Pietra miliare per la medicina di domani

Il moderno impianto biotecnologico del produttore di farmaci Teva a Ulm è appositamente progettato per la produzione di nuovi farmaci innovativi a base di anticorpi. © Teva Deutschland

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Tour di stampa © Teva Deutschland

Stefan Fügenschuh, Vicepresidente e Direttore Generale del sito Teva Biotech Ulm © Teva Deutschland

Bernd Hägeler, Vicepresidente BMSO Engineering Business Partner © Teva Deutschland

È un progetto dei superlativi: la società madre di Ratiopharm, Teva, investe circa un miliardo di dollari statunitensi nella produzione biotecnologica presso la sede di Ulm. A partire dal 2025, nel Donautal di Ulm, verranno prodotti biopharmaceuticals in enormi bioreattori. Questi farmaci vengono utilizzati per malattie complesse, a volte a rischio di vita, come il trattamento di tumori o altre patologie tumorali, o per pazienti affetti da dolore. La società di consulenza specializzata in costruzioni e immobili Drees & Sommer SE supporta Teva durante la fase impegnativa di costruzione e messa in funzione.

Da fuori, l'edificio con il nome di progetto "Genesis" sembra già abbastanza completo. All’interno, tuttavia, si stanno svolgendo gli ultimi preparativi per collaudare gli impianti e formare il personale. Qui si capisce anche rapidamente perché la pianificazione e la costruzione siano così impegnative: «La produzione di biopharmaceuticals è molto complessa e tecnologicamente avanzata», spiega Stefan Fügenschuh, responsabile della divisione biotecnologie di Teva Deutschland. Non ha nulla a che fare con semplici presse per compresse, poiché la produzione di farmaci biopharmaceuticals si differenzia fondamentalmente dalla produzione di medicinali farmaceutici. I biopharmaceuticals sono farmaci prodotti con tecniche biotecnologiche, per la cui produzione vengono impiegate cellule o organismi viventi.

«Nella nuova struttura tutto è perfettamente coordinato, l’intero edificio è quasi completamente digitalizzato e automatizzato», afferma Bernd Hägele, Vice President Global Engineering Business Partner di Teva. Genesis funge così da pioniere e modello per il prossimo livello di automazione di Teva. Oltre 26.000 strumenti di misurazione monitorano il funzionamento con estrema precisione, in totale 16 chilometri di tubazioni in acciaio inossidabile e circa 300 chilometri di cavi si snodano attraverso gli otto piani. Per garantire un processo di costruzione efficiente, Teva ha coinvolto gli esperti di scienze della vita di Drees & Sommer.

Ingresso nel progetto in corso

Da fine 2019, il team di Drees & Sommer supporta la costruzione del nuovo edificio e gestisce una serie di sfide. In una prima fase, gli esperti di costruzioni hanno esaminato il progetto in modo dettagliato attraverso un’analisi a 360 gradi. Sono stati analizzati tutti i piani, i processi e l’intera organizzazione. Basandosi su questa analisi, il team ha elaborato proposte di ottimizzazione. «Per un processo di costruzione senza intoppi, è fondamentale avere un profilo di requisiti chiaro. Insieme al committente, abbiamo definito in una prima fase percorsi decisionali chiari e obiettivi realistici, indicando in quale intervallo di tempo e di costi il nuovo edificio può essere completato», spiega Jannik Grünenbaum, responsabile del progetto presso Drees & Sommer.
Questo includeva anche un’organizzazione professionale e trasparente delle attività per oltre 1000 sottosistemi – come facciata, ascensore antincendio o protezione contro i fulmini. «Inoltre, abbiamo stabilito il flusso di informazioni tra i vari settori, affinché possano essere coordinati tra loro. Durante le fasi di punta, avevamo sul cantiere 16 aziende diverse, oltre 100 fornitori di attrezzature e più di 1400 operai da coordinare – non si può fare senza una pianificazione trasparente», prosegue Grünenbaum. Durante la pandemia di COVID-19, questa coordinazione è stata particolarmente importante.

Crisi da COVID-19 ha richiesto gestione dei colli di bottiglia

Oltre alle condizioni specifiche del progetto, durante la pandemia si sono concentrati soprattutto su aspetti come igiene e sicurezza. Sono state installate telecamere termiche per la misurazione della temperatura e sistemi di ventilazione per ridurre al minimo il rischio di contagio. I lavori sono stati organizzati in turni a due squadre e il sabato è stato introdotto come giorno lavorativo aggiuntivo. «In anticipo, scenari di rischio definiti e relative istruzioni operative sono particolarmente importanti per garantire una pianificazione affidabile», riferisce Stefan Göstl, Associate Partner e Head of Chemicals & Life Sciences di Drees & Sommer, che ha seguito numerosi progetti Fast Track. Per minimizzare il rischio di fallimento, sono state ad esempio create ridondanze nelle squadre di esecuzione per ogni turno.

Teva non ha ancora messo in funzione i nuovi impianti di produzione. Attualmente, è in corso la fase di qualificazione e messa in funzione. Successivamente, seguiranno prove e l’approvazione dell’impianto da parte delle autorità competenti. Quando Genesis inizierà la produzione commerciale, prevista per la fine del 2024 o l’inizio del 2025, circa 300 dipendenti lavoreranno alla produzione dei nuovi principi attivi.

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Fatti:
PROGETTO BIOTECH GENESIS:
TRAGUARDO PER LA MEDICINA DEL DOMANI

DATI ESSENZIALI
> Inizio costruzione: 2017
> Completamento: fine 2024 / inizio 2025
> Investimento: circa 1 miliardo di dollari statunitensi nella produzione biotecnologica presso la sede di Ulm
> 45.000 m2
> 300 nuovi posti di lavoro a pieno regime
> Tipo di edificio: produzione, camere bianche, uffici

CARATTERISTICHE DELL’EDIFICIO
> Design di impianto altamente automatizzato all’avanguardia
> Due linee di produzione indipendenti, produzione parallela di diversi prodotti
> 4 x 5.000 litri di bioreattori (Linea 1)
> 2 x 15.000 litri di bioreattori (Linea 2)
> Fino a 7 settimane di processo upstream dal scongelamento delle cellule al raccolto
> Circa 1 settimana di processo downstream fino al riempimento
> 26.000 strumenti di misurazione monitorano produzione e edificio
> 16 chilometri di tubazioni in acciaio inossidabile
> 300 chilometri di cavi
> 1.400 lavoratori, 100 fornitori di attrezzature e 16 aziende diverse attivi al picco sul cantiere
> Piano di igiene completo durante le fasi di costruzione per la prevenzione del COVID-19: telecamere termiche, sistemi di ventilazione, turni a due squadre
> Analisi a 360° e report continui sullo stato del progetto
> La stretta situazione locale ha imposto elevate esigenze logistiche

PRESTAZIONI DI DREES & SOMMER
> Analisi a 360°, gestione complessiva della costruzione TEVA,
> Gestione della costruzione, direzione lavori sul lato cliente rispetto all’EPCM-Contratto, gestione anti-claim, negoziazioni di variazioni per l’estensione dei tempi di costruzione con EPCM e imprese, competenze in protezione antincendio, camere bianche,
esperienze in facciate, gestione della comunicazione di progetto, gestione dei dati