Mérföldkő a holnap orvostudományában

Az Ulm-i Teva-telephelyen egy rendkívül korszerű létesítmény épül az új típusú biotechnológiai gyógyszerek gyártására. A kivitelezés befejezésével most egy fontos mérföldkőhöz érkeztek. (Forrás: Teva Deutschland)

A Ulm-i helyszínen a Teva gyógyszergyártó cég egy csúcstechnológiás létesítményt épít az új típusú biotechnológiai gyógyszerek gyártására. Az épület és a gyártóberendezések kivitelezése most fejeződött be. Ezzel a Genesis nevű projekt egy központi mérföldkőhöz érkezett az üzembe helyezés felé vezető úton. A Genesis a világ legnagyobb beruházása Teva részéről a biológiai gyógyszerek gyártásába. Csúcsidőszakban 1.400 munkás dolgozott párhuzamosan a nyolcemeletes épületben, amelynek alapterülete 5.000 m². Teljes kihasználtság esetén ott körülbelül 300 munkatárs fog dolgozni. Első mérföldkő volt a 15.000 literes bioreaktorok beépítése. A gyógyszeripari fejlesztés most befejezettnek tekinthető, ami az építési szakasz végét jelzi.

"A gyógyszeripari fejlesztés magában foglalja több mint 400 egyedi berendezés tanúsítását, és ezernyi tesztet igényel az eszközök, csövek, szűrőrendszerek és más komponensek esetében" – mondja Stefan Fügenschuh, a Teva biopharma gyártásának ügyvezető igazgatója az Ulm-i helyszínen. Ez a folyamat szoros koordinációt és együttműködést igényel több külső beszállítóval és különböző belső csapatokkal.

"A Genesis-szel a Teva Németországba helyezi a hangsúlyt. Ez a döntés nem magától értetődő a nehéz keretfeltételek mellett, amelyekkel a gyógyszeripar szembesül ebben az országban. Ulm éppen a délnémet biotechnológiai klaszter közepén található, ami a legjobb feltételeket biztosítja a szakképzett munkaerő számára" – magyarázza Andreas Burkhardt, a Teva Németország és Ausztria ügyvezető igazgatója. "A Genesis elsősorban egy határozott elköteleződés Ulm szakértelme iránt. Megőrizzük a helyszíni know-how-t, függetlenebbé válunk a beszállítóktól, és megerősítjük ellátási láncainkat" – mondja Andreas Burkhardt.

Beruházás a jövő gyógyításába

A Teva összesen mintegy 1 milliárd US dollárt fektet a biotechnológiai gyártásba az Ulm-i helyszínen, ebből a legtöbb a Genesis-be kerül. Ez a projekt fontos építőköve Teva globális stratégiájának, de csak egy része az ulmi biotechnológiai gyártásnak. A Genesis építése mellett a már meglévő biotechnológiai létesítményeket is bővítették Ulm-ben. A jövőbeni gyártási struktúra Ulm-ben megkönnyíti a betegek hozzáférését a legmodernebb gyógyszerekhez világszerte. Mert a biológiai gyógyszerek több terápiás lehetőséget kínálnak, célzottabb és kíméletesebb kezelési opciókat tesznek lehetővé összetett és részben életveszélyes betegségek esetén.

"A Genesis-szel a Teva a jövőbe fektet, mivel a biopharma termékek egyre fontosabbak lesznek. Az összes új engedélyezett gyógyszer majdnem fele biopharma termék" – mondja Stefan Fügenschuh. "Ezek a gyógyszerek például akkor kerülnek alkalmazásra, amikor a szer nem képes önállóan előállítani bizonyos fehérjéket, például kemoterápia vagy krónikus veseelégtelenség során. Ekkor segíthetünk gyógyszereinkkel" – teszi hozzá Stefan Fügenschuh.

Ulm lesz a biopharma központ

A Teva biotechnológiai stratégiája magában foglalja az innovatív biopharma termékek, azaz eredeti készítmények fejlesztését és gyártását, valamint bioszimiláris készítményekét. Ezek nagyon hasonlóak az innovatív biopharma készítményekhez, funkcióban, minőségben és biztonságban egyenértékűek. Mivel olcsóbbak, mint az eredeti készítmények, a bioszimiláris szerek a biotechnológia generikusainak számítanak. Jelenleg a Teva hét biopharma terméket forgalmaz, és kb. 20 programja van innovatív biopharma vagy bioszimiláris fejlesztés alatt különböző szakaszokban.

Az Ulm-i helyszínen a vállalat már 2006 óta gyárt biopharma termékeket. Az új biotechnológiai épület kifejezetten új és innovatív antitest alapú gyógyszerek gyártására lett kialakítva. "Az antitestek a legösszetettebb biopharma készítmények, amelyek léteznek" – mondja Stefan Fügenschuh. "Élő sejtek által gyártják őket. Itt Ulm-ben nagy volumenben: a legnagyobb bioreaktorok 15.000 literes munkatérrel rendelkeznek."

Indítás a végső szakaszhoz

Most a munkatársak az már megkezdett üzembe helyezési és minősítési szakaszokra összpontosíthatnak. Ez magában foglalja a teszteléseket, amelyek során biztosítják, hogy minden berendezés helyesen legyen telepítve és összekötve minden releváns komponenssel. Az egész épület szinte teljesen automatizált és digitalizált, mindennek tökéletesen össze kell hangolódnia. "A biopharma készítmények gyártása nagyon összetett és technológiailag igényes folyamat. Ez különleges követelményeket támaszt az építés és az üzembe helyezés során" – mondja Stefan Fügenschuh. "A szakasz befejezése új kihívások elé állítja csapatunkat, és még egy ideig eltarthat. De bátorít minket az eddigi eredményünk. Szakértelmünk a jövőben még jobban fogja segíteni a betegek igényeinek kielégítését világszerte. Ez motivál minket mindannyiunkat."