Esemény ?Egészségügyi termékek a REACH kontextusában?

Esemény ?Egészségügyi termékek a REACH kontextusában?

Számos orvosberendezés-gyártó és forgalmazó számára nem világos, hogy a REACH rendelet* milyen feladatokat és kötelezettségeket ír elő. És hogy a vállalatok hogyan készüljenek fel termékeik CE-jelölésére. A "Orvostechnikai eszközök a REACH kontextusában" című rendezvény 2010.04.27-én Saarbrückenben foglalkozik ezekkel a bizonytalanságokkal az anyagkövetelmények kapcsán.

2010.04.27-én Saarbrückenben kerül megrendezésre a tec4U Ingenieurgesellschaft mbH és a ZPT-Branchenforum healthcare.saarland közös eseménye a "Orvostechnikai eszközök a REACH kontextusában" témában. A REACH rendelet közvetlenül érinti az orvostechnikai eszközök gyártóit és forgalmazóit. Bár a REACH rendelet kifejezetten megállapítja, hogy bizonyos szabályozási szakaszokban az orvostechnikai eszközök mint olyanok kizárásra kerülnek, de gyakorlatilag a gyártás és forgalmazás során figyelembe kell venni a rendeletet. A REACH és az orvostechnikai eszközökről szóló törvény (MPG) közötti fő összekötő pontok a §§ 4 és 6 MPG.
A rendezvény keretében jogászok, szövetségi és vállalati képviselők beszélnek a REACH rendelet alkalmazhatóságáról az orvostechnikai eszközöknél, valamint a vállalaton belüli megvalósításról. Továbbá bemutatásra kerülnek jövőbeli perspektívák, hogy miként lehet biztosítani a jövőben a anyagok megfelelőségi követelményeinek teljesítését. Előadóként jelen lesznek a BVMed, a SPECTARIS ipari szövetség, az EUROCAT Megnevezett Szerv, a ZLG és a REUSCH RECHTSANWÄLTE képviselői. A gyakorlatiasabb keret érdekében vállalati képviselők, mint a PAUL HARTMANN AG, a MEDTRON AG és az URSAPHARM Arzneimittel GmbH osztják meg tapasztalataikat a szabályok megvalósításával kapcsolatban.

A egynapos esemény elsősorban fejlesztési vezetőknek, minőségirányítási vezetőknek, beszerzőknek, Regulatory Affairs menedzsereknek, REACH megbízottaknak és orvostechnikai eszközgyártók ügyvezetőinek, valamint kereskedelmi vállalatoknak szól. A rendezvény helyszíne a Saarbrückeni Egyetemi Technológiai Központ. Minden résztvevő részére 145 euró (ÁFA nélkül) részvételi díjat számítanak fel.