Mijlpaal voor de geneeskunde van morgen

De ultramoderne biotechnologie-installatie van de farmaceutische fabrikant Teva in Ulm is speciaal ontworpen voor de productie van nieuwe innovatieve antistofmedicijnen. © Teva Deutschland

© Teva Deutschland

© Teva Deutschland

Persconferentie rondgang © Teva Duitsland

Stefan Fügenschuh, Vice President & Site General Manager Teva Biotech Ulm © Teva Deutschland

Bernd Hägèle, Vice President BMSO Engineering Business Partner © Teva Deutschland

Het is een project van de superlatieven: de moedermaatschappij van Ratiopharm, Teva, investeert ongeveer een miljard US-dollar op de locatie Ulm in de biotechnologische productie. Vanaf 2025 moeten in het Ulmer Donaukanaal in enorme bioreactoren biopharmaceutica worden geproduceerd. Deze medicijnen worden ingezet bij complexe, soms levensbedreigende ziekten, zoals de behandeling van kanker- of tumorerkrankingen of bij pijnpatiënten. Het adviesbureau Drees & Sommer SE, dat gespecialiseerd is in bouw en vastgoed, ondersteunt Teva tijdens de veeleisende bouw- en inbedrijfstellingsfase.

Van buiten ziet het gebouw met de projectnaam ‘Genesis’ er al behoorlijk af. Binnenin worden echter de laatste voorbereidingen in volle gang uitgevoerd om de installaties goed te keuren en de medewerkers in te werken. Hier wordt ook snel duidelijk waarom planning en bouw zo uitdagend zijn: ‘De productie van biopharmaceutica is zeer complex en technologisch veeleisend’, legt Stefan Fügenschuh uit, die bij Teva Duitsland verantwoordelijk is voor de biotechnologiesector. Het heeft niets te maken met eenvoudige tablettenpersen, want de productie van biopharmaceutische medicijnen verschilt fundamenteel van de productie van farmaceutische geneesmiddelen. Biopharmaceutica zijn biotechnologisch geproduceerde medicijnen, waarvoor levende cellen of organismen worden ingezet.

‘In de nieuwe installatie is alles perfect op elkaar afgestemd, het hele gebouw is vrijwel volledig gedigitaliseerd en geautomatiseerd’, aldus Bernd Hägeler, Vice President Global Engineering Business Partner Teva. Genesis dient daarmee als voortrekker en blauwdruk voor de volgende fase van automatisering bij Teva. Meer dan 26.000 meetinstrumenten bewaken de werking tot in detail, in totaal lopen er 16 kilometer roestvrijstalen leidingen en ongeveer 300 kilometer kabels door de acht verdiepingen. Voor een efficiënte bouwplanning heeft Teva daarom de Life Sciences-experts van Drees & Sommer ingeschakeld.

Inzet tijdens lopend project

Sinds eind 2019 ondersteunt het team van Drees & Sommer bij de bouw van het nieuwe gebouw en beheert sindsdien een reeks uitdagingen. In een eerste stap hebben de bouwexperts het project grondig onderzocht met een gedetailleerde 360-graden-analyse. Alle plannen, processen en de volledige organisatie werden onder de loep genomen. Op basis van deze analyse heeft het team optimalisatievoorstellen ontwikkeld. ‘Voor een soepele bouwplanning is een duidelijk eisenprofiel essentieel. Samen met de opdrachtgever hebben we in een eerste stap duidelijke beslissingsroutes vastgesteld en realistische doelen gesteld over de tijd- en kostenraming voor de voltooiing van de nieuwbouw’, legt Jannik Grünenbaum uit, projectteamleider bij Drees & Sommer.
Dit omvatte ook een professionele en transparante organisatie van de processen voor meer dan 1000 subsystemen – zoals gevel, brandweerlift of bliksemafleider. ‘Daarnaast hebben we de informatiestroom tussen de verschillende disciplines gestroomlijnd, zodat deze op elkaar afgestemd kunnen worden. Tijdens de hoogconjunctuur hadden we op de bouwplaats 16 verschillende bedrijven, meer dan 100 apparatuurleveranciers en ruim 1400 arbeiders die gecoördineerd moesten worden – dat gaat niet zonder transparante planning’, vervolgt Grünenbaum. Vooral tijdens de coronapandemie was deze coördinatie van groot belang.

