Wydarzenie ?Produkty medyczne w kontekście REACH?

Wydarzenie ?Wyroby medyczne w kontekście REACH?

Dla wielu producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych nie jest jasne, jakie zadania i obowiązki wynikają z rozporządzenia REACH*. I jak firmy powinny się przygotować do oznakowania swoich produktów znakiem CE. Wydarzenie „Produkty medyczne w kontekście REACH” w dniu 27.04.2010 w Saarbrücken porusza te niejasności dotyczące wymagań materiałowych.

W dniu 27.04.2010 w Saarbrücken odbędzie się wspólne wydarzenie organizowane przez tec4U Ingenieurgesellschaft mbH oraz ZPT-Branchenforum healthcare.saarland na temat „Produkty medyczne w kontekście REACH”. Rozporządzenie REACH dotyczy bezpośrednio producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Chociaż z zapisów rozporządzenia REACH wynika, że w niektórych sekcjach regulacyjnych wyroby medyczne są wyłączone, to w praktyce podczas produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych konieczne jest przestrzeganie tego rozporządzenia. Główne punkty styczności między REACH a ustawą o wyrobach medycznych (MPG) to §§ 4 i 6 MPG.
W ramach wydarzenia prawnicy, przedstawiciele stowarzyszeń i firm będą referować na temat zakresu obowiązywania rozporządzenia REACH w odniesieniu do wyrobów medycznych oraz o jego wdrożeniu w przedsiębiorstwach. Ponadto zostaną przedstawione perspektywy, jak w przyszłości można zapewnić spełnienie wymagań dotyczących zgodności materiałowej. Jako prelegenci będą obecni przedstawiciele BVMed, przemysłowego stowarzyszenia SPECTARIS, jednostki notyfikowanej EUROCAT, ZLG oraz REUSCH RECHTSANWÄLTE. Aby uzupełnić praktyczny charakter wydarzenia, przedstawiciele firm PAUL HARTMANN AG, MEDTRON AG i URSAPHARM Arzneimittel GmbH opowiedzą o swoich doświadczeniach z wdrażania wytycznych z własnej perspektywy.

Jednodniowe wydarzenie skierowane jest do kierowników rozwoju, kierowników ds. jakości, zakupowców, menedżerów ds. regulacji, pełnomocników REACH oraz dyrektorów firm produkujących wyroby medyczne, a także do przedsiębiorstw handlowych. Miejscem wydarzenia jest Hochschul-Technologie-Zentrum w Saarbrücken. Za udział pobierana jest opłata w wysokości 145 euro (bez VAT) za uczestnika.