"bolsa en bolsa" para protección contra la contaminación

Ejemplo: Bolsa para sala limpia para piezas de plástico

Ventajas del sistema de bolsas

Producción en sala limpia para bolsas de sala limpia en STRUBL

¿Cómo se pueden empaquetar y proteger productos de alta calidad producidos en un entorno de sala limpia para que puedan ser introducidos y extraídos sin contaminación y de forma segura en un proceso logístico complejo en la cadena de suministro de salas limpias? La solución óptima para ello es el sistema de embalaje «BAG-IN-BAG».

La producción en sala limpia es un estándar cuando se trata de cumplir con los requisitos más estrictos de limpieza e higiene. Esto es especialmente cierto para los sectores de farmacia, tecnología médica, ciencias de la vida y atención sanitaria. Los productos fabricados en estos sectores requieren una supervisión de calidad continua. Esto aplica tanto a ingredientes activos como a componentes de plástico, implantes, instrumentos, bombas, mangueras, etc. Para que los productos no se dañen ni contaminen durante el manejo y transporte, deben ser empaquetados antes de salir de la sala limpia. Para ello, se utilizan envases de plástico (películas, mangueras, bolsas). En todas las etapas de la cadena de suministro de salas limpias, es decir, desde el fabricante de ingredientes activos hasta todos los fabricantes de componentes y conjuntos, así como socios de embalaje y servicios, se emplean envases de película.

En los procesos de salas limpias, se deben tener en cuenta problemas logísticos especiales: las áreas de producción en salas limpias son zonas selladas. Solo el personal puede acceder a ellas a través de sistemas de pasajes especiales. Lo mismo se aplica, por supuesto, a materiales y materias primas. Para simplificarlo: todo lo que debe entrar en la sala limpia debe estar empaquetado sin contaminación para no comprometer la calidad del proceso en la sala limpia. Y viceversa: todo lo que debe salir de la sala limpia debe estar empaquetado para no contaminar el nivel de calidad del producto. No es raro que se tengan que atravesar diferentes zonas de salas limpias con niveles de calidad crecientes, con múltiples pasos de entrada en cada zona. Esto requiere un sistema de embalaje en forma de cebolla: en cada pasaje de material se elimina la capa exterior del embalaje hasta que el producto pueda ser procesado en la última etapa de la sala limpia, por ejemplo, en un conjunto.

La práctica resuelve este problema empaquetando los productos varias veces después de la producción. Sin embargo, este proceso es complicado. Cuando los productos están empaquetados, estos empaques se vuelven a envolver en otro embalaje, y a menudo en uno o dos niveles adicionales. La manipulación es complicada, especialmente cuando se trata de pesos de embalaje mayores o componentes sensibles que, por ejemplo, son sensibles a la presión y pueden dañarse fácilmente.

Una solución eficiente es un sistema de embalaje «bag-in-bag». Este es un sistema de bolsas en el que varias bolsas están encajadas unas dentro de otras. La ventaja es que con un solo proceso de embalaje se realiza el embalaje primario, secundario y, si es necesario, terciario. Además del ahorro de tiempo significativo en el proceso de embalaje, se eliminan principalmente los riesgos de dañar los productos durante el manejo. Las ventajas de los sistemas de bolsas radican en un manejo simplificado en la aplicación y en el llenado. Cuanto menor sea el esfuerzo de manipulación en una producción en sala limpia, mejor. Porque cada actividad en la sala limpia genera turbulencias no deseadas.

Los sistemas de bolsas pueden configurarse de forma personalizada para cada cliente. Los clientes pueden adaptar exactamente el sistema de bolsas a sus requisitos específicos a partir de un sistema modular. Se debe prestar especial atención a las propiedades del material, ya que los envases primarios están en contacto directo con el producto y pueden causar contaminaciones no deseadas mediante procesos de migración. Para abordar este problema, STRUBL ofrece varias soluciones y, si es necesario, también puede procesar materias primas conformes a Pharmacopoe (EP / USP).

STRUBL es un especialista en embalajes para salas limpias y sistemas de embalaje «bag-in-bag». Todos los embalajes para salas limpias se fabrican de forma individual según las especificaciones del cliente, por supuesto, en un sistema de producción en sala limpia apto para GMP. Esto garantiza la máxima calidad. Esto significa: especificaciones, monitoreo, gestión de higiene, trazabilidad, documentación, validación, etc. Con más de 60 años de experiencia, la empresa familiar de tamaño medio suministra estos embalajes para salas limpias a fabricantes reconocidos de la industria farmacéutica y de tecnología médica, así como a empresas de los sectores químico, automotriz, alimentario y de microelectrónica.