1zu1 est partenaire de la technologie médicale avec des pièces en plastique fabriquées rapidement

1zu1 fabrique pour les entreprises de technologie médicale des pièces en série en salle blanche. (Photo : 1zu1)

Entreprise de haute technologie 1à1 a réalisé en quelques mois un ensemble complet de pièces moulées de haute précision pour le système d'introduction de l'implant de MEDIRA. (Photo : 1à1)

Entreprise de haute technologie 1à1 a réalisé en quelques mois un ensemble complet de pièces moulées de haute précision pour le système d'introduction de l'implant de MEDIRA. (Photo : 1à1)

Thomas Kohler est PDG de 1zu1. (Photo : Darko Todorovic)

Solutions rapides pour des pièces en plastique fonctionnelles en petites séries : 1zu1 réalise une sous-ensemble complet d'injection pour un nouveau produit de technologie médicale de MEDIRA. Lors de cette méthode innovante de traitement, une valve cardiaque artificielle est utilisée. 1zu1 fabrique en salle blanche 16 pièces en injection pour le système d'introduction – colorées, imprimées et d'une précision extrême. Auparavant, un prototype de fabrication additive testé a accéléré le développement.

1zu1 consolide son rôle de partenaire fiable pour la fabrication dans le domaine de la technologie médicale. Le spécialiste en plastiques de Dornbirn réalise en quelques mois des pièces d'injection entièrement fonctionnelles en salle blanche, tout en raccourcissant au préalable le temps de développement grâce à une impression 3D de haute qualité. MEDIRA, basé à Balingen, en profite également. La société de technologie médicale se consacre à de nouvelles méthodes de traitement des maladies cardiaques. TRICENTOG2 doit aider à l'avenir les personnes souffrant de défauts de la valve cardiaque. Pour cela, un stent avec valve cardiaque est positionné et ancré dans la veine cave via un système d'introduction. 1zu1 fournit 16 pièces en plastique de haute précision pour ce système, en qualité salle blanche.

Après le lancement avec le prototype d'impression 3D en 2021, MEDIRA et 1zu1 ont commencé à finaliser la fabrication par injection à l'été 2022. Après seulement trois mois, les premières pièces étaient prêtes. Depuis l'été 2023, le sous-ensemble est en série. Aujourd'hui, 1zu1 produit chaque année des centaines d'exemplaires pour le processus d'approbation. « Les produits de technologie médicale sensibles, avec un risque élevé, nécessitent de nombreux tests et études approfondies. Plus le produit opérationnel est disponible tôt, plus vite l'innovation peut arriver sur le marché. Chez 1zu1, nous combinons rapidité, qualité et précision. Ainsi, nous soutenons l'industrie du prototype en impression 3D jusqu'à la série de moulage », explique le PDG Thomas Kohler.

Tout d'une seule source

Grâce à des pièces en impression 3D robustes et biocompatibles en polyamide, 1zu1 a permis au client de prendre une avance. Les pièces solides et parfaitement ajustées ont permis des tests fonctionnels précoces sur des animaux. Pour la conception des pièces en injection et la fabrication des moules en aluminium, 1zu1 a notamment utilisé des analyses Mould-Flow. Des informations précises sur les tolérances et les accumulations de masse ont été fournies par la tomographie par ordinateur. « Nous fabriquons depuis de nombreuses années en salle blanche et avons mis en place un contrôle qualité fiable. Grâce à la CT, nous voyons chaque petite déviation et pouvons optimiser de manière ciblée », souligne le chef de projet de 1zu1, Lukas Dilsky.

Pour la barre filetée, 1zu1 a minimisé la déformation. Elle constitue le cœur du système d'introduction et, avec une longueur de 44 centimètres, est la plus grande pièce en injection de l'histoire de 1zu1. « La pièce record a été réalisée grâce à une solution spéciale sur la machine », raconte Dilsky. L'ensemble du sous-ensemble est également fini chez 1zu1. Toutes les pièces visibles sont colorées. Par tampographie, les pièces sont marquées avec un logo et un pictogramme. Avec le système d'introduction fini, MEDIRA valide actuellement le système en pratique. Des études cliniques pour l'homologation sur le marché devraient suivre bientôt. Si nécessaire, 1zu1 fournit rapidement des sous-ensembles complets.