Achema 2022: Syntegon prezentuje innowacyjne rozwiązania do przetwarzania płynnych farmaceutyków

Nowe, modułowe rozwiązanie Small Batch Versynta FFP to indywidualnie konfigurowana maszyna z możliwością integracji izolatora do napełniania jałowych i wysoko aktywnych płynnych substancji czynnych.

Modularna i innowacyjna platforma do RTU i zbiorników luzem obejmuje wstępnie opracowane i przetestowane moduły, które umożliwiają wydajność do 3 600 zbiorników na godzinę. Ponadto Versynta FFP oferuje 100-procentową kontrolę w trakcie procesu.

Komórka produkcyjna Versynta microBatch bez rękawów wejściowych zapewnia najwyższy poziom kompetencji robotycznych na najmniejszej możliwej powierzchni. Bardzo elastyczna i w pełni zautomatyzowana platforma wspiera przetwarzanie aseptycznych i wysoce potentnych mikropartii. / The Versynta microBatch production cell without glove ports delivers the highest level of robotics expertise with the smallest possible footprint. The highly flexible and fully automated platform supports the processing of aseptic and highly potent micro batches.

Integracja systemu Filterscan z Versynta FFP Small Batch zapewnia najwyższą bezpieczeństwo produktu i większą integralność danych.

Syntegon oferuje kompleksowe portfolio rozwiązań cyfrowych. Monitorując stan maszyn, etapy procesu lub awarie urządzeń, otwierają się nowe możliwości indywidualnego wsparcia. / Syntegon offers a comprehensive portfolio of digital solutions. By monitoring machine conditions, process steps or plant malfunctions, they provide the basis for individualized support.

Versynta FFP Small Batch: Elastyczna platforma do wysokiego bezpieczeństwa produktów podczas napełniania małych partii
– Nowość na świecie: zrobotyzowany i zautomatyzowany system skanowania filtrów dla izolatorów
– Rozwiązania do inspekcji płynnych produktów farmaceutycznych zapewniają bezpieczeństwo jakości na całym etapie procesu produkcyjnego

Podczas tegorocznej Achemy we Frankfurcie firma Syntegon prezentuje nowe rozwiązania do napełniania płynnych produktów farmaceutycznych. W centrum uwagi znajduje się Versynta FFP (Elastyczna Platforma Napełniania). Dzięki nowej, modułowej platformie firma oferuje indywidualnie konfigurowalną maszynę do aseptycznego napełniania małych partii, w tym silnie działających i preparatów BSL (Poziom Bezpieczeństwa Biologicznego). Jako pierwsza na świecie platforma do napełniania, Versynta FFP posiada zintegrowany system do zautomatyzowanego skanowania filtrów HEPA dla RABS i izolatorów. Producentki i producenci osiągają dzięki temu nie tylko znacznie szybsze, powtarzalne wyniki w czasie rzeczywistym, ale także zwiększają bezpieczeństwo procesu testów integralności filtrów.

Portfolio Versynta: Kompleksowe rozwiązania do napełniania małych i najmniejszych partii

Dzięki Versynta FFP Small Batch firmy farmaceutyczne mogą dodatkowo zwiększyć elastyczność produkcji. Szczególnie w czasach wysokospecjalistycznych leków biotechnologicznych dla małej grupy pacjentów, łatwo konfigurowalne maszyny do napełniania okazują się kluczową zaletą. Versynta FFP odpowiada na ten trend: dzięki wstępnie opracowanym i przetestowanym modułom, rozwiązanie do napełniania można indywidualnie konfigurować, osiągając wydajność do 3600 fiolek, strzykawek lub karpuli na godzinę przy jednoczesnej 100-procentowej kontroli w trakcie procesu. Versynta FFP obejmuje również kilka jednostek obsługi farmaceutycznej: składają się one z czterowektorowego robota, który przenosi pojemniki bez kontaktu szkło-szkło z jednej stacji na drugą, redukując straty produktu. Niewielka liczba elementów formatu umożliwia także szybkie i łatwe dostosowanie Versynta FFP do różnych wymagań.

