Achema 2022 : Syntegon présente des solutions innovantes pour la transformation de médicaments liquides

La nouvelle solution modulaire pour petites séries Versynta FFP est une machine configurable individuellement, équipée d'un isolateur intégré pour le remplissage d'ingrédients actifs liquides aseptiques et hautement puissants.

La plateforme modulaire et innovante pour RTU et contenants en vrac comprend des modules pré-développés et pré-testés qui permettent une production allant jusqu’à 3 600 contenants par heure. De plus, le Versynta FFP offre un contrôle en cours de processus à 100 %.

La cellule de production Versynta microBatch sans intervention manuelle via gants représente l'expertise robotique la plus avancée dans un espace réduit. La plateforme, hautement flexible et entièrement automatisée, facilite le traitement de micro-lots aseptiques et à haute puissance.

L'intégration du système Filterscan avec le Versynta FFP Small Batch garantit une sécurité optimale du produit et une meilleure intégrité des données.

Syntegon propose un portefeuille complet de solutions numériques. En surveillant l'état des machines, les étapes du processus ou les pannes d'installation, elles offrent la base d'un soutien personnalisé.

– Versynta FFP Small Batch : Plateforme flexible pour une sécurité élevée des produits lors du remplissage de petites séries
– Innovation mondiale : système automatisé et robotisé de scan de filtres pour isolateurs
– Des solutions pour l’inspection des médicaments liquides garantissent la qualité tout au long du processus de production

Lors de l’édition de cette année de l’Achema à Francfort, Syntegon présente de nouvelles solutions pour le remplissage de médicaments liquides. Au centre des préoccupations se trouve la Versynta FFP (Plateforme de Remplissage Flexible). Avec cette nouvelle plateforme modulaire, l’entreprise propose une machine configurable individuellement pour le remplissage aseptique de petites séries, y compris pour des préparations hautement actives et BSL (niveau de biosécurité). En tant que première plateforme de remplissage au monde, la Versynta FFP dispose également d’un système intégré pour des scans automatisés de filtres HEPA pour RABS et isolateurs. Les fabricants obtiennent ainsi non seulement des résultats beaucoup plus rapides et reproductibles en temps réel, mais augmentent également la sécurité du processus lors de leurs tests d’intégrité des filtres.

Portefeuille Versynta : Solutions complètes pour le remplissage de petites et très petites séries

Avec la Versynta FFP Small Batch de Syntegon, les entreprises pharmaceutiques peuvent encore plus flexibiliser leur production. Surtout en période de médicaments biotechnologiques hautement spécialisés pour de petites populations de patients, des machines de remplissage facilement adaptables s’avèrent être un avantage décisif. La Versynta FFP répond à cette évolution : grâce à des modules pré-développés et testés, la solution de remplissage peut être configurée individuellement et atteindre des capacités allant jusqu’à 3 600 flacons, seringues ou ampoules par heure, tout en assurant un contrôle à 100 % en cours de processus. La Versynta FFP comprend également plusieurs unités de manipulation pharmaceutique : chacune composée d’un robot à quatre axes qui déplace les contenants sans contact verre-verre d’une station à l’autre, réduisant ainsi la perte de produit. Un nombre réduit de pièces de format permet également un changement rapide et simple de format de la Versynta FFP.

La Versynta microBatch complète le portefeuille Versynta avec une solution polyvalente pour le remplissage de très petites séries dans un isolateur. Sur le stand, Syntegon présente, à l’aide d’un présentoir numérique, une cellule de production hautement flexible et entièrement automatisée, permettant un changement de lot complet en moins de deux heures. L’isolateur sans gant de la Versynta microBatch réduit considérablement le risque de contamination et dispose d’une technologie de ventilation intégrée. « Notre portefeuille Versynta combine 40 ans d’expertise en isolateurs et 70 ans d’expérience dans les processus de remplissage et de finition pharmaceutiques », explique Klaus Ullherr, Senior Product Manager chez Syntegon. « Nos isolateurs de production offrent les cycles les plus rapides du marché. Cela profite non seulement aux fabricants pharmaceutiques, mais aussi aux laboratoires de développement et aux startups biotechnologiques. Avec nos solutions, ils peuvent garantir des processus efficaces même à faibles débits et lors de changements fréquents de lots », poursuit Ullherr.

Innovation mondiale : tests automatisés d’intégrité des filtres HEPA dans l’isolateur

La compétence en isolateurs de Syntegon est au cœur d’une autre innovation que l’entreprise présente pour la première fois à l’Achema, en même temps que la Versynta FFP : un système iRSF pour des tests automatisés d’intégrité des filtres HEPA dans les isolateurs. Développée en collaboration avec InfraSolution, spécialiste de l’équipement technique, des applications logicielles et de la robotique, cette solution de test permet, par rapport aux méthodes manuelles classiques, de gagner du temps tout en assurant des processus plus sûrs et une meilleure intégrité des données. Lors du test du filtre, un bras robotisé spécifique parcourt toute la géométrie de la surface de l’isolateur. Un logiciel intégré enregistre en temps réel les fuites détectées via une carte thermique, tout en visualisant et en documentant les valeurs mesurées. « Avec notre nouveau système, nous optimisons fondamentalement les tests d’intégrité des filtres », explique le Dr Thomas Kosian, Expert Senior en systèmes de barrière chez Syntegon. « Lors du traitement de médicaments très actifs et coûteux en très petites séries, la sécurité maximale du produit est essentielle. L’intégration du système de scan de filtres dans la Versynta FFP Small Batch, premier projet pilote mondial, était donc une évidence — garantissant des médicaments de la plus haute qualité. »

Compétence pharmaceutique complète et portefeuille de services

Au-delà des équipements présentés, le portefeuille de Syntegon comprend d’autres solutions pour la fabrication et la garantie de la qualité des médicaments liquides. L’offre va des machines individuelles aux solutions complètes, aussi bien pour les laboratoires que pour les applications à haute performance. Parmi celles-ci figurent des lyophilisateurs avec un nouveau système de chargement et de déchargement breveté, ainsi que des machines de remplissage et de finition flexibles. Le portefeuille inclut également des systèmes d’inspection en ligne pour surveiller chaque étape du processus lors du remplissage, ainsi que des solutions d’inspection visuelle par intelligence artificielle. En outre, l’offre de Syntegon comprend des systèmes de bioprocédés pour la fabrication de principes actifs, ainsi que des machines de montage pour auto-injecteurs et stylos.

Une offre complète de conseil et de services tout au long du cycle de vie des machines complète le portefeuille de Syntegon. Qu’il s’agisse de service de pièces de rechange, de maintenance à distance, de modernisation ou de maintenance préventive : Syntegon couvre une large gamme de services, y compris de nouvelles solutions numériques pour la collecte, le traitement et l’analyse globale des données machine.