Evenement ?Medische hulpmiddelen in de context van REACH?

Evenement ?Medische hulpmiddelen in de context van REACH?

Voor veel fabrikanten en distributeurs van medische hulpmiddelen is het onduidelijk welke taken en plichten voortvloeien uit de REACH-verordening*. En hoe de bedrijven zich moeten voorbereiden op de CE-markering van hun producten. De bijeenkomst ?Medische hulpmiddelen in de context van REACH? op 27.04.2010 in Saarbrücken pakt deze onduidelijkheden aan met betrekking tot de materiaaleisen.

Op 27.04.2010 vindt in Saarbrücken de gezamenlijke bijeenkomst plaats van de tec4U Ingenieurgesellschaft mbH met het ZPT-Branchenforum healthcare.saarland over het onderwerp ?Medische hulpmiddelen in de context van REACH?. De REACH-verordening betreft direct de fabrikanten en distributeurs van medische hulpmiddelen. Hoewel uit de REACH-verordening blijkt dat voor bepaalde regelingsonderdelen medische hulpmiddelen als zodanig zijn uitgesloten, moet in de praktijk bij het vervaardigen en distribueren van medische hulpmiddelen rekening worden gehouden met de REACH-verordening. De belangrijkste raakvlakken tussen REACH en de Medische Hulpmiddelenwet (MPG) zijn daarbij §§ 4 en 6 MPG.
Tijdens de bijeenkomst zullen juristen, vertegenwoordigers van brancheverenigingen en bedrijven spreken over de toepassingsgebieden van de REACH-verordening bij medische hulpmiddelen en over de implementatie binnen het bedrijf. Daarnaast worden perspectieven gepresenteerd over hoe in de toekomst aan de materiaaleisen kan worden voldaan. Als sprekers zijn vertegenwoordigers van het BVMed, de industrievereniging SPECTARIS, de Benannte Stelle EUROCAT, de ZLG en REUSCH RECHTSANWÄLTE aanwezig. Om het praktijkgerichte kader compleet te maken, vertellen ook bedrijfsvertegenwoordigers van PAUL HARTMANN AG, MEDTRON AG en URSAPHARM Arzneimittel GmbH over hun ervaringen met de implementatie van de voorschriften vanuit hun perspectief.

De eendaagse bijeenkomst is gericht op ontwikkelingsleiders, kwaliteitsmanagers, inkopers, Regulatory Affairs-managers, REACH-vertegenwoordigers en directeuren van fabrikanten van medische hulpmiddelen, evenals op handelsondernemingen. Locatie van de bijeenkomst is het Hochschul-Technologie-Zentrum in Saarbrücken. Voor elke deelnemer wordt een deelnamevergoeding van 145 euro (excl. btw) gevraagd.