Événement ? Dispositifs médicaux dans le contexte REACH ?

Événement ? Produits médicaux dans le contexte REACH ?

Pour de nombreux fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux, il n'est pas clair quelles tâches et obligations découlent du règlement REACH*. Et comment les entreprises doivent se préparer en ce qui concerne le marquage CE de leurs produits. La conférence « Dispositifs médicaux dans le contexte REACH » le 27.04.2010 à Sarrebruck aborde ces incertitudes concernant les exigences matérielles.

Le 27.04.2010, une manifestation conjointe de la société d'ingénierie tec4U mbH et du forum sectoriel ZPT healthcare.saarland sur le thème « Dispositifs médicaux dans le contexte REACH » aura lieu à Sarrebruck. Le règlement REACH concerne directement les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux. Bien que les dispositions du règlement REACH indiquent que certains segments réglementaires excluent les dispositifs médicaux en tant que tels, en pratique, lors de la fabrication et de la distribution de dispositifs médicaux, le règlement REACH doit être respecté. Les principaux points de connexion entre REACH et la loi sur les dispositifs médicaux (MPG) sont les §§ 4 et 6 MPG.
Dans le cadre de la manifestation, des juristes, des représentants d'associations et d'entreprises parleront de la portée du règlement REACH pour les dispositifs médicaux ainsi que de sa mise en œuvre au sein des entreprises. De plus, des perspectives seront présentées sur la manière dont la conformité matérielle pourra être assurée à l'avenir. Parmi les intervenants, figurent des représentants du BVMed, de l'association industrielle SPECTARIS, de l'organisme Notifié EUROCAT, de la ZLG et de REUSCH RECHTSANWÄLTE. Afin d'offrir un cadre pratique, des représentants d'entreprises telles que PAUL HARTMANN AG, MEDTRON AG et URSAPHARM Arzneimittel GmbH partageront également leurs expériences concernant la mise en œuvre des exigences selon leur point de vue.

Cette manifestation d'une journée s'adresse aux responsables du développement, responsables qualité, acheteurs, responsables Regulatory Affairs, responsables REACH et directeurs généraux des fabricants de dispositifs médicaux ainsi qu'aux entreprises commerciales. Le lieu de l'événement est le Centre de Technologie Universitaire à Sarrebruck. Des frais de participation de 145 euros (hors TVA) seront facturés par participant.