Kamień milowy dla medycyny jutra

Zaawansowany technologicznie zakład biotechnologiczny producenta leków Teva w Ulm jest specjalnie przystosowany do produkcji nowych innowacyjnych leków opartych na przeciwciałach. © Teva Deutschland

© Teva Deutschland

© Teva Deutschland

Zwischenpresseführung © Teva Deutschland

Stefan Fügenschuh, Wiceprezes i Dyrektor Generalny Zakładu Teva Biotech Ulm © Teva Deutschland

Bernd Häggele, Wiceprezes BMSO Engineering Business Partner © Teva Deutschland

To projekt o skali superlatywu: firma macierzysta Teva inwestuje w lokalizacji Ulm około miliarda dolarów amerykańskich w produkcję biotechnologiczną. Od 2025 roku w Ulm w Dolinie Dunaju będą produkowane biopharmaceutyki w ogromnych bioreaktorach. Te leki są stosowane przy złożonych, niektóre z nich zagrażających życiu chorobach, na przykład w leczeniu nowotworów lub chorób nowotworowych albo u pacjentów z bólem. Firma doradcza Drees & Sommer SE, specjalizująca się w budownictwie i nieruchomościach, wspiera Teva podczas wymagającego etapu budowy i uruchomienia.

Od zewnątrz budynek o nazwie projektu „Genesis” wygląda już na dość ukończony. Wewnątrz trwają jednak ostatnie prace przygotowawcze, aby odebrać instalacje i wdrożyć pracowników. Tu szybko można też zrozumieć, dlaczego planowanie i budowa są tak wyzwaniem: „Produkcja biopharmaceutyków jest bardzo skomplikowana i technologicznie wymagająca”, wyjaśnia Stefan Fügenschuh, odpowiedzialny za dział biotechnologii w Teva Deutschland. To nie mają nic wspólnego z prostymi tabletkami, ponieważ produkcja biopharmaceutyków zasadniczo różni się od wytwarzania farmaceutyków konwencjonalnych. Biopharmaceutyki to leki wytwarzane biotechnologicznie, dla których używa się żywych komórek lub organizmów.

„W nowym zakładzie wszystko jest idealnie dopasowane, cały budynek jest niemal w pełni zdigitalizowany i zautomatyzowany”, mówi Bernd Hägele, wiceprezes ds. globalnego inżynieringu i partner biznesowy Teva. Genesis służy jako pionier i wzór dla kolejnego etapu automatyzacji w Teva. Ponad 26 000 urządzeń pomiarowych monitoruje pracę z największą precyzją, łącznie 16 kilometrów stalowych rur i około 300 kilometrów kabli przebiega przez osiem pięter. Aby zapewnić efektywny przebieg budowy, Teva zaangażowała ekspertów z dziedziny nauk o życiu firmy Drees & Sommer.

Wejście w trakcie trwającego projektu

Od końca 2019 roku zespół Drees & Sommer wspiera budowę nowego budynku i od tego czasu zarządza szeregiem wyzwań. W pierwszym kroku eksperci od budownictwa przeprowadzili szczegółową analizę 360 stopni, aby dokładnie sprawdzić projekt. Zbadano wszystkie plany, procesy i całą organizację. Na podstawie tej analizy zespół opracował propozycje optymalizacji. „Dla płynnego przebiegu budowy kluczowe jest jasne określenie wymagań. W pierwszym kroku wspólnie z inwestorem zdefiniowaliśmy jasne ścieżki decyzyjne i realistyczne cele, w jakim czasie i w jakim zakresie finansowym można ukończyć nowy budynek”, wyjaśnia Jannik Grünenbaum, kierownik projektu w Drees & Sommer.
Do tego należała także profesjonalna i przejrzysta organizacja procesów dla ponad 1000 podsystemów – na przykład elewacji, windy przeciwpożarowej czy systemu odgromowego. „Ponadto zapewniliśmy przepływ informacji między poszczególnymi branżami, aby mogły być ze sobą skoordynowane. W szczytowych fazach na placu budowy pracowało 16 różnych firm, ponad 100 dostawców sprzętu i ponad 1400 pracowników, którzy musieli być skoordynowani – bez przejrzystego planowania się nie obejdzie”, dodaje Grünenbaum. Szczególnie podczas pandemii koronawirusa ta koordynacja była niezwykle ważna.

