"borsa nella borsa" per proteggersi dalla contaminazione

Esempio: Sacchetto per camere bianche per parti in plastica

Vantaggi del sistema a sacchetto

Produzione in ambiente sterile per sacchetti sterili presso STRUBL

Come possono essere imballati e protetti prodotti di alta qualità, realizzati in un ambiente di sala bianca, per essere introdotti e rimossi senza contaminazioni e in modo sicuro nel processo logistico complesso della catena di fornitura in sala bianca? La soluzione ottimale è il sistema «BAG-IN-BAG».

La produzione in sala bianca è lo standard quando si tratta di soddisfare i requisiti più elevati di pulizia e igiene. Questo vale in particolare per i settori farmaceutico, medicale, life science e healthcare. I prodotti realizzati in questi settori richiedono un monitoraggio continuo della qualità. Questo vale sia per gli principi attivi che per i componenti in plastica, impianti, strumenti, pompe, tubi e molto altro. Per evitare che i prodotti si danneggino o si sporchino durante la manipolazione e il trasporto, devono essere imballati prima di lasciare la sala bianca. A questo scopo vengono utilizzati imballaggi in plastica (pellicole, tubi, sacchetti). In tutte le fasi della catena di fornitura in sala bianca – dal produttore di principi attivi fino a tutti i produttori di componenti e gruppi assemblati, fino ai partner di imballaggio e servizi – vengono impiegate pellicole di imballaggio.

Nei processi in sala bianca devono essere considerati particolari problemi logistici: le aree di produzione in sala bianca sono zone sigillate. Solo attraverso sistemi di passaggio speciali il personale può entrare nella sala bianca. Lo stesso vale naturalmente anche per materiali e materie prime. Per semplificare: tutto ciò che deve entrare nella sala bianca deve essere imballato in modo da evitare contaminazioni, per non compromettere la qualità del processo in sala bianca. E viceversa: tutto ciò che deve uscire dalla sala bianca deve essere imballato per non inquinare il livello di qualità del prodotto. Spesso è necessario attraversare diverse zone di sala bianca con livelli di qualità crescenti, con più passaggi di imballaggio in ciascuna zona. Questo richiede un imballaggio come un modello a cipolla: in ogni zona di passaggio si rimuove l’imballaggio esterno fino a quando il prodotto può essere ulteriormente lavorato nell’ultima fase in sala bianca, ad esempio in un gruppo assemblato.

In pratica, questo problema viene risolto imballando più volte i prodotti dopo la produzione. Tuttavia, questo processo è complesso. Quando i prodotti sono imballati, questa confezione viene poi inserita in un ulteriore imballaggio, spesso anche due o tre volte. La gestione diventa complicata, specialmente quando si tratta di pesi elevati o componenti sensibili, come ad esempio sensibili alla pressione, che possono essere facilmente danneggiati.

Una soluzione efficiente è il sistema di imballaggio «bag-in-bag». Si tratta di un sistema di sacchetti in cui più sacchetti sono inseriti uno dentro l’altro. Il vantaggio è che con un solo processo di imballaggio si effettuano l’imballaggio primario, secondario e, se necessario, anche quello terziario. Oltre al notevole risparmio di tempo nel processo di imballaggio, si riducono soprattutto i rischi di danneggiamento dei prodotti durante la manipolazione. I vantaggi dei sistemi a sacchetto risiedono nella semplificazione della gestione e nel riempimento. Quanto meno gestione richiesta in una produzione in sala bianca, tanto meglio. Infatti, ogni attività in sala bianca genera turbolenze indesiderate.

I sistemi a sacchetto possono essere configurati su misura per il cliente. I clienti possono adattare il sistema di sacchetti esattamente alle proprie esigenze utilizzando un sistema modulare. È importante prestare attenzione alle proprietà dei materiali, poiché i contenitori primari sono a contatto diretto con il prodotto e possono verificarsi contaminazioni indesiderate attraverso processi di migrazione. Per questo problema, STRUBL offre diverse soluzioni e, se necessario, può lavorare anche materie prime conformi a Pharmacopoe (EP / USP).

STRUBL è specialista in imballaggi per sale bianche e sistemi di imballaggio «bag-in-bag». Tutti gli imballaggi in sala bianca sono realizzati su misura secondo le specifiche del cliente, ovviamente in un sistema di produzione in sala bianca conforme alle norme GMP. Ciò garantisce la massima qualità. Significa: specifiche, monitoraggio, gestione dell’igiene, tracciabilità, documentazione, convalida e molto altro. Con oltre 60 anni di esperienza, questa azienda familiare di medie dimensioni fornisce questi imballaggi a rinomati produttori dell’industria farmaceutica e medicale, nonché a aziende dei settori chimico, automotive, alimentare e microelettronico.