Étape importante pour la médecine de demain

Une installation de pointe pour la production de médicaments biotechnologiques innovants est en cours de construction sur le site de Teva à Ulm. La phase de construction étant terminée, un jalon important a été atteint. (Source : Teva Allemagne)

Sur le site d'Ulm, le fabricant de médicaments Teva construit une installation ultramoderne pour la production de médicaments biotechnologiques innovants. La construction du bâtiment ainsi que l'installation des équipements de production ont été achevées. Le projet nommé Genesis atteint ainsi une étape clé dans la mise en service. Genesis est le plus grand investissement mondial de Teva dans la production de médicaments biologiques. À son apogée, 1 400 ouvriers travaillaient simultanément dans le bâtiment de huit étages, qui couvre une superficie de 5 000 m². Lorsqu'il sera pleinement opérationnel, environ 300 employés y seront actifs. Une première étape importante a été l'installation des bioreacteurs de 15 000 litres. La finalisation, dite aussi « achèvement » du développement pharmaceutique, marque la fin de la phase de construction.

"Le développement pharmaceutique comprend la certification de plus de 400 installations individuelles et nécessite des milliers de tests pour les appareils, conduits, filtres et autres composants", explique Stefan Fügenschuh, directeur général de la production biopharmaceutique de Teva sur le site d'Ulm. Ce processus requiert une coordination étroite et une collaboration entre plusieurs fournisseurs externes et différentes équipes internes.

Investissement dans la médecine du futur

Teva investit au total environ 1 milliard de dollars américains dans la production biotechnologique sur le site d'Ulm, la majorité étant consacrée à Genesis. Le projet constitue ainsi un élément clé de la stratégie mondiale de Teva, mais n'est qu'une partie de l'ensemble de la production biotechnologique à Ulm. Parallèlement à la nouvelle construction de Genesis, les installations biotechnologiques existantes à Ulm ont également été étendues. La future structure de production à Ulm doit faciliter l'accès aux médicaments les plus modernes pour les patients du monde entier. En effet, les médicaments biologiques offrent plus de possibilités thérapeutiques, permettant des options de traitement plus ciblées et plus douces pour des maladies complexes et parfois mortelles.

"Avec Genesis, Teva investit dans l'avenir, car les produits biopharmaceutiques deviennent de plus en plus importants. Près de la moitié de tous les médicaments nouvellement approuvés sont désormais des biopharmaceutiques", indique Stefan Fügenschuh. "Ces médicaments sont notamment utilisés lorsque le corps ne parvient plus à produire certains protéines lui-même, par exemple lors d'une chimiothérapie ou en cas d'insuffisance rénale chronique. Nous pouvons alors aider avec nos médicaments", ajoute Stefan Fügenschuh.

Ulm devient un centre biopharmaceutique

La stratégie biotechnologique de Teva inclut à la fois le développement et la fabrication de biopharmaceutiques innovants, c’est-à-dire de médicaments originaux, ainsi que de biosimilaires. Ceux-ci sont très similaires à un biopharmaceutique innovant et équivalents en termes de fonction, de qualité et de sécurité. Étant moins coûteux que les médicaments originaux, les biosimilaires sont considérés comme les génériques de la biotechnologie. Actuellement, Teva commercialise sept biopharmaceutiques et dispose d’environ 20 programmes pour des biopharmaceutiques innovants ou biosimilaires en différentes phases de développement.

Depuis 2006, l'entreprise fabrique déjà des biopharmaceutiques à Ulm. Le nouveau bâtiment biotechnologique est spécialement conçu pour de nouveaux médicaments à base d'anticorps innovants. "Les anticorps sont les biopharmaceutiques les plus complexes qui existent", explique Stefan Fügenschuh. "Ils sont produits par des cellules vivantes. Ici, à Ulm, à grande échelle : les plus grands bioreacteurs ont un volume de travail de 15 000 litres."

Lancement de la phase finale

Les employés peuvent désormais se concentrer sur la phase de mise en service et de qualification déjà entamée. Celle-ci comprend des essais approfondis pour garantir que toutes les installations sont correctement installées et reliées à tous les composants pertinents. L'ensemble du bâtiment est presque entièrement automatisé et numérisé, tout doit être parfaitement coordonné. "La fabrication de biopharmaceutiques est très complexe et technologiquement exigeante. Cela implique également des exigences particulières pour la construction et la mise en service de l'installation", explique Stefan Fügenschuh. "La clôture de cette phase mettra notre équipe à l’épreuve à nouveau et prendra encore un certain temps. Mais nous sommes encouragés par ce que nous avons déjà accompli. Notre expertise contribuera à mieux répondre aux besoins des patients dans le monde entier à l'avenir. C’est ce qui nous motive tous."