Hito para la medicina del mañana

La planta de biotecnología de vanguardia del fabricante de medicamentos Teva en Ulm está especialmente diseñada para la producción de nuevos medicamentos innovadores con anticuerpos. © Teva Deutschland

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Recorrido de prensa © Teva Deutschland

Stefan Fügenschuh, Vicepresidente y Director General del Sitio Teva Biotech Ulm © Teva Deutschland

Bernd Häggele, Vicepresidente de BMSO Ingeniería Socio de Negocios © Teva Alemania

Es un proyecto de superlativos: la matriz de Ratiopharm, Teva, invierte en la ubicación de Ulm alrededor de mil millones de dólares estadounidenses en producción biotecnológica. A partir de 2025, en el valle del Danubio en Ulm se producirán biofarmacéuticos en enormes bioreactores. Estos medicamentos se utilizan para enfermedades complejas, en algunos casos potencialmente mortales, como el tratamiento de cáncer o tumores, o en pacientes con dolor. La empresa de consultoría especializada en construcción e inmobiliaria Drees & Sommer SE apoya a Teva durante la exigente fase de construcción e puesta en marcha.

Desde el exterior, el edificio con el nombre del proyecto "Genesis" ya parece bastante terminado. Sin embargo, en el interior, los últimos preparativos están en marcha para aprobar las instalaciones y capacitar a los empleados. Aquí también se entiende rápidamente por qué la planificación y construcción son tan desafiantes: "La fabricación de biofarmacéuticos es muy compleja y tecnológicamente exigente", explica Stefan Fügenschuh, responsable del área de biotecnología en Teva Alemania. No tiene nada que ver con simples prensas de tabletas, ya que la producción de medicamentos biofarmacéuticos difiere fundamentalmente de la fabricación de medicamentos farmacéuticos. Los biofarmacéuticos son medicamentos producidos mediante biotecnología, para cuya fabricación se emplean células u organismos vivos.

"En la nueva instalación, todo está perfectamente coordinado, todo el edificio está casi completamente digitalizado y automatizado", dice Bernd Häggele, Vicepresidente de Ingeniería Global y Socio de Negocios en Teva. Genesis sirve así como pionero y modelo a seguir para la próxima etapa de automatización en Teva. Más de 26.000 instrumentos miden el funcionamiento con gran precisión, en total 16 kilómetros de tuberías de acero inoxidable y alrededor de 300 kilómetros de cables recorren los ocho pisos. Para un proceso de construcción eficiente, Teva ha contratado a los expertos en ciencias de la vida de Drees & Sommer.

Entrada en el proyecto en curso

Desde finales de 2019, el equipo de Drees & Sommer apoya en la construcción del nuevo edificio y desde entonces gestiona una serie de desafíos. En un primer paso, los expertos en construcción examinaron minuciosamente el proyecto en un análisis detallado de 360 grados. Para ello, se revisaron todos los planes, procesos y la organización completa. Basándose en este análisis, el equipo elaboró propuestas de optimización. "Para un proceso de construcción sin problemas, en general, es importante tener un perfil de requisitos claro. Junto con el cliente, en un primer paso, definimos caminos de decisión claros y establecimos objetivos realistas sobre en qué marco de tiempo y costos se puede completar la nueva construcción", explica Jannik Grünenbaum, líder del equipo de proyecto en Drees & Sommer.
Esto también incluyó una organización profesional y transparente de los procesos para más de 1000 sub-sistemas, como fachada, ascensor contra incendios o protección contra rayos. "Además, establecimos el flujo de información entre los diferentes oficios para que puedan coordinarse entre sí. En los picos de trabajo, teníamos en la obra 16 empresas diferentes, más de 100 proveedores de equipos y más de 1400 trabajadores que debían ser coordinados, lo cual no es posible sin una planificación transparente", continúa Grünenbaum. Especialmente durante la pandemia de COVID-19, esta coordinación fue especialmente importante.

La crisis del COVID-19 requirió gestión de cuellos de botella

Además de las condiciones específicas del proyecto, durante la pandemia se centraron principalmente en aspectos como higiene y seguridad. Se instalaron cámaras de termografía para medir la temperatura y sistemas de ventilación para reducir al mínimo el riesgo de contagio. Los trabajos se reorganizaron en un turno doble y se introdujo el sábado como día adicional de trabajo. "En situaciones así, los escenarios de riesgo definidos previamente, junto con las instrucciones correspondientes, son especialmente importantes para tener una planificación confiable", informa Stefan Göstl, asociado y jefe de Químicos y Ciencias de la Vida en Drees & Sommer, quien acompaña numerosos proyectos de Fast Track. Para minimizar riesgos de fallos, por ejemplo, se pudieron establecer redundancias en los equipos de trabajo por turno.

Aún no ha entrado en funcionamiento la nueva planta de producción de Teva. Actualmente, se encuentra en la fase de calificación y puesta en marcha. Luego, se realizarán pruebas y la aprobación por parte de las autoridades correspondientes. Cuando Genesis comience con la producción comercial, prevista para finales de 2024 o principios de 2025, allí trabajarán alrededor de 300 empleados en la fabricación de los nuevos ingredientes activos.

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Datos:
PROYECTO BIOTECNOLÓGICO GENESIS:
HITO PARA LA MEDICINA DEL MAÑANA

DATOS CLAVE
> Inicio de construcción: 2017
> Finalización: finales de 2024 / principios de 2025
> Inversión: alrededor de 1 mil millones de dólares en producción biotecnológica en Ulm
> 45.000 m2
> 300 nuevos empleos a plena capacidad
> Tipo de edificio: producción, sala limpia, oficinas

CARACTERÍSTICAS DEL EDIFICIO
> Diseño de instalaciones altamente automatizado y de última generación
> Dos líneas de producción independientes, fabricación paralela de diferentes productos
> 4 x 5.000 litros de bioreactores (línea 1)
> 2 x 15.000 litros de bioreactores (línea 2)
> Hasta 7 semanas de proceso upstream desde el descongelamiento de la célula hasta la cosecha
> Aproximadamente 1 semana de proceso downstream hasta el llenado
> 26.000 instrumentos monitorean la producción y el edificio
> 16 kilómetros de tuberías de acero inoxidable
> 300 kilómetros de cables
> 1.400 empleados, 100 proveedores de equipos y 16 empresas diferentes en la fase punta en la obra
> Concepto integral de higiene durante la construcción para la prevención del COVID-19: cámaras térmicas, sistemas de ventilación, turnos dobles
> Análisis de 360 grados y reportes continuos sobre el estado del proyecto
> La situación local de construcción exigió altos niveles de logística

SERVICIOS DE DREES & SOMMER
> Análisis de 360 grados, gestión general de la construcción en TEVA,
> Gestión de construcción, dirección de obra del lado del cliente frente al contratista EPCM, gestión de reclamaciones, negociaciones de cambios en el tiempo de construcción con EPCM y contratistas, experiencia en protección contra incendios, salas limpias,
experiencia en fachadas, gestión de comunicación del proyecto, gestión de datos