1zu1 es socio de piezas de plástico fabricadas rápidamente para la tecnología médica

1zu1 fabrica componentes de serie para empresas de tecnología médica en salas limpias. (Foto: 1zu1)

Empresa de alta tecnología 1zu1 fabricó en pocos meses un conjunto completo de piezas de inyección de alta precisión para el sistema de introducción de implantes de MEDIRA. (Foto: 1zu1)

Empresa de alta tecnología 1zu1 fabricó en pocos meses un conjunto completo de piezas de inyección de alta precisión para el sistema de introducción del implante de MEDIRA. (Foto: 1zu1)

Thomas Kohler es el CEO de 1zu1. (Foto: Darko Todorovic)

Soluciones rápidas para componentes de plástico funcionales en series pequeñas: 1zu1 ha realizado una unidad completa de inyección para un nuevo producto de tecnología médica de MEDIRA. En el método innovador de tratamiento se utiliza una válvula cardíaca artificial. 1zu1 fabrica en sala limpia 16 componentes de inyección para el sistema de inserción, coloreados, impresos y de alta precisión. Anteriormente, un prototipo de impresión 3D apto para pruebas aceleró el desarrollo.

1zu1 refuerza su papel como socio de fabricación confiable para la tecnología médica. El especialista en plásticos de Dornbirn realiza en pocos meses componentes de inyección totalmente funcionales en sala limpia y acorta previamente el tiempo de desarrollo con impresión 3D de alta calidad. Esto también beneficia a MEDIRA de Balingen. La empresa de tecnología médica se dedica a nuevos métodos de tratamiento para enfermedades cardíacas. TRICENTOG2 ayudará en el futuro a personas con defectos en las válvulas cardíacas. Para ello, se posiciona y ancla un stent con válvula cardíaca mediante un sistema de inserción en la vena cava. 1zu1 suministra 16 piezas de plástico de alta precisión en calidad de sala limpia para el sistema.

Tras el inicio con el prototipo de impresión 3D en 2021, MEDIRA y 1zu1 comenzaron en verano de 2022 con la finalización en inyección. Después de solo tres meses, las primeras piezas estaban listas. Desde verano de 2023, el conjunto está en serie. Actualmente, 1zu1 fabrica cientos de ejemplares anualmente para el proceso de aprobación. "Los productos de tecnología médica sensibles con alta clase de riesgo requieren muchas pruebas y estudios detallados. Cuanto antes esté el producto listo para su uso, más rápida será la innovación en el mercado. En 1zu1 combinamos velocidad con calidad y precisión. Así apoyamos a la industria desde el prototipo de impresión 3D hasta la serie de inyección", explica el CEO Thomas Kohler.

Todo de una sola fuente

Con piezas de impresión 3D resistentes y biocompatibles de poliamida, 1zu1 pudo ofrecer a su cliente una ventaja competitiva. Las piezas robustas y precisas permitieron realizar pruebas funcionales tempranas en animales. Para el diseño de las piezas de inyección y la fabricación de las herramientas de aluminio, 1zu1 utilizó, entre otras cosas, análisis de flujo de molde (Mould-Flow). La medición por tomografía computarizada proporcionó información exacta sobre tolerancias y acumulaciones de masa. "Llevamos muchos años fabricando en sala limpia y hemos establecido un control de calidad confiable. Con la tomografía podemos detectar cualquier desviación, por pequeña que sea, y optimizar de manera dirigida", destaca Lukas Dilsky, gerente de proyecto de 1zu1.

En la varilla roscada, 1zu1 minimizó la deformación. Es el componente principal del sistema de inserción y, con una longitud de 44 centímetros, la pieza de inyección más grande en la historia de 1zu1. "La pieza récord se logró gracias a una solución especial en la máquina", informa Dilsky. Todo el conjunto también se somete a un acabado en 1zu1. Todas las partes visibles están coloreadas. Por tampografía, las piezas se etiquetan con logotipo y pictogramas. Actualmente, MEDIRA valida el sistema en la práctica con el sistema de inserción terminado. Muy pronto, se realizarán estudios clínicos para la aprobación en el mercado. Si es necesario, 1zu1 suministra en poco tiempo conjuntos completos.