"bag in bag" ter bescherming tegen besmetting

Voorbeeld: Cleanroomzak voor kunststofonderdelen

Voordelen van het enveloppensysteem

Cleanroomproductie voor cleanroomzakken bij STRUBL

Hoe kunnen hoogwaardige producten, die in een cleanroomomgeving zijn geproduceerd, worden verpakt en beschermd om contaminatievrij en veilig in en uit de complexe logistieke processen van de cleanroom-leveringsketen te worden geleid? "BAG-IN-BAG" is hiervoor de optimale oplossing.

Cleanroomproductie is de standaard wanneer het gaat om het voldoen aan de hoogste eisen op het gebied van netheid en hygiëne. Dit geldt vooral voor de sectoren farmacie, medische technologie, life sciences en healthcare. De producten die in deze sectoren worden vervaardigd, vereisen continue kwaliteitscontrole. Dit geldt voor actieve stoffen net zo goed als voor kunststof onderdelen, implantaten, instrumenten, pompen, slangen en meer. Om te voorkomen dat de producten tijdens handling en transport beschadigd of vervuild raken, moeten ze worden verpakt voordat ze de cleanroom verlaten. Hiervoor worden kunststofverpakkingen (folies, slangen, zakken) gebruikt. Op alle niveaus van de cleanroom-leveringsketen – dus van de actieve stofproducent via alle componenten- en assemblagefabrikanten tot verpakkings- en servicepartners – worden folieverpakkingen ingezet.

Bij cleanroomprocessen moeten speciale logistieke problemen in acht worden genomen: cleanroomproductiegebieden zijn afgesloten ruimtes. Alleen via speciale sluissystemen mag het personeel de cleanroom betreden. Hetzelfde geldt natuurlijk ook voor materialen en grondstoffen. Om het kort te houden: alles wat de cleanroom in moet, moet contaminatievrij verpakt zijn om de kwaliteit van het cleanroomproces niet te bedreigen. En omgekeerd geldt hetzelfde: alles wat uit de cleanroom moet, moet verpakt zijn om het kwaliteitsniveau van het product niet te verontreinigen. Het komt niet zelden voor dat verschillende cleanroomzones met toenemende kwaliteitsniveaus worden doorlopen, met meerdere insluitsels in de verschillende zones. Dit vereist een verpakkingsmethode volgens het ui-model: in elke materiaalpoort wordt de buitenverpakking verwijderd totdat het product in de laatste cleanroomfase verder kan worden verwerkt, bijvoorbeeld in een samenstelling.

De praktijk lost dit probleem op door de producten na de productie meerdere keren te verpakken. Dit proces is echter complex. Wanneer de producten verpakt zijn, wordt deze verpakking in een verdere omslagverpakking gedaan en vaak ook 2- of 3-voudig. De handling is ingewikkeld, vooral bij hogere verpakkingsgewichten of gevoelige onderdelen die bijvoorbeeld drukgevoelig zijn en gemakkelijk beschadigd kunnen raken.

Een efficiënte oplossing biedt een "bag-in-bag" verpakkingssysteem. Dit is een zakken-systeem waarin meerdere zakken in elkaar zijn gestoken. Het voordeel hiervan is dat met slechts één verpakkingsproces de primaire, secundaire en eventueel tertiaire verpakking wordt uitgevoerd. Naast de enorme tijdsbesparing in het verpakkingsproces, worden vooral de risico's weggenomen dat producten tijdens handling beschadigd raken. De voordelen van zakken-systemen liggen in het vereenvoudigde handling bij het gebruik en het vullen. Hoe minder handling in een cleanroomproductie, des te beter. Want elke activiteit in de cleanroom veroorzaakt ongewenste turbulenties.

De zakken-systemen kunnen op maat worden geconfigureerd. Klanten kunnen uit een modulair systeem het zakken-systeem precies afstemmen op hun eigen eisen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de materiaaleigenschappen, omdat primaire verpakkingsmiddelen direct in contact komen met het product en ongewilde contaminaties door migratieprocessen kunnen ontstaan. Voor dit probleem biedt STRUBL diverse oplossingen aan en kan indien nodig ook farmacopee (EP / USP) conforme grondstoffen verwerken.

STRUBL is gespecialiseerd in cleanroomverpakkingen en "bag-in-bag" verpakkingssystemen. Alle cleanroomverpakkingen worden op maat gemaakt volgens de specificaties van de klant, uiteraard in een GMP-geschikt cleanroomproductiesysteem. Hierdoor wordt de hoogste kwaliteit gewaarborgd. Dit betekent: specificaties, monitoring, hygiënebeheer, traceerbaarheid, documentatie, validatie en meer. Met meer dan 60 jaar ervaring levert het middelgrote familiebedrijf deze cleanroomverpakkingen aan gerenommeerde fabrikanten uit de farmaceutische en medische industrie, evenals bedrijven uit de chemie, automotive, voedingsmiddelen en micro-elektronica sectoren.