Achema 2022: Syntegon muestra soluciones innovadoras para el procesamiento de productos farmacéuticos líquidos

La nueva solución modular de lotes pequeños Versynta FFP es una máquina configurable individualmente que ofrece integración completa de aislador para el llenado de ingredientes activos líquidos asépticos y de alta potencia.

La plataforma modular e innovadora para RTU y envases a granel incluye módulos predesarrollados y preprobados que permiten una producción de hasta 3.600 envases por hora. Además, Versynta FFP ofrece un control en proceso del 100 %.

La célula de trabajo Versynta microBatch sin puertos de guantes representa la máxima competencia en robótica en el espacio más reducido. La plataforma altamente flexible y totalmente automática apoya el procesamiento de micro lotes asépticos y altamente potentes. / La célula de producción Versynta microBatch sin puertos de guantes ofrece el más alto nivel de experiencia en robótica en el menor espacio posible. La plataforma altamente flexible y totalmente automática soporta el procesamiento de micro lotes asépticos y altamente potentes.

La integración del sistema Filterscan con el Versynta FFP Small Batch garantiza la máxima seguridad del producto y una mayor integridad de los datos.

Syntegon ofrece un portafolio completo de soluciones digitales. Al monitorear las condiciones de las máquinas, los pasos del proceso o las fallas en las instalaciones, se abren nuevas posibilidades para una asistencia personalizada. / Syntegon offers a comprehensive portfolio of digital solutions. By monitoring machine conditions, process steps or plant malfunctions, they provide the basis for individualized support.

– Versynta FFP Small Batch: Plataforma flexible para una alta seguridad del producto en el llenado de lotes pequeños
– Novedad mundial: sistema robotizado y automatizado de escaneo de filtros para aisladores
– Soluciones para la inspección de farmacéuticos líquidos que garantizan la calidad en todo el proceso de producción

En la feria Achema de este año en Frankfurt, Syntegon presenta nuevas soluciones para el llenado de farmacéuticos líquidos. El enfoque principal es la Versynta FFP (Plataforma de llenado flexible). Con esta nueva plataforma modular, la empresa ofrece una máquina configurable individualmente para el llenado aséptico de lotes pequeños, incluidos preparados altamente efectivos y de nivel de bioseguridad (BSL). Como la primera plataforma de llenado en el mundo, la Versynta FFP también cuenta con un sistema integrado para escaneos automatizados de filtros HEPA para RABS y aisladores. Los fabricantes logran así resultados mucho más rápidos y reproducibles en tiempo real, además de aumentar la seguridad del proceso en las pruebas de integridad de los filtros.

Portafolio Versynta: soluciones completas para el llenado de lotes pequeños y minúsculos

Con la Versynta FFP Small Batch de Syntegon, las empresas farmacéuticas pueden flexibilizar aún más su producción. Especialmente en tiempos de medicamentos biotecnológicos altamente especializados para pequeños grupos de pacientes, las máquinas de llenado fácilmente ajustables representan una ventaja decisiva. La Versynta FFP responde a esta tendencia: gracias a módulos predesarrollados y probados, la solución de llenado puede configurarse individualmente y logra capacidades de producción de hasta 3.600 viales, jeringas o ampollas por hora, con control de proceso del 100%. Además, la Versynta FFP incluye varias unidades de manejo farmacéutico: cada una compuesta por un robot de cuatro ejes que transporta los envases sin contacto vidrio con vidrio de una estación a otra, reduciendo así la pérdida de producto. Una cantidad reducida de componentes de formato permite también un cambio rápido y sencillo de formato en la Versynta FFP.

La Versynta microBatch complementa el portafolio Versynta con una solución versátil para el llenado de lotes minúsculos en aisladores. En el stand, Syntegon presenta, mediante un presentador digital, la célula de producción totalmente automatizada y altamente flexible, que permite un cambio de lote a lote completo en menos de dos horas. El aislador sin guantes de la Versynta microBatch reduce significativamente el riesgo de contaminación y cuenta con una tecnología de ventilación integrada. "Nuestro portafolio Versynta combina 40 años de experiencia en aisladores y 70 años de experiencia en procesos de llenado y acabado farmacéutico", explica Klaus Ullherr, Gerente Senior de Producto en Syntegon. "Nuestros aisladores de producción tienen los ciclos más rápidos del mercado. Esto beneficia no solo a los fabricantes farmacéuticos, sino también a laboratorios de desarrollo y startups biotecnológicas. Con nuestras soluciones, pueden garantizar procesos eficientes incluso con bajas capacidades de producción y cambios frecuentes de lotes", continúa Ullherr.

Novedad mundial: pruebas automatizadas de integridad de filtros HEPA en aisladores

La competencia en aisladores de Syntegon es el centro de otra innovación que la empresa presenta en la Achema junto con la Versynta FFP: un sistema iRSF para pruebas automatizadas de integridad de filtros HEPA en aisladores. En colaboración con InfraSolution, especialista en equipamiento técnico, aplicaciones de software y robótica, Syntegon desarrolló esta solución de prueba que, en comparación con los procedimientos manuales habituales, no solo ahorra tiempo, sino que también garantiza procesos más seguros y una mayor integridad de los datos. Durante la prueba del filtro, un brazo robot especializado recorre toda la geometría de la superficie del aislador. Un software integrado detecta en tiempo real posibles fugas mediante mapas de calor y visualiza y documenta los valores medidos. "Con nuestro nuevo sistema, optimizamos fundamentalmente las pruebas de integridad de filtros", explica el Dr. Thomas Kosian, Experto Senior en Sistemas de Barrera en Syntegon. "Especialmente en el procesamiento de medicamentos potentes y costosos en lotes muy pequeños, la máxima seguridad del producto es esencial. La integración del sistema de escaneo de filtros en la Versynta FFP Small Batch, como primer piloto mundial, fue una decisión lógica y garantiza medicamentos de la más alta calidad".

Amplia competencia farmacéutica y portafolio de servicios

Más allá de las instalaciones presentadas, el portafolio de Syntegon incluye otras soluciones para la fabricación y aseguramiento de la calidad de medicamentos líquidos. La oferta abarca desde máquinas individuales hasta soluciones completas, tanto para laboratorios como para aplicaciones de alto rendimiento. También forman parte de la oferta secaderos por congelación con un nuevo sistema patentado de carga y descarga, así como máquinas de llenado y acabado flexibles. El portafolio también incluye sistemas de inspección en línea para monitorear pasos individuales del proceso durante el llenado, así como soluciones de inspección visual mediante inteligencia artificial. Además, la oferta de Syntegon incluye sistemas de bioprocesamiento para la producción de principios activos, así como máquinas de ensamblaje para autoinyectores y plumas.

Una oferta integral de asesoramiento y servicios a lo largo de todo el ciclo de vida de las máquinas complementa el portafolio de Syntegon. Ya sea servicio de piezas de repuesto, mantenimiento remoto, modernización o mantenimiento preventivo: Syntegon cubre una amplia gama de servicios nuevos y personalizados, incluyendo nuevas soluciones digitales para la recopilación, procesamiento y análisis integral de datos de máquinas.