„táska a táskában” a szennyeződés elleni védelem érdekében

Példa: Szűrőzsák a műanyag alkatrészekhez

Előnyök a tasakos rendszerben

Szűrőhelyi gyártás a szűrőzsákokhoz a STRUBL-nál

Hogyan lehet a magas minőségű, tisztatérben gyártott termékeket csomagolni és védeni annak érdekében, hogy a tisztatéri ellátási láncban kontaminációmentesen és biztonságosan be- és kijuttassuk a komplex logisztikai folyamat során? A „BAG-IN-BAG” itt optimális megoldás.

A tisztatérben történő gyártás alapkövetelmény, ha a legmagasabb tisztasági és higiéniai követelményeket kell teljesíteni. Ez különösen igaz a gyógyszeripar, orvostechnika, életkutatás és egészségügy területein. Ezekben az iparágakban gyártott termékek folyamatos minőségellenőrzést igényelnek. Ez vonatkozik hatóanyagokra, műanyag alkatrészekre, implantátumokra, eszközökre, szivattyúkra, csövekre és még sok másra. Annak érdekében, hogy a termékek kezelése és szállítása során ne sérüljenek vagy szennyeződjenek, ezeket a tisztatér elhagyása előtt csomagolni kell. Ehhez műanyag csomagolóanyagokat (fóliák, csövek, zacskók) használnak. A tisztatéri ellátási lánc minden szakaszában – az aktív hatóanyag gyártójától kezdve az összes alkatrész- és szerelvénygyártón át a csomagoló- és szervizpartnerekig – fóliacsomagolásokat alkalmaznak.

A tisztatéri folyamatok során különleges logisztikai problémákat kell figyelembe venni: a tisztatéri gyártási területek zárt rendszerek. Csak speciális átjáró rendszerek segítségével léphet be személyzet a tisztatérbe. Ugyanez vonatkozik az anyagokra és nyersanyagokra is. Röviden összefoglalva: minden, ami a tisztatérbe kerül, kontaminációmentesen kell legyen csomagolva, hogy ne veszélyeztesse a tisztatéri folyamat minőségét. És fordítva: minden, ami a tisztatérből kijön, csomagolva kell legyen, hogy ne szennyezze a termék tisztatéri minőségét. Nem ritkán különböző tisztatéri zónákon kell keresztülmenniük, melyek egyre magasabb minőségi szinteket képviselnek, többszöri átjárással az egyes zónák között. Ez egy olyan csomagolási modellhez hasonlít, mint a hagyományos hagymahéj modell: minden anyagátjárónál a külső csomagolást eltávolítják, amíg a termék el nem éri az utolsó tisztatéri szintet, ahol tovább feldolgozható, például egy szerelvényben.

A gyakorlatban ez a problémát úgy oldja meg, hogy a termékeket a gyártás után többször csomagolják. Ez a folyamat azonban bonyolult. Amikor a termékek csomagolva vannak, ezeket egy további csomagolásba helyezik, és nem ritkán 2- vagy 3-szoros csomagolásba is. A kezelése bonyolult, különösen, ha nagyobb csomagolási súlyokról vagy érzékeny alkatrészekről van szó, amelyek például nyomásérzékenyek és könnyen sérülhetnek.

Hatékony megoldást kínál a „bag-in-bag” csomagolási rendszer. Ez egy zacskórendszer, amelyben több zacskó van egymásba helyezve. Ennek az az előnye, hogy egyetlen csomagolási folyamat során elvégezhető a primer-, szekunder- és esetleg terciercsomagolás is. A csomagolási folyamat jelentős időmegtakarítása mellett csökken annak kockázata, hogy a termékek kezelése során megsérüljenek. A zacskórendszerek előnyei közé tartozik az egyszerűbb kezelés és a töltés során. Minél kevesebb kezelési lépés van egy tisztatéri gyártásban, annál jobb. Mert minden tevékenység a tisztatérben nem kívánt turbulenciákat kelt.

A zacskórendszerek ügyfél-specifikusan konfigurálhatók. A vásárlók egy moduláris rendszerből pontosan az igényeikhez igazíthatják a zacskórendszert. Külön figyelmet kell fordítani az anyag tulajdonságaira, mivel a primer csomagolóanyagok közvetlenül érintkeznek a termékkel, és nem kívánt szennyeződéseket okozhatnak migrációs folyamatok révén. E problémára a STRUBL különböző megoldásokat kínál, és szükség esetén gyógyszerkönyv (EP / USP) szerint jóváhagyott nyersanyagokat is feldolgozhat.

A STRUBL a tisztatéri csomagolások és a „bag-in-bag” csomagolórendszerek specialistája. Minden tisztatéri csomagolás egyedileg készül az ügyfél specifikációi szerint, természetesen egy GMP-kompatibilis tisztatéri gyártási rendszerben. Ez garantálja a legmagasabb minőséget. Ez magában foglalja a specifikációt, monitorozást, higiénia menedzsmentet, nyomon követhetőséget, dokumentációt, validálást és még sok mást. Több mint 60 éves tapasztalattal a középvállalkozás családi vállalkozásként szállítja ezeket a tisztatéri csomagolásokat neves gyártóknak a gyógyszerészeti és orvostechnikai iparban, valamint vegyipari, autóipari, élelmiszer- és mikroelektronikai cégeknek.