Akce ?Lékařské prostředky v kontextu REACH?

Akce ?Lékařské prostředky v kontextu REACH?

Pro mnoho výrobců a distributorů zdravotnických prostředků je nejasné, jaké úkoly a povinnosti vyplývají z nařízení REACH*. A jak se mají firmy připravit na označení svých výrobků značkou CE. Akce ?Zdravotnické prostředky v kontextu REACH? se koná 27.04.2010 v Saarbrückenu a věnuje se těmto nejasnostem ohledně požadavků na materiály.

Dne 27.04.2010 se v Saarbrückenu uskuteční společná akce společnosti tec4U Ingenieurgesellschaft mbH s průmyslovým fórem ZPT - healthcare.saarland na téma ?Zdravotnické prostředky v kontextu REACH?. Nařízení REACH se přímo týká výrobců a distributorů zdravotnických prostředků. Ačkoliv z formulací nařízení REACH vyplývá, že určité části regulace jsou na zdravotnické prostředky jako takové vyloučeny, v praxi je při výrobě a distribuci zdravotnických prostředků nutné na nařízení REACH dbát. Hlavními body spojení mezi REACH a zákonem o zdravotnických prostředcích (MPG) jsou §§ 4 a 6 MPG.
V rámci akce budou právníci, zástupci svazů a firem hovořit o rozsahu platnosti nařízení REACH u zdravotnických prostředků a o jeho implementaci ve firmách. Dále budou představeny perspektivy, jak lze v budoucnu zajistit splnění požadavků na materiálovou shodu. Jako přednášející se zúčastní zástupci BVMed, průmyslového svazu SPECTARIS, označené osoby EUROCAT, ZLG a REUSCH RECHTSANWÄLTE. Aby byl praktický rámec kompletní, budou také referovat zástupci společností PAUL HARTMANN AG, MEDTRON AG a URSAPHARM Arzneimittel GmbH o svých zkušenostech s implementací požadavků z jejich pohledu.

Tato jednodenní akce je určena vedoucím vývoje, vedoucím kvality, nákupčím, manažerům pro regulaci, pověřencům REACH a jednatelům výrobců zdravotnických prostředků, stejně jako obchodním společnostem. Místem konání je Hochschul-Technologie-Zentrum v Saarbrückenu. Za účastníka je vybíráno poplatek 145 eur (bez DPH).