Étape importante pour la médecine de demain

La biotechnologie de pointe de l'usine du fabricant de médicaments Teva à Ulm est spécialement conçue pour la fabrication de nouveaux médicaments innovants à base d'anticorps. © Teva Allemagne

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Visite de presse © Teva Allemagne

Stefan Fügenschuh, Vice-président & Directeur général du site Teva Biotech Ulm © Teva Deutschland

Bernd Hägèle, Vice-président BMSO Engineering Business Partner © Teva Deutschland

Il s'agit d'un projet de superlatif : la société mère de Ratiopharm, Teva, investit environ un milliard de dollars américains sur le site d'Ulm dans la production biotechnologique. À partir de 2025, des biopharmaceutiques seront produits dans d'immenses bioréacteurs dans la vallée du Danube à Ulm. Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies complexes, parfois mortelles, telles que le cancer ou d'autres tumeurs, ou pour soulager la douleur chez certains patients. La société de conseil spécialisée dans la construction et l'immobilier, Drees & Sommer SE, accompagne Teva pendant la phase exigeante de construction et de mise en service.

De l'extérieur, le bâtiment, portant le nom de projet « Genesis », semble déjà assez terminé. À l'intérieur, les dernières préparations battent leur plein pour réceptionner les installations et former le personnel. On comprend rapidement pourquoi la planification et la construction sont si difficiles : « La fabrication de biopharmaceutiques est très complexe et technologiquement exigeante », explique Stefan Fügenschuh, responsable de la division biotechnologies chez Teva Allemagne. Cela n'a rien à voir avec de simples presses à comprimés, car la production de médicaments biopharmaceutiques diffère fondamentalement de celle des médicaments pharmaceutiques classiques. Les biopharmaceutiques sont des médicaments produits par biotechnologie, dont la fabrication utilise des cellules ou des organismes vivants.

« Dans la nouvelle installation, tout est parfaitement coordonné, tout le bâtiment est presque entièrement numérisé et automatisé », déclare Bernd Hägele, Vice-président, Partenaire en ingénierie globale chez Teva. Genesis sert ainsi de pionnier et de modèle pour la prochaine étape de l'automatisation chez Teva. Plus de 26 000 instruments de mesure surveillent le fonctionnement avec précision, 16 kilomètres de conduites en acier inoxydable et environ 300 kilomètres de câbles traversent les huit étages. Pour assurer un déroulement efficace de la construction, Teva a fait appel aux experts en sciences de la vie de Drees & Sommer.

Entrée dans le projet en cours

Depuis la fin 2019, l'équipe de Drees & Sommer soutient la construction du nouveau bâtiment et gère depuis une série de défis. Dans un premier temps, les experts en construction ont examiné le projet en détail lors d'une analyse approfondie à 360 degrés. Toutes les planifications, processus et l'organisation entière ont été passés au peigne fin. Sur la base de cette analyse, l'équipe a élaboré des propositions d'optimisation. « Pour un déroulement fluide de la construction, un profil de exigences clair est fondamental. En collaboration avec le maître d'ouvrage, nous avons d'abord défini des voies de décision claires et fixé des objectifs réalistes quant au calendrier et au budget pour la réalisation du nouveau bâtiment », explique Jannik Grünenbaum, chef de projet chez Drees & Sommer.
Cela comprenait également une organisation professionnelle et transparente des processus pour plus de 1000 sous-systèmes — par exemple la façade, l'ascenseur incendie ou la protection contre la foudre. « De plus, nous avons instauré un flux d'informations entre les différents métiers pour qu'ils puissent être coordonnés. Lors des phases de pointe, 16 entreprises différentes, plus de 100 fournisseurs d'équipements et plus de 1400 travailleurs devaient être coordonnés — cela n'est pas possible sans une planification transparente », poursuit Grünenbaum. Cette coordination était particulièrement importante pendant la pandémie de Covid-19.

Crise du coronavirus : gestion des goulets d'étranglement

En plus des contraintes spécifiques au projet, la pandémie a mis l'accent sur des aspects tels que l'hygiène et la sécurité. Des caméras thermiques pour la mesure de la température et des systèmes de ventilation ont été installés pour réduire au maximum le risque de contagion. Les travaux ont été organisés en deux équipes de travail et le samedi a été ajouté comme jour ouvré supplémentaire. « La définition préalable de scénarios de risque, avec des instructions d'action correspondantes, est particulièrement importante dans de tels cas pour assurer une planification fiable », rapporte Stefan Göstl, associé partenaire et responsable des produits chimiques et sciences de la vie chez Drees & Sommer, qui accompagne de nombreux projets en mode Fast Track. Pour minimiser le risque d'interruption, des redondances ont été par exemple mises en place dans les équipes d'exécution par shift.

Teva n'a pas encore mis en service les nouvelles installations de production. La phase de qualification et de mise en service est en cours. Ensuite, des essais seront effectués, puis l'installation sera approuvée par les autorités compétentes. Si Genesis commence ses activités de production commerciale fin 2024/début 2025, environ 300 employés y travailleront à la fabrication des nouvelles substances actives.

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Faits :
PROJET BIOTECHNOLOGIQUE GENESIS :
UNE ETAPE CLÉ POUR LA MÉDECINE DE DEMAIN

Données clés
> Début de la construction : 2017
> Achèvement : fin 2024 / début 2025
> Investissement : environ 1 milliard de dollars américains dans la production biotechnologique sur le site d'Ulm
> 45 000 m²
> 300 nouveaux emplois à pleine capacité
> Type de bâtiment : production, salle blanche, bureaux

CARACTÉRISTIQUES DU BÂTIMENT
> Conception de systèmes hautement automatisés à la pointe de la technologie
> Deux lignes de production indépendantes, fabrication parallèle de différents produits
> 4 x 5 000 litres de bioreacteurs (ligne 1)
> 2 x 15 000 litres de bioreacteurs (ligne 2)
> Jusqu’à 7 semaines de processus en amont, du dégel des banques de cellules à la récolte
> Environ 1 semaine de processus en aval jusqu’au remplissage
> 26 000 instruments de mesure surveillant la production et le bâtiment
> 16 kilomètres de conduites en acier inoxydable
> 300 kilomètres de câbles
> 1 400 employés, 100 fournisseurs d’équipements et 16 entreprises différentes actives au pic de la construction
> Concept d’hygiène complet durant la construction pour la prévention du Covid : caméras thermiques, systèmes de ventilation, travail en deux équipes
> Analyse à 360 degrés et rapports continus sur l’état du projet
> Situation locale complexe exigeant une logistique rigoureuse

PRESTATIONS DE DREES & SOMMER
> Analyse à 360 degrés, gestion globale de la construction chez TEVA,
> Gestion de la construction, direction de chantier côté client par rapport au contractant EPCM, gestion des réclamations, négociations sur les avenants pour prolongation de délai avec l’EPCM et les entreprises de construction, expertise en sécurité incendie, expertise en salles blanches,
Expertise en façades, gestion de la communication du projet, gestion des données