Hito para la medicina del mañana

En la ubicación de Teva en Ulm se está construyendo una instalación de vanguardia para la producción de medicamentos biotecnológicos innovadores. Con la finalización de la fase de construcción, se ha alcanzado un hito importante. (Fuente: Teva Deutschland)

En la ubicación de Ulm, el fabricante de medicamentos Teva está construyendo una instalación de última generación para la producción de medicamentos biotecnológicos innovadores. La construcción del edificio y la instalación de los equipos de producción ya se han completado. Con esto, el proyecto llamado Genesis alcanza un hito central en el camino hacia su puesta en marcha. Genesis es la mayor inversión de Teva en la producción de medicamentos biológicos en todo el mundo. En los picos de trabajo, 1.400 trabajadores de la construcción trabajaron en paralelo en el edificio de ocho pisos, que tiene una superficie de 5.000 m². Cuando esté en plena capacidad, alrededor de 300 empleados trabajarán allí en el futuro. Un primer hito fue la instalación de los bioreactores de 15.000 litros. La finalización del desarrollo farmacéutico, conocida como finalización, marca el fin de la fase de construcción.

"El desarrollo farmacéutico incluye la certificación de más de 400 instalaciones individuales y requiere miles de pruebas para equipos, tuberías, sistemas de filtración y otros componentes", explica Stefan Fügenschuh, director general de la producción biofarmacéutica de Teva en la ubicación de Ulm. Este proceso requiere una coordinación estrecha y colaboración de varios proveedores externos y diferentes equipos internos.

„Con Genesis, Teva apuesta por la ubicación de producción en Alemania. Esta decisión no es algo que se dé por sentado, dadas las difíciles condiciones marco para la industria farmacéutica en este país. Ulm se encuentra en medio del clúster biotecnológico del sur de Alemania, lo que ofrece las mejores condiciones para profesionales especializados“, explica Andreas Burkhardt, director general de Teva Alemania y Austria. „Genesis es, por tanto, principalmente un claro compromiso con la experiencia del equipo de Ulm. Mantenemos el conocimiento en el lugar, nos volvemos más independientes de los proveedores y fortalecemos nuestras cadenas de suministro“, añade Andreas Burkhardt.

Inversión en la medicina del futuro

Teva invierte en total aproximadamente 1.000 millones de dólares en la producción biotecnológica en la ubicación de Ulm, la mayor parte en Genesis. El proyecto es, por tanto, un componente importante en la estrategia global de Teva, pero solo una parte de toda la producción biotecnológica en Ulm. Paralelamente a la construcción de Genesis, también se ampliaron las instalaciones biotecnológicas ya existentes en Ulm. La futura estructura de producción en Ulm facilitará el acceso a medicamentos de vanguardia para pacientes en todo el mundo. Porque los medicamentos biológicos ofrecen más oportunidades terapéuticas, permitiendo opciones de tratamiento más específicas y suaves para enfermedades complejas y en algunos casos potencialmente mortales.

„Con Genesis, Teva invierte en el futuro, ya que los productos biofarmacéuticos son cada vez más importantes. Casi la mitad de todos los medicamentos aprobados recientemente son biofarmacéuticos“, afirma Stefan Fügenschuh. „Estos medicamentos se utilizan, por ejemplo, cuando el cuerpo ya no puede producir ciertas proteínas por sí mismo, como durante una quimioterapia o en insuficiencia renal crónica. Entonces, podemos ayudar con nuestros medicamentos“, añade Stefan Fügenschuh.

Ulm se convertirá en un centro biofarmacéutico

La estrategia biotecnológica de Teva incluye tanto el desarrollo y la fabricación de biofarmacéuticos innovadores, es decir, medicamentos originales, como de biosimilares. Estos son muy similares a un biofarmacéutico innovador y son equivalentes en función, calidad y seguridad. Dado que son más económicos que los medicamentos originales correspondientes, los biosimilares se consideran los genéricos de la biotecnología. Actualmente, Teva tiene siete biofarmacéuticos en el mercado y aproximadamente 20 programas para biofarmacéuticos innovadores o biosimilares en diferentes fases de desarrollo.

En la ubicación de Ulm, la compañía produce biofarmacéuticos desde 2006. El nuevo edificio biotecnológico está especialmente diseñado para nuevos y innovadores medicamentos con anticuerpos. „Los anticuerpos son los biofarmacéuticos más complejos que existen“, dice Stefan Fügenschuh. „Se producen a partir de células vivas. Aquí en Ulm, a gran escala: los mayores bioreactores tienen un volumen de trabajo de 15.000 litros.“

Inicio de la fase final

Ahora, los empleados pueden centrarse en la fase de puesta en marcha y calificación que ya ha comenzado. Esto incluye pruebas exhaustivas para garantizar que todas las instalaciones estén correctamente instaladas y conectadas con todos los componentes relevantes. Todo el edificio está casi completamente automatizado y digitalizado, todo debe estar perfectamente coordinado. „La producción de biofarmacéuticos es muy compleja y tecnológicamente exigente. Esto también implica requisitos especiales para la construcción y puesta en marcha de la planta“, dice Stefan Fügenschuh. „La finalización de esta fase desafiará a nuestro equipo una vez más y llevará algo de tiempo. Pero estamos motivados por lo que hemos logrado hasta ahora. Nuestra experiencia contribuirá en el futuro a satisfacer aún mejor las necesidades de pacientes en todo el mundo. Eso nos impulsa a todos.“