Corona-crisis vereiste knelpuntenbeheer

Naast project-specifieke randvoorwaarden stonden tijdens de pandemie vooral aspecten zoals hygiëne en veiligheid centraal. Er werden warmtebeeldcamera’s geïnstalleerd voor temperatuurmetingen en ventilatiesystemen om het risico op besmetting zo klein mogelijk te houden. De werkzaamheden werden omgeschakeld naar een tweeploegendienst en zaterdag werd als extra werkdag ingevoerd. ‘Risicoscenario’s met bijbehorende handelingsinstructies zijn in dergelijke gevallen bijzonder belangrijk om een betrouwbare planning te waarborgen’, vertelt Stefan Göstl, die als Associate Partner en Head of Chemicals & Life Sciences bij Drees & Sommer talrijke Fast Track-projecten begeleidt. Om bijvoorbeeld het uitvalrisico te minimaliseren, konden redundanties worden opgebouwd in de uitvoeringsteams per ploeg.

Teva heeft de nieuwe productielijnen nog niet in gebruik genomen. Momenteel loopt de kwalificatie- en inbedrijfstellingsfase. Daarna volgen proefruns en de goedkeuring van de installatie door de bevoegde autoriteiten. Als Genesis naar verwachting eind 2024 / begin 2025 met de commerciële productie begint, zullen daar ongeveer 300 medewerkers werken aan de productie van de nieuwe werkzame stoffen.

______________________________

Feiten:
BIOTECH-PROJECT GENESIS:
SLEUTELSTUK VOOR DE MEDICIJN VAN MORGEN

GEGEVENS
→ Start bouw: 2017
→ Voltooiing: eind 2024 / begin 2025
→ Investering: circa 1 miljard US-dollar in biotechnologische productie op de locatie Ulm
→ 45.000 m2
→ 300 nieuwe banen bij volledige bezetting
→ Gebouwtype: productie, cleanroom, kantoor

BIJZONDERHEDEN GEBOUW
→ Hoogautomatisch ontwerp van installaties volgens de nieuwste technologie
→ Twee onafhankelijke productielijnen, gelijktijdige productie van verschillende producten
→ 4 x 5.000 liter bioreactoren (lijn 1)
→ 2 x 15.000 liter bioreactoren (lijn 2)
→ Upstream-proces tot 7 weken vanaf ontdooien van de celbank tot oogst
→ Ongeveer 1 week downstream-proces tot vullen
→ 26.000 meetinstrumenten bewaken productie & gebouw
→ 16 kilometer roestvrijstalen leidingen
→ 300 kilometer kabels
→ 1.400 arbeidskrachten, 100 apparatuurleveranciers en 16 verschillende bedrijven actief op de bouwplaats tijdens piekperiodes
→ Uitgebreid hygiëneconcept tijdens bouwwerkzaamheden ter preventie van corona: warmtebeeldcamera’s, ventilatiesystemen, tweeploegendienst
→ 360-graden-analyse en lopende rapportages over de projectstatus
→ Strakke lokale bouwsituatie stelde hoge eisen aan logistiek

DREES & SOMMER-DIENSTEN
→ 360-graden-analyse, totaalleiding Bouw TEVA,
→ Bouwmanagement, bouwleiding aan de zijde van de opdrachtgever ten opzichte van de EPCM-aannemer, claimmanagement, onderhandelingen over meerkosten en vertragingen met EPCM en bouwbedrijven, expertise in brandveiligheid, cleanroom, gevels, projectcommunicatie, databeheer