eerst basisinformatie, die vervolgens in een configurator wordt ingevoerd – bijvoorbeeld of Solida en/of Parenteralia worden verpakt en welke prestatieklasse nodig is. Daarna kan worden gekozen uit verschillende optiepakketten, zoals een bijzonder gemakkelijk om te bouwen, ergonomisch of productief apparaat," legt Kemner uit. "Zo wordt de installatie precies afgestemd op het doelproduct." De configurator identificeert de benodigde modules en op basis van deze informatie wordt de productieopdracht opgesteld. Mediseal verzorgt vervolgens direct de benodigde onderdelen of bouwt vooraf gemonteerde modules samen. Dit verschilt van de traditionele aanpak, waarbij eerst een constructeur op basis van de klantopdracht onderdelen en modules samenstelt en daaruit de productieopdracht creëert. Deze tijdrovende en foutgevoelige stap vervalt bij het Blister-Expert-systeem. Bovendien kan ook elke Mediseal-kartonneermachine achter de blistermachine worden geconfigureerd, terwijl bij veel andere series vaak slechts één specifieke kartonneermachine past bij de gekozen blistermachine.

Daarnaast kunnen speciale constructies door Mediseal worden gerealiseerd. "Wil een klant bijvoorbeeld een UV-desinfectiestation of een andere optie ontwikkelen die we nog niet als standaardcomponent in ons modulesysteem hebben opgenomen, dan maken we het benodigde element," aldus Leineke. "Dat is mogelijk omdat we ofwel op de relevante plek in de reeds geconfigureerde machine nog ruimte hebben, of doordat we de machine iets verlengen." Terwijl het extra module wordt ontworpen, worden de standaardmodules al geproduceerd, zodat de totale installatie sneller in gebruik kan worden genomen.

Modulariteit vermindert stilstandtijden

Gelijktijdig draagt het modulaire systeem bij aan het minimaliseren van stilstandtijden van de machine. Wanneer bij aanpassingen oude modules worden vervangen door nieuwe of extra modules worden toegevoegd, wordt de validatie-inspanningen aanzienlijk verminderd. "De farmaceutische fabrikant hoeft niet de hele machine opnieuw te valideren, maar alleen het nieuwe module," legt Leineke uit. "Zo staat de installatie bij upgrades veel korter stil dan systemen zonder modulaire structuur." Daarnaast: als een al in productie zijnde machine uitvalt en een onderdeel defect is, kan dat onderdeel bij een modulair bouwstenen-systeem worden vervangen door een vooraf volledig operationeel gemaakt module van de machinefabrikant. Bij traditionele blisterlijnen is het meestal nodig dat een technicus eerst de machine demonteert en vaststelt welke onderdelen betroffen zijn. Vaak kunnen de juiste reserveonderdelen pas uit de voorraad worden gehaald, wat aanzienlijk meer tijd kost in vergelijking.

Het Blister-Expert-platform draagt op een andere manier bij aan minder stilstandtijden: de oplossing van Mediseal is zodanig ontworpen dat het formaatwissel zonder gereedschap kan worden uitgevoerd en dat slechts enkele lichte onderdelen hoeven te worden vervangen. Dit vermindert de ombouwtijden aanzienlijk. Daarnaast is de ergonomie verbeterd, bijvoorbeeld door het ontwerp met afgeronde randen en het vermijden van hoeken en krappe hoeken. Hierdoor kan de reiniging, die bijvoorbeeld bij een productwissel moet worden uitgevoerd, veel sneller worden voltooid. Zo verhoogt ook de vermindering van vuilverzamelaars de machinebeschikbaarheid.

Compatibiliteit met Pharma 4.0

Bovendien is het Blister-Expert-systeem Pharma-4.0-compatibel. Zo is bijvoorbeeld een Predictive Maintenance-pakket beschikbaar dat de operator niet alleen het reguliere onderhoudsinterval toont, maar ook kortetermijnonderhoudsbehoeften – bijvoorbeeld wanneer slijtdelen zoals zuignappen aan de zuigwielen niet meer optimaal presteren en moeten worden vervangen. Als er bij de blistermachine frequente wisselingen van formaat en bedieningspersoneel plaatsvinden, wordt de optie van de guided format change aanbevolen. Daarbij wordt de operator uitgerust met een augmented reality-bril die hem – bijvoorbeeld via weergaven in het brillendisplay – stap voor stap door de formaatwisseling leidt. Bedieningsvriendelijk is ook de eigen HMI van Mediseal, waarmee de Blister-Expert-serie wordt bediend. Het oppervlak doet denken aan een smartphone, omdat het bedieningsconcept gebaseerd is op zelfverklarende symbolen, grafische weergaven en taakgerichte jobs die individueel kunnen worden aangepast. "Hier worden de productieleider vooraf geprogrammeerde basishandelingen aangeboden, die hij zelf via drag-and-drop tot een job kan samenstellen," legt Kemner uit. "Ook extra acties kunnen hier worden ingevoerd of gedefinieerd." Door deze intuïtieve opbouw worden fouten en onjuiste bediening van de machine voorkomen – vooral wanneer de guided mode wordt gebruikt.

Bovendien kan de machine worden uitgerust met volledig digitale interfaces, waarmee machinegegevens op gestandaardiseerde wijze aan hogere systemen kunnen worden doorgegeven. In het kader van een Plug-and-Produce-oplossing kunnen bestaande monitoringsystemen tijdens de bedrijfsvoering de status van de machine gestandaardiseerd vastleggen en kan het bedrijf de toestand van de machinepark en de productiviteit beter beoordelen en indien nodig onderhoud plannen. "Binnen onze bedrijfsgroep bestaat ook de optie om de hele lijn uit te rusten met een Line Manager, zodat niet alleen een consistente gegevensstroom tussen blistermachine en kartonneermachine wordt gewaarborgd, maar ook een weegsysteem en bundelverpakkers van andere fabrikanten kunnen worden geïntegreerd," legt Kemner uit. "Op deze manier zou ook bij externe apparaten een guided format change mogelijk zijn." In totaal biedt het Blister-Expert-platform daardoor over de jaren heen een hoge mate van toekomstbestendigheid voor de blisterverpakking.