Kryzys koronawirusowy wymusił zarządzanie wąskimi gardłami

Oprócz warunków specyficznych dla projektu, podczas pandemii szczególny nacisk kładziono na aspekty takie jak higiena i bezpieczeństwo. Zainstalowano kamery termowizyjne do pomiaru temperatury i systemy wentylacji, aby zminimalizować ryzyko zarażenia. Prace zostały przestawione na dwuzmianowy system pracy, a sobota została wprowadzona jako dodatkowy dzień pracy. „Wstępnie zdefiniowane scenariusze ryzyka wraz z odpowiednimi instrukcjami działania są szczególnie ważne w takich przypadkach, aby mieć wiarygodny plan działania”, relacjonuje Stefan Göstl, który jako partner stowarzyszony i kierownik działu chemii i nauk o życiu w Drees & Sommer nadzoruje liczne projekty typu Fast Track. Aby zminimalizować ryzyko awarii, można było na przykład zbudować redundancje w zespołach wykonawczych na każdą zmianę.

Teva jeszcze nie uruchomiła nowych instalacji produkcyjnych. Obecnie trwa faza kwalifikacji i uruchomienia. Następnie będą testy próbne oraz odbiór instalacji przez odpowiednie urzędy. Jeśli Genesis zacznie działać w końcu 2024 / na początku 2025 roku, na miejscu będzie pracować około 300 pracowników przy produkcji nowych substancji czynnych.

______________________________

Fakty:
PROJEKT BIOTECHNOLOGICZNY GENESIS:
PRZEŁOM DLA MEDYCYNY JUTRA

DANE KLUCZOWE
> Rozpoczęcie budowy: 2017
> Zakończenie: koniec 2024 / początek 2025
> Inwestycja: około 1 mld dolarów amerykańskich w produkcję biotechnologiczną w Ulm
> Powierzchnia: 45 000 m2
> 300 nowych miejsc pracy przy pełnym obciążeniu
> Rodzaj budynku: produkcja, czysta strefa, biura

Cechy szczególne budynku
> Wysokoautomatyczny projekt instalacji na najnowszym poziomie techniki
> Dwie niezależne linie produkcyjne, równoczesna produkcja różnych produktów
> 4 x 5 000 litrów bioreaktorów (linia 1)
> 2 x 15 000 litrów bioreaktorów (linia 2)
> Do 7 tygodni proces upstream od rozmrożenia banku komórek do zbioru
> Około 1 tydzień proces downstream do napełniania
> 26 000 urządzeń pomiarowych monitorujących produkcję i budynek
> 16 kilometrów stalowych rur
> 300 kilometrów kabli
> 1 400 pracowników, 100 dostawców sprzętu i 16 różnych firm zaangażowanych na szczytowych etapach budowy
> Kompleksowa koncepcja higieny podczas prac budowlanych w celu zapobiegania koronawirusowi: kamery termowizyjne, systemy wentylacji, dwuzmianowa praca
> Analiza 360 stopni i bieżące raporty dotyczące stanu projektu
> Bliska lokalizacja i ograniczona przestrzeń wymagały wysokich standardów logistyki

USŁUGI DREES & SOMMER
> Analiza 360 stopni, ogólne kierownictwo budowy TEVA,
> Zarządzanie budową, kierownictwo na stronie klienta wobec EPCM-Contractora, zarządzanie roszczeniami, negocjacje aneksów dotyczących wydłużenia czasu budowy z EPCM i firmami budowlanymi, ekspertyza przeciwpożarowa, ekspertyza czystych stref,
Ekspertyza elewacji, zarządzanie komunikacją projektową, zarządzanie danymi