Pietra miliare per la medicina di domani

Sul sito Teva di Ulm sta sorgendo un impianto all'avanguardia per la produzione di farmaci biotecnologici innovativi. Con la fine della fase di costruzione, è stato raggiunto un traguardo importante. (Fonte: Teva Deutschland)

Nel sito di Ulm il produttore di farmaci Teva sta costruendo un impianto all'avanguardia per la produzione di farmaci biotecnologici innovativi. La costruzione dell'edificio e l'installazione degli impianti di produzione sono stati ora completati. Con questo, il progetto chiamato Genesis raggiunge una tappa centrale nel percorso verso la messa in funzione. Genesis è il più grande investimento di Teva a livello mondiale nella produzione di farmaci biologici. In momenti di picco, 1.400 operai lavoravano in parallelo nell'edificio di otto piani, che copre una superficie di 5.000 m². Alla piena capacità, circa 300 dipendenti saranno impiegati lì in futuro. Una prima tappa importante è stata l'installazione dei bioreattori da 15.000 litri. La cosiddetta conclusione dello sviluppo farmaceutico, ora avvenuta, segna la fine della fase di costruzione.

"Lo sviluppo farmaceutico comprende la certificazione di oltre 400 singoli impianti e richiede migliaia di test su apparecchiature, tubazioni, filtri e altri componenti", spiega Stefan Fügenschuh, amministratore delegato della produzione biofarmaceutica di Teva nel sito di Ulm. Questo processo richiede una stretta coordinazione e collaborazione tra diversi fornitori esterni e vari team interni.

„Con Genesis, Teva punta sulla sede di produzione in Germania. Questa decisione non è scontata, considerando le difficili condizioni quadro per l'industria farmaceutica in questo paese. Ulm si trova nel cuore del cluster biotech del sud della Germania, che offre le migliori condizioni per i professionisti“, spiega Andreas Burkhardt, amministratore delegato di Teva Germania e Austria. „Genesis è quindi soprattutto un chiaro impegno verso l'expertise del team di Ulm. Conserviamo il know-how sul posto, diventiamo più indipendenti dai fornitori e rafforziamo le nostre catene di approvvigionamento“, aggiunge Andreas Burkhardt.

Investimento nel medicinale del futuro

Teva investe complessivamente circa 1 miliardo di dollari USA nella produzione biotecnologica a Ulm, la maggior parte di esso in Genesis. Il progetto rappresenta quindi un elemento importante nella strategia globale di Teva, ma è solo una parte della produzione biotech complessiva di Ulm. Parallelamente alla costruzione di Genesis, sono stati ampliati anche gli impianti biotech già esistenti a Ulm. La futura struttura di produzione a Ulm dovrebbe facilitare l'accesso ai farmaci più moderni per pazienti di tutto il mondo. I farmaci biologici offrono più opportunità terapeutiche, consentendo opzioni di trattamento più mirate e meno invasive per malattie complesse e talvolta potenzialmente letali.

„Con Genesis, Teva investe nel futuro, perché i prodotti biofarmaceutici stanno diventando sempre più importanti. Quasi la metà di tutti i nuovi farmaci approvati sono ormai biofarmaci“, afferma Stefan Fügenschuh. „Questi farmaci vengono utilizzati, ad esempio, quando il corpo non riesce più a produrre determinate proteine da solo, come durante una chemoterapia o in caso di insufficienza renale cronica. In quei casi, possiamo aiutare con i nostri medicinali“, conclude Stefan Fügenschuh.

Ulm diventa il centro di eccellenza biofarmaceutica

La strategia biotech di Teva comprende sia lo sviluppo e la produzione di biofarmaci innovativi, cioè preparati originali, sia di biosimilari. Questi sono molto simili a un biofarmaco innovativo e sono equivalenti in termini di funzione, qualità e sicurezza. Poiché sono più economici rispetto ai rispettivi preparati originali, i biosimilari sono considerati i generici della biotecnologia. Attualmente, Teva ha sette biofarmaci sul mercato e circa 20 programmi per biofarmaci innovativi o biosimilari in diverse fasi di sviluppo.

Dal 2006, l'azienda produce già biofarmaci a Ulm. Il nuovo edificio biotech è stato progettato appositamente per nuovi e innovativi farmaci a base di anticorpi. „Gli anticorpi sono i biofarmaci più complessi che esistano“, afferma Stefan Fügenschuh. „Vengono prodotti da cellule viventi. Qui a Ulm, in grande stile: i più grandi bioreattori hanno un volume di lavoro di 15.000 litri.”

Inizio della fase finale

Ora i dipendenti possono concentrarsi sulla fase di messa in funzione e qualificazione già avviata. Questa comprende test approfonditi, assicurando che tutti gli impianti siano installati correttamente e collegati a tutte le componenti rilevanti. L'intero edificio è quasi completamente automatizzato e digitalizzato, tutto deve essere perfettamente coordinato. „La produzione di biofarmaci è molto complessa e richiede tecnologie avanzate. Ciò comporta anche requisiti particolari per la costruzione e la messa in funzione dell'impianto“, afferma Stefan Fügenschuh. „Il completamento di questa fase metterà nuovamente alla prova il nostro team e richiederà ancora del tempo. Ma siamo incoraggiati dai risultati finora raggiunti. La nostra expertise contribuirà in futuro a soddisfare ancora meglio le esigenze di pazienti in tutto il mondo. Questo ci motiva tutti.“