« sac dans le sac » pour la protection contre la contamination

Exemple : Sac de salle blanche pour pièces en plastique

Avantages du système de sacs

Production en salle blanche pour sacs en salle blanche chez STRUBL

Comment emballer et protéger des produits de haute qualité fabriqués en salle blanche afin qu'ils soient introduits et sortis sans contamination et en toute sécurité dans le processus logistique complexe de la chaîne d'approvisionnement en salle blanche ? La solution optimale ici est le « BAG-IN-BAG ».

La production en salle blanche est la norme lorsqu'il s'agit de répondre aux exigences les plus strictes en matière de propreté et d'hygiène. Cela est particulièrement vrai pour les secteurs de la pharmacie, de la technologie médicale, des sciences de la vie et de la santé. Les produits fabriqués dans ces secteurs nécessitent une surveillance continue de la qualité. Cela concerne aussi bien les principes actifs que les composants en plastique, les implants, les instruments, les pompes, les tuyaux, etc. Afin d'éviter que les produits ne soient endommagés ou contaminés lors de la manipulation et du transport, ils doivent être emballés avant de quitter la salle blanche. À cet effet, des emballages en plastique (films, tubes, sachets) sont utilisés. À toutes les étapes de la chaîne d'approvisionnement en salle blanche – du fabricant de principes actifs à tous les fabricants de composants et d'assemblages, jusqu'aux partenaires de conditionnement et de services – des emballages en film sont employés.

Dans les processus en salle blanche, il faut prendre en compte des problèmes logistiques spécifiques : les zones de production en salle blanche sont des espaces cloisonnés. Le personnel ne peut y accéder que via des sas spéciaux. Il en va de même pour les matériaux et matières premières. En résumé : tout ce qui doit entrer dans la salle blanche doit être emballé de manière à ne pas introduire de contamination, afin de ne pas compromettre la qualité du processus en salle blanche. Et inversement : tout ce qui doit sortir de la salle blanche doit être emballé pour ne pas altérer le niveau de qualité du produit. Il n'est pas rare que différentes zones en salle blanche, avec des niveaux de qualité croissants, soient traversées, avec plusieurs étapes d'introduction dans chaque zone. Cela nécessite un emballage en forme de couches d'oignon : à chaque sas de matériau, l'emballage extérieur est retiré jusqu'à ce que le produit puisse être traité dans la dernière étape en salle blanche, par exemple dans un sous-ensemble.

La pratique résout ce problème en emballant plusieurs fois les produits après leur fabrication. Cependant, ce processus est complexe. Lorsqu'ils sont emballés, ces emballages sont souvent placés dans un autre emballage, parfois même deux ou trois fois. La manipulation devient compliquée, surtout lorsqu'il s'agit de poids plus élevés ou de composants sensibles, par exemple sensibles à la pression, qui peuvent être facilement endommagés.

Une solution efficace est le système d'emballage « bag-in-bag ». Il s'agit d'un système de sacs dans lequel plusieurs sacs sont imbriqués. L'avantage est qu'avec une seule opération d'emballage, l'emballage primaire, secondaire, voire tertiaire, est réalisé. Outre le gain de temps considérable dans le processus d'emballage, cela réduit surtout les risques de dommage aux produits lors de la manipulation. Les avantages des systèmes de sacs résident dans leur utilisation simplifiée, tant lors du remplissage que de la manipulation. Moins il y a de manipulation en production en salle blanche, mieux c'est. En effet, chaque activité en salle blanche génère des turbulences indésirables.

Les systèmes de sacs peuvent être configurés selon les besoins du client. Les clients peuvent adapter précisément le système de sacs à leurs exigences grâce à un système modulaire. Une attention particulière doit être portée aux propriétés des matériaux, car les emballages primaires entrent en contact direct avec le produit, ce qui peut entraîner des contaminations indésirables par migration. Pour ce problème, STRUBL propose différentes solutions et peut, si nécessaire, traiter des matières premières conformes à la Pharmacopée (EP / USP).

STRUBL est un spécialiste des emballages en salle blanche et des systèmes d'emballage « bag-in-bag ». Tous les emballages en salle blanche sont fabriqués sur mesure selon les spécifications du client, bien entendu dans un système de production en salle blanche conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Cela garantit une qualité maximale. Cela implique : spécifications, surveillance, gestion de l'hygiène, traçabilité, documentation, validation, etc. Fort de plus de 60 ans d'expérience, cette entreprise familiale de taille moyenne fournit ces emballages en salle blanche à des fabricants renommés de l'industrie pharmaceutique, de la technologie médicale, ainsi qu'à des entreprises des secteurs de la chimie, de l'automobile, de l'alimentation et de la microélectronique.