„Tasche in Tasche“ pro ochranu před kontaminací

Příklad: Vzduchotěsný pytlík pro plastové díly

Výhody systému sáčků

Výroba čistých prostor pro čistící sáčky ve společnosti STRUBL

Jak mohou být vysoce kvalitní produkty, které byly vyrobeny v prostředí čistého prostoru, správně zabaleny a chráněny, aby mohly být v složitém logistickém procesu v dodavatelském řetězci čistého prostoru bez kontaminace a bezpečně přepravovány dovnitř a ven? „BAG-IN-BAG“ je zde optimálním řešením.

Výroba v čistém prostoru je standardem, pokud jde o splnění nejvyšších požadavků na čistotu a hygienu. To platí obzvlášť pro odvětví farmacie, zdravotnické techniky, life science a zdravotnictví. Produkty vyráběné v těchto odvětvích vyžadují nepřetržitý dohled nad kvalitou. To platí jak pro účinné látky, tak pro plastové díly, implantáty, nástroje, čerpadla, hadice a další. Aby produkty při manipulaci a přepravě nebyly poškozeny nebo znečištěny, musí být před opuštěním čistého prostoru správně zabaleny. K tomu se používají plastové obaly (folie, hadice, sáčky). Ve všech stupních dodavatelského řetězce čistého prostoru – tedy od výrobce účinných látek přes všechny výrobce komponentů a sestav až po obalové a servisní partnery – se používají fóliové obaly.

V procesech v čistém prostoru je třeba dbát na zvláštní logistické problémy: oblasti výroby v čistém prostoru jsou uzavřené. Personál smí vstupovat do čistého prostoru pouze přes speciální přechodové systémy. Totéž platí samozřejmě i pro materiály a suroviny. Abych to shrnul: vše, co musí vstoupit do čistého prostoru, musí být správně zabaleno, aby nedošlo ke kontaminaci a kvalita procesu v čistém prostoru nebyla ohrožena. A naopak platí totéž: vše, co musí opustit čistý prostor, musí být správně zabaleno, aby nedošlo ke znečištění produktu a jeho kvality. Často je třeba projít různými zónami v čistém prostoru s rostoucími požadavky na kvalitu, s vícenásobným vstupem do jednotlivých zón. To vyžaduje obal jako na cibuli: v každé přechodové stanici se odstraní vnější obal, dokud produkt může být dále zpracován v poslední fázi v čistém prostoru, například v sestavě.

Prakticky se tento problém řeší tím, že jsou produkty po výrobě několikrát baleny. Tento proces je však složitý. Jakmile jsou produkty zabaleny, jsou znovu zabaleny do dalšího obalu, často i dvakrát nebo třikrát. Manipulace je složitá, zvláště pokud jde o větší hmotnosti balení nebo citlivé díly, které jsou například citlivé na tlak a mohou být snadno poškozeny.

Efektivní řešení nabízí systém balení „bag-in-bag“. Jedná se o systém sáčků, ve kterém jsou vloženy do sebe více sáčků. Výhodou je, že jediným balicím krokem je provedena primární, sekundární a případně i terciární balení. Kromě výrazné úspory času při balení odpadá především riziko poškození produktů při manipulaci. Výhody systémů sáčků spočívají v jednodušším zacházení při použití a plnění. Čím méně manipulace v prostředí čistého prostoru, tím lépe. Každá aktivita v čistém prostoru totiž vytváří nežádoucí turbulence.

Systémy sáčků lze konfigurovat podle požadavků zákazníka. Zákazníci si mohou systém sáčků přesně přizpůsobit z modulárního systému. Je třeba věnovat zvláštní pozornost vlastnostem materiálu, protože primární obalové prostředky přicházejí přímo do kontaktu s produktem a může dojít k nechtěné kontaminaci migrací. STRUBL nabízí pro tento problém různé řešení a v případě potřeby může zpracovávat i suroviny v souladu s farmakopeí (EP / USP).

STRUBL je specialista na obaly do čistého prostoru a systémy balení „bag-in-bag“. Všechny obaly do čistého prostoru jsou vyráběny na míru podle specifikací zákazníka, samozřejmě v systému výroby vhodném pro GMP. To zaručuje nejvyšší kvalitu. To znamená: specifikace, monitoring, hygienický management, sledovatelnost, dokumentace, validace a další. S více než 60 lety zkušeností dodává tento středně velký rodinný podnik známým výrobcům v farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu, stejně jako firmám z chemie, automobilového průmyslu, potravinářství a mikroelektroniky.