Evento ?Dispositivi medici nel contesto REACH?

Evento ?Dispositivi medici nel contesto REACH?

Per molti produttori e distributori di dispositivi medici, non è chiaro quali compiti e obblighi derivino dal Regolamento REACH*. E come le aziende debbano prepararsi riguardo alla marcatura CE dei loro prodotti. L'evento ?Dispositivi medici nel contesto REACH? del 27.04.2010 a Saarbrücken affronta queste incertezze relative alle specifiche sui materiali.

Il 27.04.2010 si terrà a Saarbrücken l'evento congiunto della tec4U Ingenieurgesellschaft mbH con il ZPT-Branchenforum healthcare.saarland sul tema ?Dispositivi medici nel contesto REACH?. Il Regolamento REACH riguarda direttamente i produttori e distributori di dispositivi medici. Sebbene dalle disposizioni del Regolamento REACH si deduca che alcune sezioni normative escludono i dispositivi medici come tali, di fatto è necessario rispettare il Regolamento REACH durante la produzione e la distribuzione di dispositivi medici. I principali punti di collegamento tra REACH e la legge sui dispositivi medici (MPG) sono i §§ 4 e 6 MPG.
Nel corso dell'evento, avvocati, rappresentanti di associazioni e aziende discuteranno dell'ambito di applicazione del Regolamento REACH per i dispositivi medici e della sua attuazione all’interno delle aziende. Inoltre, saranno presentate prospettive su come garantire in futuro il rispetto dei requisiti di conformità dei materiali. Come relatori saranno presenti rappresentanti di BVMed, dell’Associazione Industriale SPECTARIS, dell’Ente Notificato EUROCAT, della ZLG e di REUSCH RECHTSANWÄLTE. Per completare il quadro pratico, anche rappresentanti di PAUL HARTMANN AG, MEDTRON AG e URSAPHARM Arzneimittel GmbH condivideranno le loro esperienze sull’implementazione delle normative dal loro punto di vista.

L’evento di un giorno è rivolto a responsabili dello sviluppo, responsabili qualità, acquirenti, responsabili Regulatory Affairs, incaricati REACH e amministratori delegati di produttori di dispositivi medici, nonché a aziende commerciali. La sede dell’evento è il Hochschul-Technologie-Zentrum di Saarbrücken. Per ogni partecipante è prevista una quota di partecipazione di 145 euro (escl. IVA).