Kamień milowy dla medycyny jutra

Na lokalizacji Teva w Ulm powstaje nowoczesna fabryka do produkcji innowacyjnych leków biotechnologicznych. Zakończenie fazy budowy oznacza teraz ważny kamień milowy. (Źródło: Teva Deutschland)

Na lokalizacji Ulm producent leków Teva buduje nowoczesny zakład do produkcji innowacyjnych leków biotechnologicznych. Budowa budynku oraz instalacja urządzeń produkcyjnych została właśnie ukończona. Tym samym projekt o nazwie Genesis osiąga kluczowy kamień milowy na drodze do uruchomienia. Genesis jest największą na świecie inwestycją Teva w produkcję leków biologicznych. W szczytowych okresach w ośmio piętrowym budynku, który ma powierzchnię 5 000 m², pracowało jednocześnie 1 400 robotników. Przy pełnym obciążeniu w przyszłości będzie tam zatrudnionych około 300 pracowników. Pierwszym kamieniem milowym było zainstalowanie bioreaktorów o pojemności 15 000 litrów. Obecnie zakończenie tak zwanego wykończenia farmaceutycznego oznacza koniec fazy budowy.

"Rozbudowa farmaceutyczna obejmuje certyfikację ponad 400 pojedynczych urządzeń i wymaga tysięcy testów dla urządzeń, linii, filtrów i innych komponentów", wyjaśnia Stefan Fügenschuh, dyrektor zarządzający produkcją biotechnologiczną Teva w lokalizacji Ulm. Ten proces wymaga ścisłej koordynacji i współpracy wielu zewnętrznych dostawców oraz różnych zespołów wewnętrznych.

„Z Genesis Teva stawia na lokalizację produkcyjną w Niemczech. Ta decyzja nie jest oczywista w obliczu trudnych warunków dla przemysłu farmaceutycznego w tym kraju. Ulm znajduje się w samym sercu południowoeuropejskiego klastra biotechnologicznego, co zapewnia najlepsze warunki dla wykwalifikowanych pracowników”, wyjaśnia Andreas Burkhardt, dyrektor zarządzający Teva Deutschland i Österreich. „Genesis jest przede wszystkim wyraźnym wyrazem uznania dla kompetencji zespołu z Ulm. Zachowujemy know-how na miejscu, stajemy się bardziej niezależni od dostawców i wzmacniamy nasze łańcuchy dostaw”, dodaje Andreas Burkhardt.

Inwestycja w medycynę przyszłości

Teva inwestuje łącznie około 1 miliarda dolarów amerykańskich w produkcję biotechnologiczną w Ulm, z czego większość w Genesis. Projekt ten jest ważnym elementem globalnej strategii Teva, ale stanowi jedynie część całej biotechnologicznej produkcji w Ulm. Równolegle do nowego obiektu Genesis rozbudowano już istniejące zakłady biotechnologiczne w Ulm. Przyszła struktura produkcji w Ulm ma ułatwić pacjentom na całym świecie dostęp do najnowocześniejszych leków. Ponieważ leki biologiczne oferują więcej możliwości terapeutycznych, umożliwiają bardziej ukierunkowane i łagodniejsze opcje leczenia dla złożonych i czasami zagrażających życiu chorób.

„Z Genesis Teva inwestuje w przyszłość, ponieważ produkty biotechnologiczne stają się coraz ważniejsze. Prawie połowa wszystkich nowo zatwierdzonych leków to obecnie biopreparaty”, mówi Stefan Fügenschuh. „Te leki są stosowane na przykład wtedy, gdy organizm nie jest już w stanie sam wyprodukować określonych białek, na przykład podczas chemioterapii lub przewlekłej niewydolności nerek. Wtedy możemy pomóc naszymi lekami”, dodaje Stefan Fügenschuh.

Ulm stanie się biopharma centrum

Strategia biotechnologiczna Teva obejmuje zarówno rozwój i produkcję innowacyjnych biopreparatów, czyli oryginalnych leków, jak i biosymilary. Są one bardzo podobne do innowacyjnych biopreparatów i w funkcji, jakości oraz bezpieczeństwie są równoważne. Ponieważ są tańsze od odpowiednich oryginalnych preparatów, biosymilary są uważane za generyki w biotechnologii. Obecnie Teva ma na rynku siedem biopreparatów i około 20 programów rozwojowych dla innowacyjnych biopreparatów lub biosymilarów na różnych etapach rozwoju.

W lokalizacji Ulm firma od 2006 roku produkuje biopreparaty. Nowy obiekt biotechnologiczny jest specjalnie przystosowany do produkcji nowych i innowacyjnych leków opartych na przeciwciałach. „Przeciwciała są najbardziej skomplikowanymi biopreparatami, jakie istnieją”, mówi Stefan Fügenschuh. „Są one produkowane przez żywe komórki. Tutaj w Ulm w dużej skali: największe bioreaktory mają pojemność 15 000 litrów.”

Start końcowej fazy

Teraz pracownicy mogą skupić się na już rozpoczętej fazie uruchomienia i kwalifikacji. Obejmuje ona szeroko zakrojone testy, podczas których zapewnia się, że wszystkie urządzenia są poprawnie zainstalowane i połączone ze wszystkimi istotnymi komponentami. Cały budynek jest niemal w pełni zautomatyzowany i zdigitalizowany, wszystko musi działać idealnie razem. „Produkcja biopreparatów jest bardzo skomplikowana i wymaga zaawansowanych technologii. To stawia szczególne wymagania wobec budowy i uruchomienia zakładu”, mówi Stefan Fügenschuh. „Zakończenie tej fazy będzie wymagało od naszego zespołu jeszcze więcej wysiłku i potrwa trochę czasu. Ale jesteśmy zmotywowani tym, co już osiągnęliśmy. Nasza wiedza i doświadczenie w przyszłości będą jeszcze lepiej odpowiadać na potrzeby pacjentów na całym świecie. To nas napędza.”