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¿Evento ?Productos médicos en el contexto de REACH?

¿Evento ?Productos médicos en el contexto de REACH?
¿Evento ?Productos médicos en el contexto de REACH?

Para muchos fabricantes y distribuidores de productos médicos, no está claro qué tareas y obligaciones se derivan del Reglamento REACH*. Y cómo deben prepararse las empresas en relación con la marcado CE de sus productos. El evento "Productos médicos en el contexto de REACH" el 27.04.2010 en Saarbrücken aborda estas incertidumbres relacionadas con los requisitos de material.

El 27.04.2010 se celebrará en Saarbrücken el evento conjunto de tec4U Ingenieurgesellschaft mbH con el foro sectorial ZPT healthcare.saarland sobre el tema "Productos médicos en el contexto de REACH". El Reglamento REACH afecta directamente a los fabricantes y distribuidores de productos médicos. Aunque las disposiciones del Reglamento REACH indican que ciertos apartados de regulación excluyen los productos médicos como tales, en la práctica, al fabricar y distribuir productos médicos, se debe tener en cuenta el Reglamento REACH. Los principales puntos de conexión entre REACH y la Ley de Productos Médicos (MPG) son los §§ 4 y 6 MPG.
En el marco del evento, abogados, representantes de asociaciones y empresas hablarán sobre el alcance del Reglamento REACH en relación con los productos médicos y sobre su implementación en la empresa. Además, se presentarán perspectivas sobre cómo garantizar en el futuro el cumplimiento de los requisitos de conformidad de materiales. Como ponentes, participarán representantes de BVMed, del Verband der Industrie SPECTARIS, de la Entidad Designada EUROCAT, de ZLG y de REUSCH RECHTSANWÄLTE. Para completar el marco práctico, también informarán representantes de las empresas PAUL HARTMANN AG, MEDTRON AG y URSAPHARM Arzneimittel GmbH sobre sus experiencias en la implementación de las directrices desde su perspectiva.

El evento de un día está dirigido a directores de desarrollo, responsables de calidad, compradores, gerentes de asuntos regulatorios, responsables REACH y directores generales de fabricantes de productos médicos, así como a empresas comerciales. El lugar del evento será el Centro de Tecnología Universitaria en Saarbrücken. Se cobrará una tarifa de participación de 145 euros por participante (sin IVA).

 


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