Mijlpaal voor de geneeskunde van morgen

Op de Teva-vestiging in Ulm ontstaat een ultramoderne faciliteit voor de productie van innovatieve biotechnologische medicijnen. Met de voltooiing van de bouwfase is nu een belangrijke mijlpaal bereikt. (Bron: Teva Duitsland)

Op de locatie Ulm bouwt de farmaceutische fabrikant Teva een hypermoderne faciliteit voor de productie van innovatieve biotechnologische geneesmiddelen. De bouw van het gebouw en de installatie van de productielijnen zijn nu voltooid. Daarmee bereikt het project genaamd Genesis een belangrijke mijlpaal op weg naar ingebruikname. Genesis is de grootste investering van Teva ter wereld in de productie van biologische geneesmiddelen. In piekperiodes werkten 1.400 bouwvakkers gelijktijdig in het acht verdiepingen tellende gebouw, dat een oppervlakte van 5.000 m² heeft. Bij volledige bezetting zullen daar in de toekomst ongeveer 300 medewerkers werkzaam zijn. Een eerste mijlpaal was de installatie van de 15.000-liter bioreactoren. De nu voltooide zogenaamde afronding van de farmaceutische uitbreiding markeert het einde van de bouwfase.

"De farmaceutische uitbreiding omvat de certificering van meer dan 400 individuele installaties en vereist duizenden tests voor apparatuur, leidingen, filterinstallaties en andere componenten," zegt Stefan Fügenschuh, algemeen directeur van de biopharma productie van Teva op de locatie Ulm. Dit proces vereist een nauwe coördinatie en samenwerking met meerdere externe leveranciers en verschillende interne teams.

„Met Genesis zet Teva in op de productielocatie Duitsland. Deze beslissing is geen vanzelfsprekendheid gezien de moeilijke randvoorwaarden voor de farmaceutische industrie in dit land. Ulm ligt midden in de Zuid-Duitse biotech-cluster, dat biedt uitstekende voorwaarden voor vakbekwame medewerkers," legt Andreas Burkhardt uit, algemeen directeur van Teva Duitsland en Oostenrijk. „Genesis is vooral een duidelijke bevestiging van de expertise van het Ulmer team. We behouden de knowhow ter plaatse, worden onafhankelijker van leveranciers en versterken onze toeleveringsketens," aldus Andreas Burkhardt.

Investering in de geneeskunde van de toekomst

Teva investeert in totaal ongeveer 1 miljard Amerikaanse dollar in de biotechnologische productie op de locatie Ulm, waarvan het grootste deel in Genesis. Het project is daarmee een belangrijke pijler in de wereldwijde strategie van Teva, maar slechts een onderdeel van de volledige biotech-productie in Ulm. Parallel aan de nieuwbouw van Genesis zijn ook de reeds bestaande biotech-installaties in Ulm uitgebreid. De toekomstige productiestructuur in Ulm moet patiënten wereldwijd toegang bieden tot de meest geavanceerde medicijnen. Biologische geneesmiddelen bieden namelijk meer behandelmogelijkheden, ze maken gerichtere en mildere behandelingsopties mogelijk voor complexe en soms levensbedreigende ziekten.

„Met Genesis investeert Teva in de toekomst, want biopharmaceutische producten worden steeds belangrijker. Bijna de helft van alle nieuw toegelaten medicijnen zijn inmiddels biopharmaceutica," weet Stefan Fügenschuh. „Deze medicijnen worden bijvoorbeeld ingezet wanneer het lichaam niet meer in staat is bepaalde eiwitten zelf te produceren, bijvoorbeeld tijdens chemotherapie of bij chronisch nierfalen. Dan kunnen wij met onze geneesmiddelen helpen," aldus Stefan Fügenschuh.

Ulm wordt biopharma hub

De biotech-strategie van Teva omvat zowel de ontwikkeling en productie van innovatieve biopharmaceutica, oftewel originele preparaten, als van biosimilars. Deze lijken sterk op een innovatief biopharmaaceuticum en zijn qua werking, kwaliteit en veiligheid gelijkwaardig. Omdat ze goedkoper zijn dan de originele preparaten, worden biosimilars beschouwd als de generieken van de biotechnologie. Teva heeft momenteel zeven biopharmaceutica op de markt en ongeveer 20 programma's voor innovatieve biopharmaceutica of biosimilars in verschillende ontwikkelingsfasen.

Op de locatie Ulm produceert het bedrijf al sinds 2006 biopharmaceutica. Het nieuwe biotechgebouw is speciaal ontworpen voor nieuwe en innovatieve antilichaammedicaties. „Antilichamen zijn de meest complexe biopharmaceutica die er zijn," zegt Stefan Fügenschuh. „Ze worden geproduceerd door levende cellen. Hier in Ulm op grote schaal: de grootste bioreactoren hebben een werkvolume van 15.000 liter."

Startschot voor de laatste fase

Nu kunnen de medewerkers zich richten op de reeds begonnen inbedrijfstellings- en kwalificatiefase. Deze omvat uitgebreide testruns, waarbij wordt gegarandeerd dat alle installaties correct zijn geïnstalleerd en verbonden met alle relevante componenten. Het hele gebouw is bijna volledig geautomatiseerd en gedigitaliseerd, alles moet perfect op elkaar afgestemd zijn. „De productie van biopharmaceutica is zeer complex en technologisch veeleisend. Dit brengt ook bijzondere eisen met zich mee voor de bouw en inbedrijfstelling van de installatie," zegt Stefan Fügenschuh. „Het afronden van deze fase zal ons team opnieuw uitdagen en nog enige tijd in beslag nemen. Maar we zijn bemoedigd door wat we tot nu toe hebben bereikt. Onze expertise zal in de toekomst bijdragen aan het nog beter kunnen voldoen aan de behoeften van patiënten wereldwijd. Dat motiveert ons allemaal."