Versynta microBatch uzupełnia portfolio Versynta o wszechstronne rozwiązanie do napełniania najmniejszych partii w izolatorze. Na stoisku firma Syntegon prezentuje na cyfrowym prezentacji wysoce elastyczną i w pełni zautomatyzowaną komórkę produkcyjną, która umożliwia pełną zmianę partii od partii w czasie krótszym niż dwie godziny. Bezrękawowy izolator Versynta microBatch znacznie obniża ryzyko kontaminacji i posiada zintegrowaną technikę wentylacji. „Nasze portfolio Versynta łączy 40 lat doświadczenia w zakresie izolatorów i 70 lat wiedzy w procesach napełniania i zamknięcia”, wyjaśnia Klaus Ullherr, starszy menedżer produktu w Syntegon. „Nasze izolatory produkcyjne mają najkrótsze cykle na rynku. Korzystają na tym nie tylko producenci farmaceutyczni, ale także laboratoria rozwojowe i startupy biotechnologiczne. Dzięki naszym rozwiązaniom mogą zapewnić wydajne procesy przy niskich wydajnościach i częstych zmianach partii”, dodaje Ullherr.

Nowość na świecie: Zautomatyzowane testy integralności filtrów HEPA w izolatorze

Kompetencje firmy Syntegon w zakresie izolatorów są w centrum kolejnej innowacji, którą firma po raz pierwszy prezentuje na Achemie razem z Versynta FFP: system iRSF do zautomatyzowanych testów integralności filtrów HEPA w izolatorach. Wspólnie z InfraSolution, specjalistą od technicznego wyposażenia systemów, oprogramowania i robotyki, Syntegon opracowała rozwiązanie testowe, które w porównaniu do powszechnych ręcznych metod nie tylko oszczędza czas, ale także zapewnia bezpieczniejsze procesy i większą integralność danych. Podczas testu filtra specjalny robot porusza się po całej geometrii powierzchni izolatora. Zintegrowane oprogramowanie wykrywa wycieki w czasie rzeczywistym za pomocą mapy cieplnej, wizualizuje i dokumentuje zmierzone wartości. „Naszy system optymalizuje podstawowe testy integralności filtrów”, mówi Dr Thomas Kosian, starszy ekspert ds. systemów barierowych w Syntegon. „Przy przetwarzaniu wysokoaktywnych i kosztownych leków w małych partiach, najważniejsze jest najwyższe bezpieczeństwo produktu. Integracja systemu skanowania filtrów w Versynta FFP Small Batch jako pierwszy na świecie pilotażowy projekt była naturalnym krokiem – gwarantującym najwyższą jakość leków”.

Kompleksowa wiedza farmaceutyczna i portfolio usług

Oprócz prezentowanych urządzeń, portfolio firmy Syntegon obejmuje kolejne rozwiązania do produkcji i zapewnienia jakości płynnych leków. Oferta obejmuje od pojedynczych maszyn po kompleksowe rozwiązania, zarówno dla laboratoriów, jak i do zastosowań o wysokiej wydajności. Należą do nich zamrażarki lyofilizacyjne z nowym, opatentowanym systemem załadunku i rozładunku oraz elastyczne maszyny do napełniania i zamknięcia. Portfolio obejmuje także systemy inspekcji inline do monitorowania poszczególnych etapów procesu podczas napełniania oraz rozwiązania do wizualnej inspekcji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji. Ponadto, oferta Syntegon obejmuje systemy bioprocesowe do produkcji substancji czynnych oraz maszyny do montażu autoinjektorów i penów.

Kompleksowa oferta doradcza i serwisowa na cały cykl życia maszyn uzupełnia portfolio Syntegon. Niezależnie od serwisu części zamiennych, zdalnego utrzymania, modernizacji czy prewencyjnej konserwacji – Syntegon oferuje szeroki zakres usług, w tym nowe rozwiązania cyfrowe do całościowego gromadzenia, przetwarzania i analizy danych maszynowych.