„Tasche in Tasche” zum Schutz vor Kontamination

Przykład: Worki do czystych pomieszczeń na części z tworzyw sztucznych

Zalety systemu na saszetki

Produkcja w czystym pomieszczeniu dla worków do czystych pomieszczeń w STRUBL

Jak można zapakować i chronić wysokiej jakości produkty wyprodukowane w środowisku czystego pomieszczenia, aby bezpiecznie i bez kontaminacji wprowadzić je do i wyprowadzić z złożonego procesu logistycznego w łańcuchu dostaw czystego pomieszczenia? „BAG-IN-BAG” jest tutaj optymalnym rozwiązaniem.

Produkcja w czystym pomieszczeniu jest standardem, gdy chodzi o spełnienie najwyższych wymagań dotyczących czystości i higieny. Dotyczy to szczególnie branż farmaceutycznej, medycznej, nauk o życiu i opieki zdrowotnej. Produkty w tych branżach muszą podlegać ciągłemu nadzorowi jakości. Dotyczy to zarówno substancji czynnych, jak i elementów z tworzyw sztucznych, implantów, instrumentów, pomp, węży itp. Aby produkty nie zostały uszkodzone ani zabrudzone podczas obsługi i transportu, muszą być zapakowane przed opuszczeniem czystego pomieszczenia. Do tego używa się opakowań z tworzyw sztucznych (folie, węże, torby). Na wszystkich etapach łańcucha dostaw czystego pomieszczenia – od producenta substancji czynnych przez wszystkich producentów komponentów i zespołów aż po partnerów zajmujących się pakowaniem i usługami serwisowymi – stosuje się opakowania foliowe.

W procesach w czystym pomieszczeniu należy uwzględnić szczególne problemy logistyczne: obszary produkcji w czystym pomieszczeniu są odizolowane. Personel może wejść do nich tylko przez specjalne systemy przejściowe. To samo dotyczy materiałów i surowców. Aby to ująć w skrócie: wszystko, co musi wejść do czystego pomieszczenia, musi być zapakowane w sposób wolny od zanieczyszczeń, aby nie zagrozić jakości procesu czystego pomieszczenia. I odwrotnie: wszystko, co musi opuścić czyste pomieszczenie, musi być odpowiednio zapakowane, aby nie zanieczyścić poziomu jakości produktu. Często konieczne jest przejście przez różne strefy czystego pomieszczenia o rosnących poziomach jakości, z wielokrotnym wprowadzaniem do poszczególnych stref. Wymaga to opakowania w modelu przypominającym cebulową warstwę: w każdej przejściowej strefie usuwana jest zewnętrzna warstwa opakowania, aż produkt będzie mógł być dalej przetwarzany w ostatnim etapie czystego pomieszczenia, np. w zespole.

Praktyka rozwiązuje ten problem poprzez wielokrotne pakowanie produktów po produkcji. Jednak ten proces jest skomplikowany. Gdy produkty są zapakowane, ta opakowanie jest następnie umieszczane w kolejnym opakowaniu, często nawet 2- lub 3-krotnie. Obsługa jest skomplikowana, zwłaszcza gdy chodzi o większe masy opakowań lub delikatne elementy, które np. są wrażliwe na nacisk i mogą łatwo ulec uszkodzeniu.

Efektywnym rozwiązaniem jest system pakowania „bag-in-bag”. To system torebek, w którym umieszczonych jest kilka torebek jedna w drugiej. Ma to tę zaletę, że jednym procesem pakowania można wykonać opakowanie pierwotne, wtórne, a w razie potrzeby także trzeciorzędne. Oprócz znacznej oszczędności czasu procesu pakowania, eliminuje się przede wszystkim ryzyko uszkodzenia produktów podczas obsługi. Zalety systemów torebkowych polegają na uproszczeniu obsługi i napełniania. Im mniej działań w czystym pomieszczeniu, tym lepiej. Każda aktywność w czystym pomieszczeniu generuje niepożądane turbulencje.

Systemy torebkowe można konfigurować indywidualnie dla klienta. Klienci mogą dostosować system torebek z modułowego systemu, dokładnie dopasowując go do własnych wymagań. Szczególną uwagę należy zwrócić na właściwości materiałów, ponieważ opakowania pierwotne mają bezpośredni kontakt z produktem i mogą powodować niepożądane kontaminacje poprzez procesy migracji. STRUBL oferuje różne rozwiązania dla tego problemu i w razie potrzeby może również przetwarzać surowce zgodne z Pharmacopoe (EP / USP).

STRUBL jest specjalistą w dziedzinie opakowań do czystych pomieszczeń i systemów pakowania „bag-in-bag”. Wszystkie opakowania do czystych pomieszczeń są wykonywane indywidualnie zgodnie z wymaganiami klienta, oczywiście w systemie produkcyjnym odpowiednim do GMP. Zapewnia to najwyższą jakość. Oznacza to: specyfikację, monitoring, zarządzanie higieną, śledzenie pochodzenia, dokumentację, walidację i wiele innych. Z ponad 60-letnim doświadczeniem, to średniej wielkości firma rodzinna dostarcza te opakowania do renomowanych producentów przemysłu farmaceutycznego i medycznego oraz firm z branży chemicznej, motoryzacyjnej, spożywczej i mikroelektroniki.