Mérföldkő a Holnap Orvostudományában

A Teva gyógyszergyártó cég Ulmban található legkorszerűbb biotechnológiai létesítménye kifejezetten az új, innovatív antitestgyógyszerek gyártására lett kialakítva. © Teva Deutschland

© Teva Németország

© Teva Németország

Sajtóbejárás © Teva Deutschland

Stefan Fügenschuh, alelnök és telephelyvezető a Teva Biotech Ulm cégnél © Teva Deutschland

Bernd Hägèle, alelnök, BMSO Engineering Business Partner © Teva Deutschland

Ez egy szuperlatívuszi projekt: A Ratiopharm anyavállalat, a Teva, körülbelül egymilliárd amerikai dollárt fektet az Ulmi telephelyen a biotechnológiai gyártásba. 2025-től az Ulmi Duna-völgyben hatalmas bioreaktorokban biofarmaceutikumokat fognak gyártani. Ezeket a gyógyszereket összetett, néha életveszélyes betegségek kezelésére használják, például rák- vagy daganatos betegségek, vagy fájdalommal élő páciensek esetében. A Bau- és ingatlanokra specializálódott tanácsadó cég, a Drees & Sommer SE támogatja a Tevát a kihívásokkal teli építési és üzembe helyezési szakaszban.

Kívülről nézve az épület, a „Genesis” projekt néven, már elég késznek tűnik. Belül azonban a végső előkészületek folynak, hogy átvehessék az üzemeket és betanítsák a dolgozókat. Itt gyorsan világossá válik, miért is olyan kihívás a tervezés és az építés: „A biofarmaceutikumok gyártása nagyon összetett és technológiailag igényes,” magyarázza Stefan Fügenschuh, aki a Teva Németország biotechnológiai részlegét irányítja. Ez nem egyszerű tablettapréselés, hiszen a biofarmaceutikumok gyártása alapvetően különbözik a hagyományos gyógyszerkészítménytől. A biopharmaceutikumok biotechnológiai úton előállított gyógyszerek, amelyek előállításához élő sejtek vagy szervezetek felhasználása szükséges.

„Az új létesítményben minden tökéletesen összehangolt, az egész épület szinte teljesen digitalizált és automatizált,” mondja Bernd Hägeler, a Teva Globális Mérnöki Üzleti Partnerének alelnöke. A Genesis így a következő szintű automatizáció úttörője és mintául szolgál a Teva számára. Több mint 26 000 mérőeszköz figyeli a működést a legnagyobb pontossággal, összesen 16 kilométernyi rozsdamentes acélcső és mintegy 300 kilométernyi kábel fut át a nyolc szinten. A hatékony építési folyamat érdekében a Teva a Drees & Sommer életkutatási szakértőit kérte fel.

Bevezetés a folyamatban lévő projektbe

2019 vége óta a Drees & Sommer csapata támogatja az új épület építését, és azóta számos kihívást kezel. Első lépésként a szakértők részletes 360 fokos elemzésben vizsgálták át a projektet. Minden tervet, folyamatot és szervezetet átvizsgáltak. Az elemzés alapján a csapat javaslatokat dolgozott ki az optimalizálásra. „A zökkenőmentes építési folyamat alapja egyértelmű követelményprofil. Együttműködve az építtetővel, első lépésként világos döntési útvonalakat határoztunk meg, és reális célokat tűztünk ki, hogy a beruházás idő- és költségkereten belül befejeződhessen,” magyarázza Jannik Grünenbaum, a Drees & Sommer projektvezetője.
Ez magába foglalta a professzionális és átlátható szervezést több mint 1000 alrendszer, például homlokzat, tűzoltó lift vagy villámvédelem számára. „Emellett megteremtettük az információáramlást az egyes szakágak között, hogy azok összehangoltan tudjanak működni. A csúcsidőszakban a helyszínen 16 különböző vállalat, több mint 100 berendezés-szállító és több mint 1400 munkás dolgozott, akiket összehangoltan kellett irányítani – ez nem megy átlátható tervezés nélkül,” folytatja Grünenbaum. Különösen a koronavírus-járvány idején volt ez a koordináció különösen fontos.

Koronavírus-krízis miatt szükség volt szűk keresztmetszet-kezelésre

A projekt-specifikus keretek mellett a járvány idején elsősorban a higiénia és a biztonság kérdései kerültek előtérbe. Hőkamerákat szereltek fel a hőmérséklet mérésére, szellőzőberendezéseket a fertőzés kockázatának minimalizálására. A munkákat két műszakos rendszerre állították át, és a szombatot plusz munkanapként vezették be. „Az előzetes kockázati forgatókönyvek és a megfelelő intézkedési utasítások különösen fontosak ilyen helyzetekben, hogy megbízható tervezést tudjunk folytatni,” mondja Stefan Göstl, aki a Drees & Sommer vegyianyag- és életkutatási szekciójának vezetőjeként számos gyorsított projektet támogat. Például redundanciákat építettek ki a műszakokban, hogy minimalizálják a kiesési kockázatot.

Az új gyártóberendezéseket még nem üzemelteti a Teva. Jelenleg a minősítési és üzembe helyezési szakasz zajlik. Ezután próbák következnek, majd az illetékes hatóságok átveszik az üzemet. Amennyiben a Genesis várhatóan 2024 végén vagy 2025 elején kezd el kereskedelmi forgalomban működni, akkor mintegy 300 munkatárs fogja gyártani az új hatóanyagokat.

______________________________

Adatok:
BIOTECH PROJEKT GENESIS:
A JÖVŐ ORVOSLÁSÁNAK MÉRLEGE

FŐBB ADATOK
> Építés kezdete: 2017
> Befejezés: 2024 vége / 2025 eleje
> Beruházás: körülbelül 1 milliárd USD a biotechnológiai gyártásba az Ulmi telephelyen
> 45 000 m2
> 300 új munkahely teljes kihasználtsággal
> Épülettípus: gyártás, tisztatér, iroda

ÉPÜLETI KÜLÖNLEGESSÉGEK
> Magasan automatizált berendezéstervezés a legkorszerűbb technológiával
> Két független gyártósor, párhuzamos különböző termékek gyártása
> 4 x 5 000 literes bioreaktor (1. sor)
> 2 x 15 000 literes bioreaktor (2. sor)
> Akár 7 hét upstream folyamat a sejttartály fagyasztásától a betakarításig
> Körülbelül 1 hét downstream folyamat a töltésig
> 26 000 mérőeszköz figyeli a gyártást és az épületet
> 16 kilométernyi rozsdamentes acélcső
> 300 kilométernyi kábel
> 1 400 dolgozó, 100 berendezés-szállító és 16 különböző vállalat dolgozik csúcsidőben a helyszínen
> Átfogó higiéniai koncepció a járványmegelőzés érdekében: hőkamerák, szellőzőberendezések, két műszakos rendszer
> 360 fokos elemzés és folyamatos jelentések a projekt állásáról
> A szoros helyi építészeti helyzet magas logisztikai kihívásokat támaszt

A DREES & SOMMER SZOLGÁLTATÁSOK
> 360 fokos elemzés, teljes építési vezetés a TEVA-nál,
> Építésvezetés, kivitelezés a megrendelő oldalán az EPCM-szerződővel szemben, ellenkövetelés-kezelés, szerződésmódosítási tárgyalások az EPCM-vel és az építő cégekkel, tűzvédelmi szakértés, tisztatér szakértés,
Homlokzat szakértés, projektkommunikációs menedzsment, adatkezelés